外国食品设施的美国代理人：职责与服务边界

有FDA注册义务的外国食品设施必须指定美国代理人（US Agent）。代理人须在美国居住或设有营业场所，并实际位于美国。仅有邮件转寄地址并不足够。

谁可以担任代理人？

符合条件的进口商或经销商可以在同意后被指定并列入注册。商业关系不会自动赋予这一角色。FDA会验证其同意。核对姓名或名称、美国地址、电话及电子邮箱；必需信息变更一般应在60个日历日内更新。

日常与紧急沟通

代理人在常规注册事务及紧急情况中连接FDA和设施。FDA也可以直接联系设施。代理人的陈述视为设施的陈述，交给代理人的文件视为交给设施。因此应安排信息转达与内部响应流程。

代理人默认也是紧急联系人，但设施可在注册中指定另一位紧急联系人。紧急联系必须安排全天候可联系的机制，不能仅限办公时间。另设紧急联系人不免除指定美国代理人的义务。

区分FSVP与付费服务

注册代理人并不自动成为FSVP进口商。进口商身份及外国供应商验证责任应单独确定。Prior Notice、通关、标签审核及代办注册也不会仅因指定代理人而自动纳入其职责。代表设施提交申请的人须获得相应授权。

付费专业代理服务是一种选择。书面合同可明确期限、联系安排、费用及交接，但FDA指定代理人并非一律要求授权委托书。FDA不收食品设施注册或续期费，也不与私人服务商隶属关联。支付年度代理费不会自动完成两年一次的续期，也不保证货物获准进口。

查看服务范围与费用，咨询续期或代理人变更协助。 https://fdabridge.com/zh/食品设施注册 https://fdabridge.com/zh/联系我们?service=food-renew-transfer

FDA官方资料

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements

https://www.fda.gov/files/food/published/Questions-and-Answers-Regarding-Food-Facility-Registration-(Seventh-Edition).pdf

https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/questions-regarding-whether-food-facilities-are-required-pay-registration-fees-and-private

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-importers-food-humans-and-animals