来源审查及实质性纠正: 2026-10-06.
外国许可不代表同一用途在美国合法。评估身份、工艺、规格、技术作用、食品类别、用量及累积暴露。依据可能是适用法规、有充分证据的GRAS结论、适用既有许可或其他途径，并非所有成分都须新申请。当前170.205下GRAS通知是自愿的，结论、通知与批准不同。
2026年10月6日核查：8月规则仍为提案，不是已生效的强制通知义务。评论期限2026年12月9日，电子评论至东部时间23:59；与设施续期、成分批准期限不同。提案例外和过渡安排不能当现行法。170.30科学GRAS需与添加剂批准相同数量、质量的科学证据及专家共同认可；未发表资料可佐证通常可获得、获接受的证据。1958年前广泛食品使用是独立有条件途径，外国历史需可获得资料与独立佐证，不保证更便宜或快。
171.1申请需身份/规格/工艺、用途/作用、安全/暴露、分析/标签及适当环境排除依据或评估。证据不是全属专有，安全/功能披露及商业保密受条件限制，引用他人未发表资料需书面许可。170.265从立案起180天可延长90天，并非批准保证；2011指南的24个月平均是历史描述，不是2026实际表现。
FDA对某些高纯度甜菊糖苷的GRAS结论有无问题回复，不代表所有甜菊形式相同。匹配身份、纯度、工艺与用途。既有许可限定原用途，色素需列明用途且必要时批次认证；170.39为食品接触物质，不是直接添加低剂量通用豁免。编辑评估表非FDA表格：身份/工艺/规格、食品/量/暴露、精确依据/限制、证据/缺口、合格审核人/日期、下一步/责任人。食品续期2026年10月1日至12月31日独立，早前更新不替代也不批准成分。FDA食品提交费零，专业费另计；明确服务范围，不假定科学申报能力或保证。
https://fdabridge.com/zh/contact
https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.205
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-08-11/html/2026-16296.htm
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.30
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-171/subpart-A/section-171.1
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.265
https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/aspartame-and-other-sweeteners-food
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-181/subpart-A/section-181.5
https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/color-additives-information-consumers
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39