什么是REACH？
REACH（化学品的注册、评估、授权和限制）是欧盟关于化学物质的主要法规，依据EC法规1907/2006制定，由欧洲化学品管理局（ECHA）执行。
设立于欧洲经济区的进口商通常承担REACH注册义务。符合条件的欧洲经济区以外物质制造商、混合物配制商或物品生产商，可以通过协议指定设立于欧洲经济区的唯一代表；单纯经销商不能仅凭销售身份使用此途径。FDABridge评估角色并与合格的欧洲经济区合作伙伴协调，不声称自己担任该法律角色。
附件VII–X的信息要求随年度吨位增加，但应先评估现有研究、共享数据和有依据的调整。每个吨位段都不自动要求新的实验室测试；脊椎动物试验是最后手段。
重要提示
物品中的候选清单物质依第7(2)条申报，通常须同时超过重量的0.1%和每名生产商或进口商每年一吨，并考虑例外。注册本身不能解决限制、授权、CLP或安全数据表等全部义务。
吨位阈值
REACH注册流程
新注册人通过ECHA查询程序确认物质同一性、共同注册人、联合提交和数据使用权。预注册和正式成立SIEF已不是当前的起步步骤。工作、费用和时间取决于已有记录。
什么是REACH？
设立于欧洲经济区的进口商通常承担REACH注册义务。符合条件的欧洲经济区以外物质制造商、混合物配制商或物品生产商，可以通过协议指定设立于欧洲经济区的唯一代表；单纯经销商不能仅凭销售身份使用此途径。FDABridge评估角色并与合格的欧洲经济区合作伙伴协调，不声称自己担任该法律角色。
REACH注册流程
新注册人通过ECHA查询程序确认物质同一性、共同注册人、联合提交和数据使用权。预注册和正式成立SIEF已不是当前的起步步骤。工作、费用和时间取决于已有记录。
吨位阈值
附件VII–X的信息要求随年度吨位增加，但应先评估现有研究、共享数据和有依据的调整。每个吨位段都不自动要求新的实验室测试；脊椎动物试验是最后手段。
REACH下的SDS要求
根据REACH第31条，所有危险物质和混合物须提供以目的地欧盟国家语言编制的安全数据表（SDS），并提供给下游用户。
- 物质和供应商标识
- 危害标识（GHS/CLP分类）
- 组成和成分信息
- 急救和消防措施
- 暴露控制和个人防护装备要求
- 理化、化学和毒理学特性
- 处置和运输信息
- 法规状态和其他信息
高度关注物质
物品中的候选清单物质依第7(2)条申报，通常须同时超过重量的0.1%和每名生产商或进口商每年一吨，并考虑例外。注册本身不能解决限制、授权、CLP或安全数据表等全部义务。
REACH注册常见问题
什么是REACH？+
设立于欧洲经济区的进口商通常承担REACH注册义务。符合条件的欧洲经济区以外物质制造商、混合物配制商或物品生产商，可以通过协议指定设立于欧洲经济区的唯一代表；单纯经销商不能仅凭销售身份使用此途径。FDABridge评估角色并与合格的欧洲经济区合作伙伴协调，不声称自己担任该法律角色。
什么是唯一代表？+
设立于欧洲经济区的进口商通常承担REACH注册义务。符合条件的欧洲经济区以外物质制造商、混合物配制商或物品生产商，可以通过协议指定设立于欧洲经济区的唯一代表；单纯经销商不能仅凭销售身份使用此途径。FDABridge评估角色并与合格的欧洲经济区合作伙伴协调，不声称自己担任该法律角色。
吨位阈值是什么？+
附件VII–X的信息要求随年度吨位增加，但应先评估现有研究、共享数据和有依据的调整。每个吨位段都不自动要求新的实验室测试；脊椎动物试验是最后手段。
什么是SVHC物质？+
物品中的候选清单物质依第7(2)条申报，通常须同时超过重量的0.1%和每名生产商或进口商每年一吨，并考虑例外。注册本身不能解决限制、授权、CLP或安全数据表等全部义务。
REACH注册需要多长时间？+
新注册人通过ECHA查询程序确认物质同一性、共同注册人、联合提交和数据使用权。预注册和正式成立SIEF已不是当前的起步步骤。工作、费用和时间取决于已有记录。