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综合

为什么每个出口到美国的外国企业都需要 DUNS 号码

FDA 食品设施注册需要 DUNS 编号,并且出现在许多美国政府和商业流程中。这就是它的本质、它存在的原因以及为什么获得它比大多数制造商预期的更简单。

FDABridge 团队2026年6月13日4 分钟阅读

DUNS 号是邓白氏 (D&B) 于 1963 年创建的九位企业标识符。其最初目的是为 D&B 商业信用数据库中的每个企业地点提供唯一的标识符。事情远不止于此。美国联邦机构采用 DUNS 作为承包商和受让人跟踪的标准标识符。 FDA 将 DUNS 编号纳入其食品工厂和药品企业注册工作流程。美国政府的奖励管理系统 (SAM.gov) 要求联邦合同实体使用 DUNS 编号。如果您是向美国出口的外国制造商,DUNS 编号不是可选的 - 它是进入您需要使用的注册系统的先决条件。

DUNS 编号标识什么

DUNS 编号可识别特定物理地址的特定法律实体。它不是一个公司范围的标识符——它是一个位置标识符。如果您的公司在不同地址设有总部和工厂,则它们是两个单独的 DUNS 号码。 D&B 的数据库通过全球层次结构(DUNS D-U-N-S 链接系统)链接相关实体,因此母公司、子公司和分支机构可以在 D&B 数据模型中连接起来,即使每个公司都有自己的九位数字。出于 FDA 注册目的,重要的 DUNS 编号是与您的食品制造、加工、包装或储存的设施地址相关的编号。

如何获取 DUNS 编号

D&B 通过 dnb.com 上的在线请求流程提供 DUNS 编号。免费流程需要五到三十个工作日。您提供的信息包括:法定企业名称、经营名称(如果适用)、实际街道地址(无邮政信箱)、电话号码、主要业务活动、成立年份和员工人数。提交后,D&B 会分配九位数字并将该实体添加到其全球数据库中。如果您在一到两个工作日内需要该号码,则可以付费享受加急流程。大多数首次申请进入美国市场的制造商应在打算提交 FDA 注册前几周开始 DUNS 申请。

DUNS 编号与其他企业标识符

外国制造商在进入美国市场时会遇到几个商业标识符。 DUNS 编号由私营公司 (D&B) 颁发,并由政府机构用作交叉引用。 FDA 企业标识符 (FEI) 号码是 FDA 在食品设施或药品企业成功注册后分配的 — 它是 FDA 自己的注册设施标识符。 FEI 号码和 DUNS 号码不相同,但两者都与同一物理设施相关联。美国进口商可能会同时要求两者。此外,参与美国政府合同的公司需要在 SAM.gov 中进行实体注册,该机构拥有自己的 UEI(唯一实体标识符),现在可以取代 DUNS 来实现 SAM.gov 的目的,尽管 FDA 的 FURLS 系统仍然需要 DUNS。

向 FDA 提供 DUNS 编号时的常见错误

最常见的错误是提交的 DUNS 编号的地址与 FURLS 注册表中输入的地址不匹配。 FDA 的系统交叉引用两者,不匹配会导致处理延迟或彻底拒绝。第二个错误是将 DUNS 编号用于公司总部而不是制造工厂。如果食品生产工厂的地址与公司注册办事处的地址不同,则 FURLS 表格中应包含该工厂地址(而非公司地址)的 DUNS 编号。第三个错误是使用因地址变更而被 D&B 标记为无效的旧 DUNS 编号。在提交任何 FDA 注册之前,请确认 DUNS 编号有效并且 D&B 备案的地址是最新的。

FDABridge 和 DUNS 编号支持

FDABridge 指导制造商获取 DUNS 编号,并在提交 FDA 注册之前验证 D&B 记录。这可以防止导致 FDA 处理延迟的常见错误。我们的食品设施注册服务包括 DUNS 验证和美国代理人指定,作为完整注册包的一部分。请访问 fdabridge.com/duns-number 了解详细信息或访问 fdabridge.com/food-facility-registration 开始。

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