向 FDA 注册的外国食品和药品制造商在此过程中会遇到多个识别号。 Dun & Bradstreet 的 DUNS 编号排在第一位。 FDA 机构标识符（FEI 编号）在注册后颁发。注册确认文件包括两者。导入文档参考两者。 FDA 自己的公共数据库在不同的环境中使用这两种数据库。了解每个号码的含义、来源以及 FDA 如何使用它，可以防止注册和进口操作过程中出现混乱。
DUNS 编号：预注册标识符
DUNS 编号（数据通用编号系统）是 Dun & Bradstreet 颁发的九位数标识符，用于识别特定位置的特定商业实体。作为《食品安全现代化法案》实施的一部分，FDA 采用 DUNS 编号作为食品设施注册提交中所需的唯一设施标识符。每个外国食品工厂在提交 FDA 食品工厂注册之前都必须获得与其注册法定名称和实际地址相匹配的 DUNS 编号。 DUNS 编号并非来自 FDA，也不是 FDA 文件；它是 FDA 在其注册受理过程中使用的商业企业标识符。设施注册后，DUNS 编号将保留在注册记录中，但 FDA 今后使用的主要标识符是 FEI 编号。
FEI 编号：FDA 自己的设施标识符
FDA 机构标识符（FEI 编号）是 FDA 为每个注册机构分配的七位数字。 FEI 编号是 FDA 针对所有产品类别的设施的主要内部标识符。同时注册食品和药品的工厂将在两个注册系统中使用同一个 FEI 编号。 FEI 编号出现在注册确认书、事先通知提交、FDA 设施注册数据库、检验记录和进口系统查询中。当设施更新其注册信息时，它不会改变； FEI 分配一次并跟随设施。它不同于由私营公司分配的 DUNS 编号，也不同于某些 FDA 数据库中使用的注册号，但与 FEI 是不同的字段。
FDA 如何在边境使用这些数字
当食品或药品抵达美国入境口岸时，海关和 FDA 工作人员使用设施标识符来检查生产设施的注册状态。食品进口的事先通知提交必须包含制造工厂的 FEI 编号。如果 FEI 缺失或与当前注册的设施不匹配，则货物可能会被扣留。药品进口条目参考药品企业注册和标签代码，两者均与 FEI 相关联。注册已失效的设施（意味着 FEI 已在系统中，但注册状态为非活动状态）无法根据该注册合法进口产品，即使该设施本身状况良好。
验证和公共数据库访问
FDA 维护着可公开搜索的数据库，允许进口商、分销商、报关行和监管机构验证设施注册状态。 FDA 的食品设施注册数据库可以按设施名称、FEI 编号、DUNS 编号或国家/地区进行搜索。 FDA 的药品企业注册数据可通过 FDA 药品注册和列表系统获得。这些数据库随着注册的处理、更新或停用而不断更新。美国买家和分销商在从外国制造商购买产品之前通常会搜索这些数据库，以验证该工厂目前是否已注册且信誉良好。
FDABridge 如何管理外国设施的注册记录
FDABridge 维护国外食品和药品设施的完整注册记录，包括 FEI 跟踪、DUNS 验证和注册状态监控。我们提醒客户状态变化可能会影响他们将产品进口到美国的能力。请访问 fdabridge.com/food 或 fdabridge.com/drug 了解我们的注册服务，或访问 fdabridge.com/apply 开始流程。