这不是典型的公司使命宣言。我们不会谈论协同、创新或颠覆。我们将告诉您我们真正相信什么，为什么我们以我们的方式构建 FDABridge，以及为什么我们的定价模式让我们的竞争对手认为我们要么疯了，要么在亏损。我们两者都不是。我们是一家相信全球贸易体系对于中小型制造商而言已从根本上被打破的公司——我们正在修复它，一次一个注册。
我们正在解决的问题
美国以外有数百万制造商生产优质产品。东南亚的食品加工商生产世界上最好的海鲜、香料和包装食品。土耳其、韩国和巴西的化妆品制造商所创造的配方可与任何全球品牌竞争。印度、孟加拉国和墨西哥的制药公司生产有效、安全、负担得起的药物。这些制造商中的大多数永远不会向美国出口——不是因为他们的产品不安全或不合格，而是因为进入美国市场的监管要求很复杂，信息只有英文版本，合规服务是为跨国公司定价的，而且流程不透明，一个错误就可能导致数月的延误。达卡的一家食品制造商生产的优质饼干无法在美国销售，因为他们不知道自己需要 DUNS 编号，不知道美国代理人是什么，无法浏览 FDA 的 FURLS 系统，并且无法支付 2,500 美元的咨询费让其他人来做。那个制造商的cookie不是问题。是系统的问题。
为什么我们这样定价
FDABridge 的定价是我们使命的最明显体现。我们的 FDA 食品设施注册套餐费用为 449 美元。我们的竞争对手对相同服务的收费为 1,500 美元至 3,500 美元。我们不是在经营亏损领导者。一旦我们获得了市场份额，我们就不打算提高价格。我们的服务定价水平是越南、哥伦比亚、尼日利亚或巴基斯坦的小型制造商能够承受的水平，因为这是公司的全部宗旨。我们通过三种机制使其在经济上可持续。首先，数量：我们处理数千个注册，这意味着我们每次注册的运营成本只是精品咨询公司支出的一小部分。其次，技术：我们构建了可以自动执行注册和合规监控的常规部分的系统，因此我们的团队可以专注于需要人类专业知识的部分。第三，组织基础设施：FDABridge 是一个更大的认证组织的一部分，这意味着我们与一个已经了解每个制造部门、每个质量标准和每个监管框架的团队共享监管知识、行业专业知识和运营基础设施。我们不需要聘请昂贵的外部主题专家，因为我们已经拥有了他们。
一对一服务不是奢侈品，而是必需品
当我们说我们以您的母语提供一对一服务时，我们并不是在描述高级服务。我们正在描述我们的标准服务。每个 FDABridge 客户都会有一位专门的联系人，他们会说他们的语言，了解他们的产品，并且可以访问他们完整的监管文件。这并不是因为我们想成为一种奢侈服务。这是因为外国制造商必须遵守 FDA 规定，除此之外别无他法。埃及的一家制造商收到 FDA 的英文通知后，需要有人将其翻译成阿拉伯语，解释其在特定注册中的含义，并在 FDA 的截止日期内执行所需的响应。具有 48 小时 SLA 的票务系统无法做到这一点。仅电子邮件服务无法做到这一点。聊天机器人绝对不能做到这一点。唯一有效的是一个了解客户、了解他们的文件并且可以立即采取行动的真人。我们在中东、南亚、东南亚、东亚、拉丁美洲、撒哈拉以南非洲、北非和欧洲设有当地代表和代理商。我们的团队提供土耳其语、阿拉伯语、西班牙语、葡萄牙语、中文、越南语、印度尼西亚语、印地语、乌尔都语、孟加拉语、日语、韩语、泰语、马来语、菲律宾语、法语、德语、意大利语、阿姆哈拉语、斯瓦希里语、波兰语、罗马尼亚语、乌兹别克语和英语支持。这维护起来很昂贵。这也是没有商量余地的。您无法通过单一的英语呼叫中心为世界各地的制造商提供服务。
我们的认可背景对您意味着什么
FDABridge 隶属于拥有 ISO/IEC 17021 管理体系认证和 ISO/IEC 17065 产品认证认证的组织。我们的母公司是国际认证行业中最广泛的认证范围之一，涵盖食品安全（ISO 22000）、质量管理（ISO 9001）、环境管理（ISO 14001）、职业健康与安全（ISO 45001）、信息安全（ISO 27001）、医疗器械质量（ISO 13485）、能源管理（ISO 50001）、反贿赂（ISO 37001）等等。这一背景为 FDABridge 提供了任何纯粹的注册服务都无法提供的东西：对制造、质量体系和监管合规性的深入、跨行业的理解。当我们处理您的 FDA 注册时，我们了解您的制造工艺、质量控制、供应链结构以及与您的产品类别相关的特定监管风险。注册服务会看到一张需要填写的表格。我们看到一家制造企业需要满足特定的美国监管标准，而且我们确切地知道这些标准是什么，因为我们的母公司每天都会根据这些标准进行认证。
我们不是在建造独角兽——我们是在建造一座桥梁
FDABridge 并未针对融资轮、首次公开募股或收购进行优化。我们并不是想成为一家价值十亿美元的公司。我们正在努力解决一个具体的问题：生产好的产品的外国制造商无法进入美国市场，因为监管程序太复杂、太昂贵、太不透明。我们完成的每一项注册、我们审查的每一个标签、我们翻译和转发的每一份 FDA 通讯——这就是现在可以在美国销售的又一个制造商。又一个可以发展的工厂。又一个从国际贸易中受益的社区。这就是我们正在建造的桥梁。不是融资演讲稿中的隐喻桥梁。一个实际的运营基础设施，通过有能力的、负担得起的、可访问的监管合规性，将世界各地的制造商与美国市场连接起来。如果您是世界各地的制造商并且想在美国销售您的产品，我们将帮助您实现这一目标。这不是有条件要约。它不限于某些国家、某些产品类别或某些公司规模。如果您生产产品并想在美国销售，FDABridge 将处理监管方面的事宜。请访问 fdabridge.com 了解我们如何提供帮助，或通过 fdabridge.com/contact 与我们联系。我们会用您的语言回答。