本清单用于FDA食品或动物饲料设施注册续期的提交,以及提交后应保存的记录。依法需要注册的设施在公历偶数年每两年续期一次。2026年的续期窗口为10月1日至12月31日。这与付费US Agent服务的合同期限、以及化妆品设施各自的注册续期日期属于不同事项。
提交前
先确认设施是否需要注册,以及是否适用特定豁免。在偶数年10月1日之前完成的首次注册,不代替当年所需的续期。核对现有食品设施注册号、法定名称、实际地址、联系方式、食品或饲料类别,以及DUNS/UFI地址是否对应同一设施。对受相关要求约束的外国设施,还应核对US Agent信息。FEI号不能代替食品设施注册号。
确认FDA Industry Systems账户由获授权人员使用。不要共享FIS-FURLS用户名或密码。需要其他获授权人员参与时,应按照FDA关于账户和子账户的官方说明安排访问权限。如果无法访问账户,请在提交前使用适合该情况的官方恢复流程。
提交时
除非FDA已批准使用其他提交方式的豁免,否则应以电子方式提交续期。跟进所需的US Agent确认及验证消息。修改注册信息、保存草稿或向服务提供商付款,本身都不等于已经提交续期。
如果设施符合适用的qualified facility条件,还应在同一期间检查单独的QFA声明要求。提交声明需要有效的食品设施注册。人用食品和动物饲料的条件应分别评估;这并非所有小企业都可以免于注册的一般规定。
提交后
核对并保存提交结果、注册及续期信息、带日期的确认记录和未解决的消息。按时提交并包含全部必需信息、但由FDA稍后处理的申请,与信息不完整或根本未提交的申请不同。
如注册已过期或账户访问存在问题,请查阅适合该情况的FDA官方说明。支付US Agent服务费不会自动恢复注册。提交或注册凭证并不代表产品获得批准,也不保证货物获准进口。
服务范围与费用
FDA对食品设施注册和续期不收取政府费用。专业申报支持及US Agent服务的费用和范围应另外确认。请说明当前注册状态,以便明确所需服务;不要默认服务包括自动跟踪所有期限或保证结果。
食品设施注册: https://fdabridge.com/zh/%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%AE%BE%E6%96%BD%E6%B3%A8%E5%86%8C
帮助与服务范围咨询: https://fdabridge.com/zh/%E8%81%94%E7%B3%BB%E6%88%91%E4%BB%AC