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FDA 案例

FDA故事#016:埃及椰枣的准确Prior Notice与已确认通知

假设教学情景,不是已核实客户、时长、FSVP审计或结果。

FDABridge 团队•2026年7月14日•2 分钟阅读

来源审查及实质性纠正: 2026-10-06.

假设教学情景,不是已核实客户、时长、FSVP审计或结果。椰枣是水果。FDA问答将与实际制造商不符的注册号列为不准确通知。确认只表示收到待审,不证明准确、及时或放行。错误/迟报可能导致拒绝/扣留,不自动判定所有过去货物。

更正未来模板不会追溯修改已确认通知。PNSI草稿可在提交前修改,FDA确认前要求的有限纠错不是通用编辑权。21 CFR 1.282要求必需信息改变时重新提交,除指定数量、预计到达和计划运输信息例外;国际邮件有预计寄出日期例外,制造商号码错误不是例外。食品不再进口时条件不同。应在PNSI取消旧通知,ACE则请求CBP取消报关记录,保存证据和新确认。普通新通知提前时间按新确认计:公路2小时、铁路/航空4、水路8;邮件寄出前。已经到达/被拒须遵循相应FDA/CBP指示,不保证追溯补救。

21 CFR 1.281区分非自然状态食品制造商与自然状态的已知种植者/合格汇集商。按规则提供制造商名称和号码/城市/国家,或完整地址及不提供号的理由。建议交接表非完整FDA表:产品代码/状态、核实制造商/种植者、报关记录、数量/必需批号、生产/寄出国、当事方/运输/到达/邮件、必需的先前拒绝国、审核人/来源/日期、确认/取消/替代证据。区分FDA必需/条件字段与报关商额外资料;DUNS/UFI和US Agent联络不是普遍字段。授权共享必要正确资料,不在运输文件或公开资料放账户、密码、PIN。食品2026年10至12月续期独立,FDA费零,专业费另计,无放行保证。

切勿与任何人共享FIS-FURLS用户名或密码。

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https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/subject-group-ECFR03e54b15325e2a9/section-1.279

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/subject-group-ECFR03e54b15325e2a9/section-1.281

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information

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