FDA 进口扣留是外国食品出口商可能经历的最昂贵的合规失败之一。当 FDA 在美国港口扣留一批货物时，货物被存放在保税仓库或码头上，而出口商则忙着做出回应——每拖延一天，就会累积滞期费、仓储费以及易腐产品的潜在损坏情况。如果货物最终被拒绝入境，出口商必须支付再出口或销毁费用。财务损失是立竿见影的，但长期损失往往更严重：一旦某个设施或产品在 FDA 系统中被标记，未来的发货将面临更严格的审查，买家对供应商可靠地清关美国海关的能力失去信心。
FDA 进口执法如何运作
FDA 每年检查进入美国的数百万食品中的一小部分。该机构采用基于风险的方法，将检查资源集中于有违规历史或属于高风险类别的产品、国家和设施。当 FDA 选择一批货物进行检查时，它可以进行标签审查、体检或实验室分析——或三者兼而有之。如果检查发现违反了《联邦食品、药品和化妆品法》，FDA 会向进口商或报关行发出行动通知 (NOA)，正式通知他们货物已被扣留，并具体说明涉嫌的违规行为。
FDA 食品进口扣留的最常见原因
标签违规是 FDA 食品进口扣留的最常见原因。产品抵达时的标签不符合美国要求——营养成分表缺失或不正确、成分列表未按重量降序排列、未声明的过敏原、缺失原产国标记或未经 FDA 授权的健康声明。第二个最常见的原因是 FDA 设施注册过期或缺失。如果制造工厂的注册已失效（通常是因为错过了两年一次的更新），那么来自该工厂的每批货物都会自动被拒绝。第三个原因是掺假，其中包括沙门氏菌或李斯特菌等病原体污染、存在禁用农药残留、污物、腐烂或使用未经美国批准使用的食品添加剂。
进口警报和未经体检的扣留
最严厉的执法机制是进口警报。当 FDA 发现特定制造商、产品或国家/地区存在违规行为时，该机构会发布进口警报，授权现场办事处在不进行体检的情况下扣留未来的货物，这一程序称为“不进行体检扣留”(DWPE)。一旦某个设施被列入进口警报，来自该设施的每批货物都会自动扣留在港口，直到出口商提供足以克服违规行为的证据。从进口警报中删除是一个漫长的过程，通常需要第三方实验室测试、纠正措施文件和多次干净的装运，而且一些设施多年来一直处于进口警报状态。
不遵守 FSVP 会引发拘留
外国供应商验证计划是美国进口商而非外国出口商的一项义务，但 FSVP 失败会直接影响出口商的货物。如果 FDA 检查进口商并发现他们没有对外国设施进行充分的供应商核查，FDA 可以扣留该供应商的货物，直到进口商遵守规定。依赖单一美国进口商的外国出口商尤其容易受到影响：如果该进口商的 FSVP 计划有缺陷，那么即使出口商没有做错任何事，出口商的货物也会被扣留。这就是为什么 FDABridge 建议外国食品出口商了解其进口商的 FSVP 状态，并在可能的情况下提供进口商维持合规计划所需的文件。
FDABridge 如何帮助防止进口扣押
FDABridge 通过维护当前的 FDA 设施注册、确保美国代理人指定积极且响应迅速、在装运前根据当前 FDA 要求审查标签以及与进口商就 FSVP 文件进行协调，帮助外国食品出口商避免进口扣留。如果货物被扣留，我们的团队可以协助响应 FDA 的行动通知并努力解决问题。请访问 fdabridge.com/food 了解更多信息，或访问 fdabridge.com/contact 联系我们的团队。