FDA 注册服务市场拥挤、混乱，而且在很多情况下还具有掠夺性。寻求向 FDA 注册其工厂的外国制造商往往会成为那些收取数千美元费用（相当于填写政府表格）的公司、没有实际监管专业知识的经纪人的目标，在某些情况下，还会成为收款却不提供任何服务的彻头彻尾的骗局。选择正确的 FDA 注册服务可以为您节省金钱、时间并减少监管方面的麻烦。选择错误的产品可能会损害您这三者的利益，甚至可能损害您在美国的销售能力。
需要注意的危险信号
第一个危险信号是供应商声称为您的产品提供 FDA 批准。 FDA 不批准食品设施、化妆品设施或大多数化妆品和食品。注册是合规备案，而不是审批过程。任何承诺 FDA 批准的服务要么是在撒谎，要么不理解他们声称要遵循的监管框架。第二个危险信号是提供商的收费远远高于市场价格，但没有解释哪些附加服务证明溢价合理。通过合格的服务机构进行 FDA 食品设施注册应该花费数百美元，而不是数千美元。如果供应商对标准食品设施注册报价为 2,500 美元或以上，请准确询问除了注册本身之外您还能得到什么。
第三个危险信号是供应商在报价之前不会询问有关您的设施、产品和运营的详细问题。合格的服务机构需要了解您的产品类别、制造流程以及现有的监管状态，然后才能告诉您需要哪些备案。不问任何问题就给您提供固定价格的提供商要么会提交可能无法准确反映您的设施的通用注册，要么一旦他们意识到工作范围就会收取额外费用。
雇用 FDA 注册服务之前要问的问题
询问提供商他们是否将担任您的美国代理人，或者您是否需要单独安排。询问该服务是否包括 DUNS 编号获取或仅 FDA 注册本身。询问他们如何处理续订 - 他们会在续订窗口打开之前通知您，还是续订是需要单独付费的单独约定？询问他们是否提供任何标签合规指导，或者注册是否是唯一包含的服务。询问注册过程需要多长时间以及他们需要您提供哪些信息。询问他们是否对您的特定产品类别有经验——海鲜加工商的要求与糖果制造商不同，对所有食品注册一视同仁的服务可能会错过特定项目的备案，例如 FCE/SID 注册或 HACCP 要求。
好的 FDA 注册服务是什么样的
优质的服务可以处理从 DUNS 号码获取到 FDA 提交的完整注册流程，包括美国代理人预约、提供续订跟踪和通知、以您的语言进行沟通，并收取透明的价格，无隐藏费用。良好的服务还会告诉您不需要什么——如果您的产品类别不需要某些备案，信誉良好的提供商会这么说，而不是追加销售不必要的服务。而且良好的服务响应速度很快。 FDA 合规问题通常具有时间敏感性——货物滞留在港口、注册失效、FDA 通知要求在几天内做出回应。如果您的提供商需要一周时间回复电子邮件，那么他们就没有能力处理活跃出口商的合规问题。
为什么 FDABridge 与众不同
FDABridge 专为需要优质、实惠的 FDA 注册服务的外国制造商而构建。我们的定价透明 - 我们的食品设施注册套餐起价为 449 美元，包括 DUNS 编号获取、FDA 注册、美国代理人任命和续订跟踪。我们通过中东、南亚、东南亚、东亚、拉丁美洲、撒哈拉以南非洲、北非和欧洲的当地代表以 30 多种语言为客户提供服务。我们得到了一家经过认可的认证机构的支持，该机构在食品安全、质量管理和监管合规方面拥有深厚的专业知识。请访问 fdabridge.com 查看我们的服务和定价，或访问 fdabridge.com/contact 以您的语言与我们的团队交谈。