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2026年FDA食品设施续期:适用性、账户与提交行动指南

2026年食品设施续期窗口已开启。先判断是否适用,再核对账户、设施DUNS地址、美国代理人及提交完成证据;更新不是续期。

FDABridge 团队••7 分钟阅读

复核日期:2026年10月6日。原始发布日期未记录,因此不新增首次发布日期。

截至本次复核,2026年食品设施两年一次续期窗口已经开启:10月1日至12月31日。本指南用于逐设施安排食品续期行动,不是所有FDA项目共用的日历。食品、化妆品和药品各自的周期请看下方分类日历。

第一步:按实际活动判断是否需要食品设施登记

向美国供人或动物食用的食品,在某设施进行制造、加工、包装或储存时,应评估食品设施登记要求;不能只凭“中国出口商”“贸易公司”或已经付费作结论。农场、符合定义的零售食品机构、餐馆及21 CFR 1.226列明的其他情形可能豁免。评估具体场所和全部相关活动;农场混合型活动、非食品处理的品牌办公室等也不能简单一概而论。

前一外国设施的食品若在另一外国设施经历符合规定的进一步制造或加工(包括包装),可能适用1.226(a)豁免;后续只贴标签或类似轻微操作并不足够。对每个供应链地点记录操作和豁免依据,不能要求所有上下游场所自动办理同一登记。豁免食品设施登记不表示豁免其他适用食品安全或进口要求。

适用性依据:https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226

第二步:分清续期、更新、新登记和所有权变更

2026年10月1日前已经登记的适用设施,仍须在本年续期窗口完成续期。10月1日前更新过地址、产品类别或联系人,也不能替代续期。更新是资料变更操作,续期是偶数年的独立操作;不要仅凭“最近修改过”判断完成。初次登记与续期也不同,窗口内首次登记应按FDA当期流程和账户状态核实,而不是重复提交未知类型申请。

一般登记资料变更按1.234在60个日历日内更新;所有权变更有单独处理:原所有者按规定在变更后60个日历日内注销原登记,新所有者提交反映新所有权的新登记。不能把原号码转给新所有者,或只把所有者姓名当作普通更新。新运营、停业、迁址等情况先核对对应FDA规则,不把本工作表当作完整事件申报表。

FDA续期与提前登记/更新问答:https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-foods-feeds/animal-food-facility-registration-and-qualified-facility-attestation-frequently-asked-questions

资料更新和所有权变更:https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/subject-group-ECFRcbf7d701d6722a5/section-1.234

第三步:核对FIS/FFRM访问权限与设施标识

由所有者、经营者、负责人或经其授权的人使用官方FDA Industry Systems(FIS)账户进入食品设施注册模块(FFRM)。先验证本人账户和实际设施记录是否可访问;无法访问时使用FDA官方恢复说明,不猜测账号、注册号码或他人记录。可按FDA支持的个人账户或子账户安排授权,但不要虚构“只读”权限或共享主账号。任何阶段都不要向他人发送FIS-FURLS用户名和密码。

食品登记号(FFR number)标识登记记录,不等于DUNS/UFI,也不等于公开FEI。FDA目前接受DUNS作为食品设施UFI,用于核对该具体设施地址与登记地址是否一致;不要直接套用总部、不同工厂或报关行的DUNS。保留设施名称、实际地址和D&B资料的核对结果,必要时纠正不一致后按FDA流程提交。

外国设施应核对美国代理人姓名、地址、邮箱、电话、持续同意及适用FDA确认状态。尤其变更代理人时,按FDA验证邮件或门户完成需要的确认;签了商业合同不自动代表系统已确认,按下提交按钮也不一定代表所有验证结束。FDA对授权提交者的确认同样应按实际要求完成。

FDA登记信息与UFI/代理人字段:https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.232

账户与信息安全:https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information

第四步:提交并保留完成证据

使用FFRM当期对应2026年的续期操作,逐项核对设施活动、产品类别、地址、UFI及联系人,完成真实、准确和授权的确认,再提交。FDA指南的部分图示仍标旧年份,操作应以当前门户显示和适用说明为准,不照搬旧年份按钮名称。按FDA实际回执、账户续期状态和待处理验证判断完成,不用付款收据代替FDA确认。

应续期而未在12月31日完成的登记,FDA将视为过期;后续需处理实际登记状态和具体进口事项。具体进口处理取决于实际登记状态、申报资料和适用审查程序;本指南不推定既往或未来货物的最终结果。设施登记、Prior Notice、进口审查和最终放行是不同环节。预留核对和补正时间是管理建议;应检查实际提交进度,不依靠未经证实的系统负载预测。

2026 FDA正式提醒:https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements

FDA续期操作说明:https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal

中文续期工作表:建议工作流程,非FDA表格

每个设施一行:实际活动及适用/豁免依据;现有登记记录的受控内部索引;主负责人和备份;个人授权访问及恢复是否完成(不记明文密码/PIN);设施名称/地址/产品类别;该设施DUNS/UFI地址核对;美国代理人同意/验证状态;提交人、日期和待处理事项;FDA回执及完成状态证据;未解决问题、责任人和下一步。把首次登记、所有权变更和续期任务分列。

如确实符合Part 117或507的qualified facility定义,应另外核对2026年适用的合格设施声明。人用食品Form FDA 3942a和动物食品Form FDA 3942b不是所有小企业自动要填的同一文件;保留资格判定依据,按FDA要求在本续期期间提交相应声明,且声明需要有效食品登记。不要把续期当作自动完成声明。

记录保存在有访问控制的业务档案中,并设置可恢复的备份。公开工作表示例不应含注册号码或PIN;密码不应进入档案表。按任务、授权和适用保留规则保存完整证据,而不是只保留截图标题。依法需要时可向经授权的下游Prior Notice提交方提供正确的必要登记信息,不向社交平台或无关第三方公开。

费用与协助范围

FDA食品设施登记和续期不收取政府申报费。FDABridge是独立商业服务提供方,与FDA没有隶属关系;行政协助、美国代理人等专业服务费用按报价或合同另列。付款、登记号码或第三方文件都不代表FDA批准产品,也不能保证货物放行。商业服务覆盖期(例如年度美国代理人服务)与偶数年的法定食品续期周期不同;是否包含续期行政协助、提醒和费用应以订单为准。

如委托FDABridge协助行政申报或美国代理人安排,请确认订单或协议列明的范围、专业费用、主备联系人和提醒责任;不能假设所有中国客户都有自动提醒,实际进度及完成状态应以证据核对,不能由未经证实的历史业绩代替。中文咨询不等于FDA官方服务,账户权限、资格和最终状态仍须逐项确认。

FDA中文费用及隶属关系说明:https://www.fda.gov/media/167473/download?attachment=

跨类别日历:https://fdabridge.com/zh/文章/fda-liang-nian-zhu-ce-xu-qi-zhongguo-zhi-zao-shang

已复核的食品续期参考:https://fdabridge.com/zh/文章/fda-%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%AE%BE%E6%96%BD%E6%B3%A8%E5%86%8C%E6%9B%B4%E6%96%B0-2026-%E5%B9%B4-%E7%AB%8B%E5%8D%B3%E5%87%86%E5%A4%87-%E5%90%A6%E5%88%99%E5%B0%86%E5%A4%B1%E5%8E%BB%E5%B8%82%E5%9C%BA%E5%87%86%E5%85%A5

食品检查清单(英文PDF,非FDA表格):https://fdabridge.com/checklists/food.pdf

咨询服务范围:https://fdabridge.com/zh/contact

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先确认食品续期是否适用,再确认协助范围

行政申报与美国代理人服务按约定范围收费;请勿发送账号密码或PIN。