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FDA 食品设施注册更新 2026 年:立即准备,否则将失去市场准入

2026 年两年一次的更新窗口于 10 月 1 日开启,12 月 31 日关闭。错过截止日期的设施将其注册过期,并阻止所有美国进口。以下是您在窗口打开之前需要了解和执行的操作。

FDABridge 团队2026年6月25日5 分钟阅读

每年偶数年,FDA 都会要求所有已注册的食品设施(无论是国内还是国外)在 10 月 1 日至 12 月 31 日的固定三个月窗口内更新注册。2026 年更新周期即将到来,未能在截止日期前完成流程的设施将自动过期。注册过期意味着您的产品无法合法进入美国。没有宽限期,没有延期机制,也没有错过截止日期的上诉程序。

谁必须续订

在美国生产、加工、包装或储存供人类或动物食用的食品的每个国内外工厂都必须保持有效的 FDA 食品工厂注册。如果您的机构当前已注册,则无论您最初注册的时间如何,都必须在 2026 年 10 月至 12 月期间进行续订。 2025 年或 2026 年期间提交的新注册在此周期内仍需要续展。唯一免于注册的设施是农场、食品零售店、餐馆和 21 CFR 1.226 中定义的某些其他类别。

续订前需要查看哪些信息

续订过程并不是简单地单击确认按钮。 FDA 希望您审查并更新您的注册记录中的所有信息。这包括您的工厂名称和地址、您的唯一工厂标识符(DUNS 编号)、您生产或加工的食品类别、您的紧急联系信息以及您的美国代理人指定。对任何这些字段的更改都必须在续订期间更新。使用过时或不准确的信息提交续订可能会触发验证失败。

美国代理人验证

外国机构必须指定一名美国代理人——位于美国的个人或组织,充当该机构与 FDA 之间的沟通桥梁。在续展期间,FDA 会验证您的美国代理人是否已主动接受指定。如果您的美国代理人更换、退休或不再愿意服务,您必须在提交续约之前指定一位新代理人。未经确认的美国代理人将阻止处理您的续订。

为什么你应该现在就准备——而不是十月份

等到 10 月份才开始更新过程是一个常见的错误,这会导致可预防的故障。 Dun & Bradstreet 可能需要 30 到 45 天才能解决 DUNS 号码验证问题。美国代理人变更需要协调和确认。食品类别更新可能需要对您的产品线进行内部审查。通过在夏季开始准备,您可以在续约窗口打开之前给自己足够的时间来识别和解决问题。 FDABridge 建议最迟在 9 月 15 日之前完成所有准备工作。

常见问题解答

我可以提前续订吗?

不可以。 FDA 的电子注册系统仅接受续展年度的 10 月 1 日至 12 月 31 日期间的续展。您无法在 2026 年 10 月 1 日之前提交续订。但是,您可以而且应该在该日期之前登录系统,查看您当前的注册数据并确定任何需要更新的字段。

如果我错过 12 月 31 日截止日期会怎样?

您的注册已过期。过期的注册无法续订 - 您必须提交全新的注册,这可能需要额外的时间来处理。在到期和新注册之间的时间内,您工厂的产品无法合法进入美国。任何过境货物可能会在入境口岸被拒绝或扣留。

如果我在 2026 年年中注册,是否需要续订?

是的。所有有效注册都必须在两年期窗口期间更新,无论最初提交的时间如何。 2026 年 7 月获得的注册仍必须在 2026 年 12 月 31 日之前更新。

续订需要付费吗?

FDA 不收取食品设施注册或更新费用。但是,如果您使用第三方服务来管理您的注册,该服务可能会收取费用。警惕模仿 FDA 注册门户并收取未经授权费用的网站。

2026 年更新准备清单

通过 Dun & Bradstreet 验证您的 DUNS 号码是否有效且准确。确认您的美国代理人愿意并且能够在 2028 年之前提供服务。根据您当前的产品线检查您注册的食品类别。更新您的紧急联系信息。确保您的设施名称和地址与您的 DUNS 记录完全匹配。记录自上次续订以来发生的任何所有权变更或设施修改。至少在 10 月 1 日之前两周完成所有更正。

FDABridge 为全球外国制造商管理 FDA 食品设施注册和每两年一次的更新。我们负责 DUNS 验证、美国代理人指定、食品类别审核和提交处理,以便您的注册保持活跃状态​​而不会中断。请访问 fdabridge.com/food 了解详细信息,或访问 fdabridge.com/contact 立即开始您的续保准备工作。

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