先确认文件和运输路线
向进口商或目的地主管部门确认所需文件、认可的签发机构及是否需要认证。明确产品、制造国、发货地和目的地。美国FDA签发的出口证书，与食品设施注册记录、MoCRA提交记录或私人服务商证书不同。运往美国的货物并不自动需要FDA出口证书，应核查适用的进口义务和实际要求的文件。
选择适用的食品证书
对于从美国出口的合格产品，Certificate to a Foreign Government（CFG）适用于满足美国上市销售要求的普通食品、食品添加剂、食品接触物质和婴儿配方食品。Certificate of Exportability（COE）涉及满足法定出口条件的产品，不能证明产品获准在美国销售。Certificate of Free Sale（COFS）仅适用于膳食补充剂、medical foods和特殊膳食用途食品。普通食品并没有向FDA逐一列示所有产品的普遍义务。
区分医疗器械CFG与CFG-NE
常规医疗器械CFG针对从美国出口的合格器械。某些在美国境外制造并运往另一外国的器械可能符合CFG-NE条件。应核查当前设施注册、器械列示、美国上市销售状态、是否进口或供进口至美国、适用的生产合规要求及尚未结案的执法措施条件。仅有外国之间的运输路线并不足够。相关认证的法律依据是FD&C Act第801(e)(4)节。
核查化妆品证书的限制
FDA不为美国境外制造的化妆品或原料、散装材料签发化妆品出口证书。其化妆品文件名称为CERTIFICATE，可选择产品专用或一般形式；FDA并不将其称为化妆品Certificate of Free Sale。预期用途须仅属于化妆品。还应核查目的地是否接受该文件。MoCRA设施注册或产品列示是独立程序，并非FDA出口证书或产品批准。
了解证书声明并核验真实性
FDA证书的声明内容取决于证书类型和签发时可获得的信息，适用时包括申请人的声明。证书不意味着所有产品均经过独立检测或完全合规保证，也不妨碍FDA之后采取监管措施。文件真实性、上市许可、注册状态及目的地接受情况是不同的核查事项。使用当前适用的FDA验证渠道，不要假定旧门户仍然有效。
准备具体的文件咨询
准备所需文件名称、产品及用途、制造商和制造国、发货地和目的地、相关现有记录以及主管部门的书面要求。申请前确定正确项目。药品、生物制品和动物用产品的证书遵循相应FDA中心的独立规则。分别核查当前申请条件、政府费用和处理程序；所有证书并没有统一注册前提、费用或期限。不要共享账户用户名或密码。
办理前书面明确服务范围
为明确下一步，请向FDABridge提供产品、制造国、运输路线和买方的文件要求。讨论适用的现有注册服务，取得书面工作范围与报价，并单列政府费用，以便付款前选择合适协助。证书签发与目的地接受情况遵循相应项目和国家的要求。
FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs
FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs
帮助与服务范围咨询: https://fdabridge.com/zh/%E8%81%94%E7%B3%BB%E6%88%91%E4%BB%AC