Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Produk SPF di Amerika Serikat: Mengapa Sunscreens Diperaturan sebagai OTC Drugs, Bukan Kosmetik

Produk SPF di Amerika Serikat: Mengapa Sunscreens Diperaturan sebagai OTC Drugs, Bukan Kosmetik

17 Mei 2026

Sunscreen dan produk SPF diklasifikasikan sebagai OTC obat di AS, bukan kosmetik. Produsen asing yang memperlakukan mereka sebagai kosmetik akan menghadapi penolakan impor dan pelanggaran pendaftaran.

Pendaftaran zat REACH: Band Tonnage, Data Requirements, dan Apa Biaya Setiap Tingkat untuk Mencapai

Pendaftaran zat REACH: Band Tonnage, Data Requirements, dan Apa Biaya Setiap Tingkat untuk Mencapai

16 Mei 2026

Skala persyaratan data pendaftaran REACH dengan tonnage tahunan. Berikut adalah apa yang dibutuhkan masing-masing dari empat band tonnage dan apa artinya bagi produsen asing yang memasuki pasar UE.

Kisah FDA #005 Sebuah pabrik beras Pakistan membayar $2,400 untuk pendaftaran FDA yang tidak ada

Kisah FDA #005 Sebuah pabrik beras Pakistan membayar $2,400 untuk pendaftaran FDA yang tidak ada

16 Mei 2026

Sertifikat terlihat resmi. Itu memiliki logo FDA, nomor pendaftaran, dan segel emas. Itu benar-benar palsu.

Bagaimana Perusahaan Asing Bisa Mengekspor Makanan ke Amerika Serikat: Syarat-syarat FDA

Bagaimana Perusahaan Asing Bisa Mengekspor Makanan ke Amerika Serikat: Syarat-syarat FDA

15 Mei 2026

Mengekspor makanan ke AS membutuhkan pendaftaran fasilitas FDA, nomor DUNS, agen AS, pemberitahuan sebelumnya, dan pelabelan yang sesuai. Berikut adalah bagaimana setiap potongan cocok bersama-sama.

Apa itu OMUFA dan apa artinya bagi produsen obat OTC asing

Apa itu OMUFA dan apa artinya bagi produsen obat OTC asing

12 Mei 2026

OMUFA menciptakan biaya pengguna wajib untuk produsen obat monografi OTC. Fasilitas asing yang membuat OTC obat untuk pasar AS membayar biaya ini sebagai bagian dari kewajiban FDA mereka.

Berita FDA #004 Nomor DUNS dari Ekspor Kopi Brasil Memiliki Nama Perusahaan yang Salah Selama Dua Tahun

Berita FDA #004 Nomor DUNS dari Ekspor Kopi Brasil Memiliki Nama Perusahaan yang Salah Selama Dua Tahun

9 Mei 2026

Rekaman DUNS mengatakan satu nama. Pendaftaran FDA mengatakan yang lain. Sertifikat ekspor mengatakan yang ketiga. Setiap pengiriman adalah waktu yang berdetak.

FDA Registrasi Lembaga Obat: Apa yang Harus Dilakukan Produsen Asing

FDA Registrasi Lembaga Obat: Apa yang Harus Dilakukan Produsen Asing

8 Mei 2026

Produsen obat asing harus mendaftarkan perusahaan mereka dengan FDA sebelum mendistribusikan obat di AS. Berikut adalah siapa yang harus mendaftar, apa yang diperlukan, dan bagaimana siklus tahunan bekerja.

Apa Itu NDC Number dan Bagaimana Produsen Obat Asing Dapatkan Satu

Apa Itu NDC Number dan Bagaimana Produsen Obat Asing Dapatkan Satu

5 Mei 2026

NDC adalah identifikasi yang diperlukan untuk setiap produk obat yang dijual di AS. Produsen asing harus mendapatkan satu melalui proses daftar obat FDA sebelum produk mereka dapat dikirim.

Syarat Pelabelan Obat FDA: Apa yang Harus Disertakan oleh Produsen Asing di Kemasan AS

Syarat Pelabelan Obat FDA: Apa yang Harus Disertakan oleh Produsen Asing di Kemasan AS

2 Mei 2026

Syarat label obat FDA menentukan persis apa yang harus muncul di kemasan obat AS dari panel Fakta Obat ke deklarasi alergen. Produsen asing harus memenuhi semua persyaratan sebelum pengiriman pertama.

Berita FDA #003 Sebuah merek kosmetik Turki menemukan pelembap mereka adalah obat yang tidak terdaftar

Berita FDA #003 Sebuah merek kosmetik Turki menemukan pelembap mereka adalah obat yang tidak terdaftar

2 Mei 2026

Klaim SPF 15 pada pelembap pelembap terlaris mereka berarti itu bukan kosmetik di Amerika Serikat. Itu obat over-the-counter. Mereka tidak memiliki registrasi obat.

Simbol Pengetikatan Perangkat Medis: Apa yang Harus Diketahui Produsen Asing untuk Masuk ke Pasar AS

Simbol Pengetikatan Perangkat Medis: Apa yang Harus Diketahui Produsen Asing untuk Masuk ke Pasar AS

28 Apr 2026

Pelabelan perangkat medis di AS membutuhkan simbol khusus untuk komunikasi yang tepat. Produsen asing harus memahami standar simbol yang diterima FDA sebelum mengekspor perangkat ke pasar Amerika.

Nomer pendaftaran FDA dijelaskan: FEI, DUNS, dan Bagaimana FDA Mengidentifikasi Fasilitas Asing

Nomer pendaftaran FDA dijelaskan: FEI, DUNS, dan Bagaimana FDA Mengidentifikasi Fasilitas Asing

24 Apr 2026

FDA menggunakan beberapa nomor identifikasi untuk fasilitas makanan dan obat asing FEI, DUNS, dan lainnya. Memahami arti dari setiap angka dan bagaimana hubungannya sangat penting bagi eksportir asing.

Berita FDA #002 Sebuah pabrik makanan laut Vietnam kehilangan pendaftaran dan tidak tahu selama 14 bulan

Berita FDA #002 Sebuah pabrik makanan laut Vietnam kehilangan pendaftaran dan tidak tahu selama 14 bulan

24 Apr 2026

Fasilitas ini telah mengekspor udang ke AS selama enam tahun. Kemudian sebuah kontainer ditahan di Los Angeles. Pendaftaran FDA telah berakhir dan tidak ada yang mengatakan kepada mereka.

Pemeriksaan FDA dari fasilitas terdaftar asing: Apa yang Dapat Dilakukan dan Bagaimana Bersiap-siap

Pemeriksaan FDA dari fasilitas terdaftar asing: Apa yang Dapat Dilakukan dan Bagaimana Bersiap-siap

20 Apr 2026

FDA memiliki wewenang untuk memeriksa fasilitas makanan dan obat asing. Memahami bagaimana pemeriksaan dimulai, apa yang dicari oleh inspektur, dan apa artinya hasilnya membantu produsen asing tetap siap.

US Cosmetic Labeling pada tahun 2026: Keperluan MoCRA untuk Panel Penampilan Utama

US Cosmetic Labeling pada tahun 2026: Keperluan MoCRA untuk Panel Penampilan Utama

17 Apr 2026

MoCRA memperkenalkan elemen labeling wajib baru untuk kosmetik yang dijual di Amerika Serikat. Merek kosmetik asing harus memperbarui label AS mereka sebelum tanggal kepatuhan 2026 mulai berlaku.

Berita FDA #001 Sebuah label minyak zaitun Sicilian 8 hari sebelum ditolak di perbatasan AS

Berita FDA #001 Sebuah label minyak zaitun Sicilian 8 hari sebelum ditolak di perbatasan AS

16 Apr 2026

Tiga generasi menanam zaitun. Minyak pemenang penghargaan. Sebuah label yang indah. Dan tiga pelanggaran label federal yang tersembunyi di depan mata.

FDA Food Facility Registration Langkah demi langkah: Panduan Proses untuk Produsen Asing

FDA Food Facility Registration Langkah demi langkah: Panduan Proses untuk Produsen Asing

14 Apr 2026

Pendaftaran fasilitas makanan FDA melibatkan urutan langkah tertentu DUNS pertama, kemudian agen AS, kemudian FDA mengajukan sendiri. Produsen asing yang mengikuti urutan yang benar menghindari penundaan yang paling umum.

Mengapa FDA Menolak Pendaftaran Fasilitas Makanan: Kesalahan Umum yang Dilakukan Produsen Asing

Mengapa FDA Menolak Pendaftaran Fasilitas Makanan: Kesalahan Umum yang Dilakukan Produsen Asing

10 Apr 2026

Penolakan pendaftaran fasilitas makanan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab yang paling umum adalah ketidakcocokan DUNS, hilangnya informasi agen AS, dan kode kategori produk yang salah.

Peraturan UE 1223/2009: Apa yang Harus Diketahui oleh Merek Kosmetik Non-EU Sebelum Dijual di Eropa

9 Apr 2026

Peraturan UE 1223/2009 menetapkan kerangka hukum untuk setiap produk kosmetik di Eropa. Berikut adalah apa merek non-EU harus memiliki sebelum memasuki pasar.

Ekspor Makanan ke Amerika Serikat dari Asia Tenggara: FDA Mematuhi Peraturan untuk Produsen ASEAN

Ekspor Makanan ke Amerika Serikat dari Asia Tenggara: FDA Mematuhi Peraturan untuk Produsen ASEAN

8 Apr 2026

Untuk mengekspor makanan ke AS dari Asia Tenggara, produsen ASEAN harus memiliki pendaftaran fasilitas FDA, nomor DUNS, agen AS, dan label yang sesuai.

Pendaftaran fasilitas kosmetik MoCRA: Apa yang Berubah di bawah Undang-Undang Peraturan Kosmetik Modernisasi

Pendaftaran fasilitas kosmetik MoCRA: Apa yang Berubah di bawah Undang-Undang Peraturan Kosmetik Modernisasi

7 Apr 2026

Pendaftaran fasilitas kosmetik MoCRA membawa pengajuan wajib FDA untuk produsen kosmetik asing. Inilah yang diwajibkan oleh hukum dan siapa yang tercakup.

Apa Itu Nomer UFI dan Bagaimana Ini Mempengaruhi Pendaftaran Fasilitas Makanan FDA

Apa Itu Nomer UFI dan Bagaimana Ini Mempengaruhi Pendaftaran Fasilitas Makanan FDA

7 Apr 2026

UFI Unique Facility Identifier adalah istilah FDA untuk identifier yang diperlukan dalam pendaftaran fasilitas makanan. Nomor DUNS saat ini melayani peran ini. Inilah yang perlu diketahui oleh fasilitas asing.

Daftar Pemeriksaan Ekspor Makanan Paket FDA: Apa yang Harus Disiapkan oleh Produsen Asing

Daftar Pemeriksaan Ekspor Makanan Paket FDA: Apa yang Harus Disiapkan oleh Produsen Asing

6 Apr 2026

Daftar pemeriksaan ekspor makanan kemasan FDA yang lengkap yang mencakup pendaftaran, DUNS, Agen AS, Pemberitahuan Sebelumnya, dan kepatuhan label untuk produsen asing.

Apa itu agen FDA AS Dan Mengapa Setiap fasilitas makanan asing harus memiliki satu

Apa itu agen FDA AS Dan Mengapa Setiap fasilitas makanan asing harus memiliki satu

5 Apr 2026

Agen FDA AS untuk fasilitas asing wajib di bawah UU Bioterrorisme. Berikut adalah apa yang mencakup peran dan apa yang terjadi tanpa satu.