DUNS 编号（数据通用编号系统编号）是 Dun & Bradstreet 分配给全球商业实体的九位标识符。对于国外食品制造商来说，通过 FDA 的 FURLS 系统提交 FDA 食品设施注册时，这是必填数据字段。如果没有 DUNS 编号，则无法完成 FURLS 提交。这些是我们最常从正在完成此步骤的制造商那里收到的问题。
所有 FDA 注册都需要 DUNS 编号吗？
FDA 食品设施注册需要 DUNS 编号（根据 21 CFR 第 1 部分 H 子部分通过 FURLS 提交的注册）。在一些 FDA 药品企业注册工作流程中，也有要求（尽管具体要求有所不同）。对于 MoCRA 下的化妆品工厂注册，DUNS 编号目前不是必填字段，尽管它可用于身份验证目的。如果您要注册食品机构或药品机构，则假设需要 DUNS 编号。
获得 DUNS 号码需要多长时间？
Dun & Bradstreet 通过其政府和非商业注册流程提供免费的 DUNS 号码，该流程需要 5 到 30 个工作日，具体取决于所在国家/地区。对于在注册截止日期之前快速需要 DUNS 编号的制造商，D&B 通过其商业产品提供加急付费选项，可在一到两个工作日内提供该编号。大多数首次申请 FDA 食品设施注册的外国制造商应在开始 FURLS 提交之前预留至少两周的 DUNS 编号获取预算。
我可以在多个机构使用相同的 DUNS 编号吗？
不会。DUNS 号码可识别特定的营业地点 - 物理地址。如果一家公司在不同地址经营多个设施，则每个设施都需要自己的 DUNS 编号。如果拥有总部地址和独立制造工厂地址的公司必须在 FDA 注册，则这两个地点都需要两个 DUNS 号码。多个 DUNS 记录中的公司名称和母公司信息可以相同，但位置标识符必须不同。
如果我的 DUNS 记录中的地址与我的 FDA 注册不符怎么办？
FDA 将 FURLS 系统中提交的地址与 DUNS 编号关联的地址进行交叉引用。不匹配将导致注册被标记为需要人工审核或被拒绝。在提交 FDA 注册之前，请验证您的 D&B 记录中的地址是否与您打算在 FURLS 中使用的地址完全匹配 - 包括建筑号码、楼层名称和国家/地区格式。如果您的 D&B 记录有过时的地址，请首先通过 D&B 的 iUpdate 门户进行更新，并等待更新传播，然后再提交 FDA 注册。
我需要续订或更新我的 DUNS 号码吗？
DUNS 编号不会过期，也不需要定期更新。但是，如果您的公司地址、法定名称或所有权发生变化，您应该更新 D&B 记录以反映当前信息。保持 D&B 记录最新很重要，原因有两个：首先，FDA 可能会拒绝具有过时 DUNS 信息的注册；其次，进行 FSVP 尽职调查的美国进口商经常检查 D&B 记录，作为其供应商验证流程的一部分。过时或不完整的 D&B 记录可能会在进口商的 FSVP 审核期间引发问题。
FDABridge 可以帮助我获取 DUNS 编号吗？
是的。 FDABridge 包括 DUNS 编号获取协助，作为我们食品设施注册服务的一部分。我们指导制造商完成 D&B 申请流程，验证提交的地址是否符合 FURLS 要求，并在提交 FDA 注册之前确认 DUNS 编号有效。请访问 fdabridge.com/duns-number 了解详细信息。