两年一次的续期窗口为2026年10月1日至12月31日。依法须注册的设施必须在此期间续期。未在2026年12月31日前续期,FDA将视其注册为已过期。
2026年10月1日前已注册或更新信息,还要续期吗?
要。需要注册的设施,即使在2026年10月1日前已注册或更新注册资料,仍须在2026年10月1日至12月31日续期,并在适用时提供更新信息。此前的信息更新不能代替续期。FDA食品设施续期问答: https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-foods-feeds/animal-food-facility-registration-and-qualified-facility-attestation-frequently-asked-questions
核实是否需要注册
在美国境内或境外制造、加工、包装或储存供美国人类或动物食用的食品的设施,通常须注册,除非适用豁免。请核实21 CFR 1.226的豁免。符合qualified facility定义的设施还须在同一期间提交适用的声明。
准备资料和账户权限
核对设施名称、实际地址、联系方式、所有者或经营者、食品类别及该设施的DUNS/UFI。DUNS地址必须与设施地址一致。确认FDA Industry Systems的授权访问权限和境外设施的US Agent。无法访问账户时,请向FDA求助,不要创建重复注册。
已有授权访问: 使用自己的FDA账户核对现有食品记录并提交所需续期。绝不共享FIS-FURLS用户名或密码,包括向FDABridge。账户持有人可按FDA说明为其他人员创建单独子账户;这些账户可提交资料,不能承诺为只读账户。设施可授权他人代办;在不共享个人登录凭据的情况下确认支持的授权方式与范围。
缺少账户或PIN资料: 不要仅为找回FURLS资料或PIN而重新注册。联系FDA:furls@fda.gov、1-800-216-7331或+1-240-247-8804。能够登录时,Retrieve Registration PIN需要注册号,以及与记录完全一致的设施名称/后缀、街道地址和所有者/经营者/负责人姓名。五次失败后功能锁定,需FDA协助。不保证恢复时间。
可能遭到滥用: 在FDA官方系统检查记录,保存证据并向FDA报告疑似滥用。2026年7月20日公告建议:若错误共享了编号和/或PIN,可考虑注销后重新注册。这是有条件的建议,与丢失访问权限的恢复不同;不是一律注销的建议,也不能替代续期。与FDA及相关申报方协调适当措施。
Prior Notice与凭据保护: 设施可能需向为进口食品提交Prior Notice的下游商业实体提供FFR号。此合法用途无需共享用户名、密码或PIN。不要把登录凭据写入运输文件、咨询表或公开列表。公开FEI是另一标识,不能证明食品注册或完成续期。 https://fdabridge.com/zh/文章/fda-%E6%B3%A8%E5%86%8C%E5%8F%B7%E8%A7%A3%E9%87%8A-fei-duns-%E4%BB%A5%E5%8F%8A-fda-%E5%A6%82%E4%BD%95%E8%AF%86%E5%88%AB%E5%A4%96%E5%9B%BD%E8%AE%BE%E6%96%BD
提交并核实结果
除非FDA已批准豁免,否则通过FDA Industry Systems电子提交。为境外设施协调所需的US Agent确认。核实结果,保存记录并跟进未解决的验证问题。仅更新信息不能代替续期。
FDA费用与商业服务
FDA不收取食品设施注册或续期费用。设施可直接提交,也可授权服务提供商。专业服务费和年度US Agent服务是独立的商业服务。支付年度代理费并不会续期设施注册。
帮助与限制
付款前核实服务范围、价格及限制。注册不等于FDA产品批准,也不保证进口通关。FDABridge是独立服务提供商。 https://fdabridge.com/zh/食品设施注册 https://fdabridge.com/zh/联系我们?service=food-renew-transfer
FDA
https://www.fda.gov/industry/importing-fda-regulated-products/importing-human-foods