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帮助出口商应对 FDA 官僚流程的文章

阅读关于食品注册、MoCRA、药品文件以及产品进入市场前所需文件的实用指南。

FDA 案例

FDA 案例 #025 — 欧盟安全门说明为什么 CPNP 通知不是产品批准

2026年8月19日

欧洲 2025 年安全门数据将化妆品列为危险产品警报的首位,这表明 CPNP 通知编号永远无法取代欧盟的全面合规性。

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FDA 案例 #026 — 一家希腊海鲜加工商的腌制凤尾鱼被列入 FDA 的 HACCP 扣留名单

2026年8月19日

FDA 在发现海鲜 HACCP 严重偏差后,将一家希腊加工商的腌制凤尾鱼和冷熏鲱鱼列入拘留名单。

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FDA 案例 #027 — 以色列芝麻酱召回事件暴露了芝麻酱中重复出现沙门氏菌的风险

2026年8月19日

与芝麻酱有关的八种疾病沙门氏菌爆发导致一家以色列生产商被召回,并成为 FDA 对重复病例进行更广泛审查的一部分。

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FDA 案例 #028 — 一种土耳其开心果馅料因 Kunefe 内藏有小麦而被扣押

2026年8月19日

FDA 将土耳其开心果馅料列为拘留,因为标签名为 kunefe,但没有声明复合成分中含有小麦。

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FDA 案例 #029 — 阿塞拜疆石榴产品被列入 FDA 的非法颜色扣留名单

2026年8月19日

FDA 当前的进口警报仍然列出了来自一家阿塞拜疆公司的石榴泥和果汁,因为发现了不明的未经许可的红色。

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FDA 案例 #030 — 一家智利剑鱼加工商被列入 FDA 海鲜 HACCP 扣留名单

2026年8月19日

FDA 在发现危险识别、关键限值和监控方面存在缺陷后,将来自智利加工商的冷冻真空包装剑鱼列入名单。

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FDA 案例 #031 — 反复的沙门氏菌发现使墨西哥木瓜受到 FDA 全国范围的进口警报

2026年8月19日

2011 年,FDA 在 15.6% 的墨西哥木瓜样本中发现了沙门氏菌,并利用疫情和抽样证据建立了全国范围的进口警报。

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FDA 案例 #024 — 一种中国芦荟凝胶因其声称而成为未经批准的药物

2026年8月15日

由于一种中国制造的芦荟凝胶的标签和网站宣传晒伤、防腐、痤疮和昆虫叮咬用途,美国食品和药物管理局将其列入未经批准的药物进口警报。

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FDA 案例 #023 — 巴基斯坦 Mercury 美容霜被列入 FDA 扣留名单

2026年8月11日

FDA 当前的化妆品进口警报指出多种巴基斯坦美白霜含有汞,允许在不进行身体检查的情况下拘留。

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FDA 故事 032:未报告反应的护肤品牌

2026年8月8日

一个说明性的综合情景展示了如何一次严重的护肤品不良反应因为被忽略在转售商的收件箱中,而导致整个 MoCRA 不良事件报告程序的缺失暴露出来。

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FDA 案例 #022 — 一只印度尼西亚虾检测引发召回和进口认证

2026年8月7日

与印度尼西亚虾有关的铯 137 检测导致了召回、进口警报以及 FDA 首次对某些食品使用进口认证机构。

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FDA 案例 #021 — 厄瓜多尔肉桂苹果酱召回量接近 300 万袋

2026年8月3日

FDA 追查厄瓜多尔生产的肉桂苹果酱中的严重铅污染是由于供应商控制失败,引发了重大召回和警告信。

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FDA故事#016:埃及椰枣的准确Prior Notice与已确认通知

2026年7月14日

假设教学情景,不是已核实客户、时长、FSVP审计或结果。

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FDA故事#015:迪拜重新包装的原产地、标记与食品注册

2026年7月10日

假设示例,不是已核实客户、税则分类或海关结果。

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FDA故事#014:波兰饺子配料与可选Contains声明

2026年7月5日

这是假设教学情景,不是核实客户或被扣货物。

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FDA故事#013:植物补充剂的NDI证据、通知与进口审查

2026年6月30日

这是假设教学情景,不是已核实客户或货值、拒绝、成功结果。

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FDA故事#012:评估阿甘油的食品与化妆品用途

2026年6月25日

这是假设的教学情景,不是已核实客户案例。

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FDA 故事 #003 — SPF 保湿霜的美国药品和化妆品职责

2026年5月2日

土耳其品牌的一个说明性场景说明了为什么 SPF 声明可以使保湿霜在美国既是药品又是化妆品,以及为什么必须单独检查申请和费用路径。

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