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外国公司如何向美国出口食品:FDA 要求

先核实设施的实际活动;农场、餐厅及零售食品企业在规定条件下可豁免设施注册,不能认为每个出口商都须注册。

FDABridge 团队•2026年5月15日•3 分钟阅读

先核实设施的实际活动;农场、餐厅及零售食品企业在规定条件下可豁免设施注册,不能认为每个出口商都须注册。 有FDA注册义务的外国食品设施必须指定美国代理人(US Agent)。代理人须在美国居住或设有营业场所,并实际位于美国。仅有邮件转寄地址并不足够。 https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business

注册与不同编号

食品设施注册及适用的两年一度续期与预先通知是两项不同义务。FFR 食品注册号不是 DUNS/UFI、FEI 或 PN 确认号。查到 FEI 不证明食品注册有效。获准填写不提供注册号的理由,并不免除设施原有注册义务。PN 不替代 FSVP、食品安全或标签责任。 https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields

区分FSVP与付费服务

注册代理人并不自动成为FSVP进口商。进口商身份及外国供应商验证责任应单独确定。Prior Notice、通关、标签审核及代办注册也不会仅因指定代理人而自动纳入其职责。代表设施提交申请的人须获得相应授权。 外国供应商验证计划 (FSVP) 通常将书面食品和供应商计划交给美国 FSVP 进口商,而不是仅仅因为外国供应商出口。进口商通常是入境时的美国货主或收货人;外国所有者的美国代理人或代表可以在签署同意的情况下在规定的非美国所有者情况下任职。供应商可以为进口商提供有用的记录,但食品设施美国代理商或报关行不会自动成为 FSVP 进口商。首先确认实际食品、进口商和适用的规则或例外情况。 https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-glance

首次发货前的标签合规性

检查该产品适用的美国食品标签要求。专业标签审核不是向FDA提交申请,也不保证货物获准入境。 https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition

适用范围与豁免

预先通知针对每个适用的进口或拟进口食品品项,包括人类及动物食品、商业样品和许多礼品。它不是出口商的一次性登记,也不一定是每个集装箱只报一次。豁免包括旅客随身携带的自用食品、制作人从家中寄给个人的自制私人礼品、不离开抵达口岸即再出口的食品、完全由 USDA 管辖的肉类、禽类和蛋制品,以及外交邮袋。必须核实具体条件;商业快递包裹并不自动豁免。 按21 CFR 1.279,必须在食品抵达美国入境口岸前完成提交并取得 FDA 接收审查的确认:公路至少提前2小时、铁路4小时、航空4小时、水路8小时。国际邮件除外,通过 PNSI 最多提前15个日历日,通过 ABI/ACE 最多提前30个日历日。这是最早申报范围,不是必须等待15或30天。应预留处理时间。

专业服务与费用

FDA 不收取 PNSI 申报费。FDABridge 的专业服务费为每批货物99美元,具体以约定服务范围为准。一批货物可能需提交多个食品品项通知,应在报价时确认品项及范围。这不是 FDA 费用,也不是进口放行保证。设施注册、美国代理及 FSVP 服务须另行约定。 https://fdabridge.com/food https://fdabridge.com/prior-notice

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