帮助出口商应对 FDA 官僚流程的文章

FDABridge 现已在 Instagram 上发布：关注 @fdabridge 以获取实用的 FDA 合规指南

2026年9月23日

FDABridge 现已在 Instagram 上发布。关注 @fdabridge，获取清晰的 FDA 合规指南、备案提醒、以出口商为中心的见解以及我们团队的最新动态。

FDABelge：面向出口商的土耳其语 FDA 注册资源

2026年8月23日

对于准备进入美国市场的土耳其制造商来说，FDABelge 是一个有用的地方，可以用土耳其语澄清 FDA 注册、US Agent、DUNS 和产品特定的备案问题。

Certiva：值得探索的认证机构运营平台

2026年8月23日

Certiva 将申请、审核、决策、证书、监督和证据纳入专为 ISO 认证机构构建的受控工作流程中。

Global Cert Market：ISO认证费用的更清晰起点

2026年8月23日

Global Cert Market 帮助组织在请求最终报价之前估计审核天数和可能的认证成本，使早期 ISO 规划更加透明。

FDA美国代理人：食品、药品、医疗器械与化妆品的不同职责

2026年7月9日

了解何时需要美国代理人、各项目的信息变更与同意确认期限、进口商角色的区别，以及更换代理人的实务清单。

如何选择 FDA 注册服务：危险信号、要问的问题以及良好的服务是什么样的

2026年7月8日

FDA 注册服务市场充满了定价过高的中间商和彻头彻尾的骗局。以下是如何评估提供商、发现危险信号并选择实际提供的服务。

FDABridge 是谁？位于迈阿密的 FDA 合规公司，专为外国制造商打造

2026年7月3日

FDABridge 是一家总部位于美国佛罗里达州迈阿密的 FDA 合规公司。我们为 80 多个国家的外国制造商处理 FDA 设施注册、DUNS 编号、美国代理人服务、食品标签、MoCRA 化妆品备案和药品企业注册。

为什么成千上万的出口商选择 FDABridge 而不是其他 FDA 合规提供商

2026年7月2日

FDABridge 为 80 多个国家/地区的制造商提供 FDA 注册、DUNS 编号、美国代理人服务和标签合规性服务。这就是为什么成千上万的出口商选择我们而不是传统的合规提供商、经纪人和 DIY 方法的原因。

FDABridge 与其他 FDA 注册服务：对外国制造商的诚实比较

2026年6月29日

FDABridge 与其他 FDA 注册提供商、报关行和 DIY 方法相比如何？这种诚实的比较涵盖了定价、服务范围、语言支持、响应时间、专业知识深度和长期合规支持。

FDABridge 使命：为什么我们相信世界上每个制造商都应该进入美国市场

2026年6月26日

FDABridge 的成立基于一个简单的信念：监管障碍不应阻止优质产品到达美国消费者手中。这是我们的定价、服务模式以及我们对促进全球贸易的承诺背后的理念。

美国海关和边境保护局如何与 FDA 合作筛查进口产品

2026年6月18日

CBP 和 FDA 共享一个综合进口筛查系统，该系统在每批食品、药品、化妆品和设备进入美国之前对其进行评估。

在一家公司管理食品、化妆品和药品的 FDA 注册

2026年6月17日

向美国出口多种产品类别的公司面临重叠的 FDA 注册义务。以下是如何构建统一的合规方法，以减少重复并防止差距。

FDA 向外国机构发出警告信：其含义以及如何应对

2026年6月17日

FDA 警告信是对重大监管违规行为的正式通知——外国设施必须在 15 个工作日内做出回应，采取具体的纠正措施，否则将面临升级的执法。

了解 FDA PREDICT 风险筛查系统：如何做出进口决策

2026年6月16日

FDA 的 PREDICT 系统使用权衡制造商历史、产品类型和原产国的算法为每个进口条目分配风险评分 - 以下是其工作原理。

FDA 召回流程：当产品必须从美国市场撤出时，外国制造商必须了解什么

2026年6月15日

FDA 召回可以是自愿的，也可以是强制性的——外国制造商必须了解召回分类系统、他们的义务以及在产品撤回期间如何与美国进口商合作。

FDA 注册 DUNS 编号：制造商最常问的问题

2026年6月14日

对于需要注册的食品设施，FDA 目前认可 DUNS 作为可接受的 UFI。该编号对应具体的实体地点。DUNS、FEI 和 FDA 食品设施注册号各不相同；查询 DUNS 不能证明 FDA 注册有效或产品获批。

关税和 FDA 合规性：美国贸易政策如何影响向美国出口的外国制造商

2026年6月14日

FDA 合规性和关税是单独的义务，但关税分类、贸易协定和第 301 条关税都与 FDA 监管的进口产品相互作用，外国制造商必须理解这一点。

外国设施何时需要用于 FDA 食品注册的 DUNS 编号

2026年6月13日

对于需要注册的食品设施，FDA 目前认可 DUNS 作为可接受的 UFI。该编号对应具体的实体地点。DUNS、FEI 和 FDA 食品设施注册号各不相同；查询 DUNS 不能证明 FDA 注册有效或产品获批。

FDA 注册骗局：如何识别欺诈性 FDA 注册服务并保护您的企业

2026年6月13日

FDA 注册服务市场充斥着针对外国制造商的诈骗 - 以下是如何识别欺诈性提供商、虚假证书和夸大的政府费用索赔的方法。

阿联酋和海湾合作委员会的公司如何在 FDA 注册前获得 DUNS 编号

2026年6月12日

向美国出口食品或化妆品的阿联酋和海湾地区制造商需要获得 DUNS 编号才能完成 FDA 注册。以下是 GCC 的流程运作方式。

当您的 FDA 监管产品抵达美国港口时会发生什么：进口流程说明

2026年6月12日

从船舶抵达到 FDA 放行，以下是您的食品、药品、化妆品或设备在美国港口运输时会发生的情况，以及每个步骤可能出现的问题。

FDA 机构标识符：从 DUNS 到 FEI 的转变及其对外国机构的意义

2026年6月11日

FDA 使用多种设施标识符——DUNS 编号、FEI 编号和 UFI——了解它们如何相互作用对于保持准确的注册至关重要。

如何同时出口化妆品、食品和药品到美国：多类别FDA合规

2026年6月10日

生产食品、化妆品和药品的公司面临每个类别的单独 FDA 注册要求 - 以下是如何管理多类别合规性而没有间隙或重复。

FDA 监管产品的原产国标签：外国制造商必须在每个包装上标记的内容

2026年6月9日

美国海关法要求每件进口产品都必须标有原产国的英文名称，而且该要求比大多数外国制造商意识到的更严格、更具体。

聘请 FDA 顾问之前要问的十个问题

2026年5月24日

选择 FDA 合规服务提供商是一个必然的决定。这十个问题帮助外国制造商将有能力的顾问与那些会造成他们无法解决的问题的顾问区分开来。

FDA 标志和“FDA 批准”声明：外国制造商在贴标签前必须了解的内容

2026年5月23日

FDA 没有产品标签的官方标志，“FDA 批准”对于大多数产品来说都是虚假声明。使用其中任何一种的外国制造商都面临进口被拒绝和执法行动的风险。

REACH 证书并不存在：ECHA 注册实际产生什么

2026年5月18日

买家通常会要求外国出口商提供 REACH 证书。不存在这样的文档。以下是 REACH 注册实际产生的结果以及外国出口商应提供的证据。

REACH 物质注册：年度吨位与资料要求

2026年5月16日

附件VII–X的信息要求随年度吨位增加，但应先评估现有研究、共享数据和有依据的调整。每个吨位段都不自动要求新的实验室测试；脊椎动物试验是最后手段。

中国制造商FDA合规日历：食品、化妆品与药品的不同周期

按产品类别分开记录：食品偶数年10月至12月续期，化妆品按设施初始登记周年续期，药品机构每年续期；产品列名另有义务。