FDABridge
FDABridge Blog

Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktis tentang pendaftaran makanan, MoCRA, pengajuan obat, dan dokumen yang datang sebelum produk Anda masuk ke pasar.

Makanan

FDA Pemberitahuan Sebelumnya: Apa yang harus diajukan oleh eksportir makanan asing sebelum setiap pengiriman AS

22 Agu 2026

FDA harus mengajukan pemberitahuan sebelumnya sebelum setiap pengiriman makanan mencapai AS. Pelajari apa itu, tenggat waktu, nomor konfirmasi, siapa yang memfailkannya, dan bagaimana menghindari penahanan port.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #025 EU Safety Gate menunjukkan mengapa pemberitahuan CPNP bukanlah persetujuan produk

19 Agu 2026

Data Safety Gate 2025 Eropa menempatkan kosmetik di tempat pertama di antara peringatan produk berbahaya, menunjukkan mengapa nomor pemberitahuan CPNP tidak pernah menggantikan kepatuhan UE penuh.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #026 Anjing Marinasi dari Pengolahan Makanan Laut Yunani Mencapai Daftar Penangguhan HACCP FDA

19 Agu 2026

FDA daftarkan anchovies marinated dan hering dingin yang diproses oleh pengolah Yunani untuk ditahan setelah menemukan penyimpangan HACCP makanan laut yang serius.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #027 Sebuah Tahini Israel Mengingat Terungkap Risiko Salmonella Berulang di Sesame Paste

19 Agu 2026

Wabah Salmonella delapan penyakit yang terkait dengan tahini menyebabkan seorang produsen Israel menarik kembali dan menjadi bagian dari tinjauan FDA yang lebih luas tentang kasus berulang.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #028 Sebuah Pistachio Turki Ditangkap karena Gandum Tersembunyi Di Dalam Kunefe

19 Agu 2026

FDA terdaftar isi pistachio Turki untuk penahanan karena label bernama kunefe tetapi tidak menyatakan gandum yang terkandung dalam bahan senyawa.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #029 Produk buah delima Azerbaijan tetap di daftar penahanan warna ilegal FDA

19 Agu 2026

Pemberitahuan impor FDA saat ini masih mencantumkan buah pir dan jus buah delima dari sebuah perusahaan Azerbaijan setelah penemuan warna merah yang tidak diizinkan.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Kisah FDA #030 Sebuah prosesor ikan pedang Chili Mencapai Daftar Penangguhan HACCP Makanan Laut FDA

19 Agu 2026

FDA daftar ikan pedang beku, dikemas vakum dari prosesor Chili setelah menemukan celah dalam identifikasi bahaya, batas kritis, dan pemantauan.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

FDA Stories #031 Penemuan Salmonella Berulang-ulang Menempatkan Papaya Meksiko Dibawah Alert Impor FDA di Seluruh Negara

19 Agu 2026

FDA menemukan Salmonella pada 15.6% dari papaya Meksiko yang disampel pada tahun 2011 dan menggunakan bukti wabah dan pengambilan sampel untuk menetapkan peringatan impor di seluruh negeri.

Baca lebih lanjut โ†’
Kosmetik

Kontak Label AS yang Harus Dimiliki Setiap Merek Kosmetik Asing โ€” dan Apa yang Terjadi Tanpa Itu

18 Agu 2026

MoCRA mengharuskan setiap label kosmetik menyediakan saluran untuk laporan kejadian adverse. Untuk merek asing, kontak tersebut harus terhubung dengan proses penerimaan dan pelaporan yang nyata.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #024 Gel Aloe Vera Cina Menjadi Obat yang Tidak Disetujui Karena Klaimnya

15 Agu 2026

FDA menempatkan gel aloe vera buatan China di peringatan impor obat yang tidak disetujui setelah label dan situs webnya mempromosikan penggunaan sunburn, antiseptik, jerawat, dan gigitan serangga.

Baca lebih lanjut โ†’
Kosmetik

Aturan 15 Hari Kerja: Bagaimana Pelaporan Kejadian Negatif Serius MoCRA Bekerja

12 Agu 2026

Jam pelaporan MoCRA mulai ketika kejadian negatif kosmetik serius mencapai Orang yang Bertanggung Jawab. Berikut cara kerja tenggat waktu, Formulir 3500A, dan tahun tindak lanjut.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #023 Krim kecantikan Merkurius Pakistan Termasuk dalam Daftar Penangkapan FDA

11 Agu 2026

Alert impor kosmetik FDA saat ini menamakan beberapa krim pencahayaan kulit Pakistan untuk merkuri, yang memungkinkan penahanan tanpa pemeriksaan fisik.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Cerita FDA 032: Merek Perawatan Kulit yang Tidak Melaporkan Reaksi

8 Agu 2026

Skenario gabungan ilustratif menunjukkan bagaimana satu reaksi perawatan kulit yang serius, yang hilang di kotak masuk reseller, dapat mengekspos seluruh program MoCRA terkait kejadian merugikan yang hilang.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #022 Satu Deteksi Udang Indonesia Triggered Recalls dan Sertifikasi Impor

7 Agu 2026

Deteksi cesium-137 terkait dengan udang Indonesia menyebabkan pengunduran, peringatan impor, dan FDA pertama kali menggunakan otoritas sertifikasi impor untuk makanan tertentu.

Baca lebih lanjut โ†’
Kosmetik

Apa yang Terjadi Jika Anda Tidak Melaporkan Kejadian Merugikan Kosmetik ke FDA

5 Agu 2026

Reaksi kosmetik yang tidak dilaporkan dapat menyingkap catatan yang hilang, saluran label yang cacat, dan kegagalan kepatuhan yang lebih luas yang mengikuti merek asing hingga perbatasan AS.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #021 Pengembalian Cinnamon Applesauce di Ekuador Mencapai Hampir 3 Juta Kantong

3 Agu 2026

FDA melacak kontaminasi timah ekstrim dalam saus apel kayu manis yang dibuat di Ekuador untuk kegagalan kontrol pemasok, mendorong surat pengunduran diri dan peringatan besar.

Baca lebih lanjut โ†’
Kosmetik

Apa Itu Manajemen Kejadian Merugikan FDA di Bawah MoCRA?

30 Jul 2026

MoCRA menjadikan penanganan kejadian merugikan kosmetik sebagai kewajiban hukum. Pelajari apa yang harus dicatat, apa yang harus sampai ke FDA dalam 15 hari kerja, dan siapa yang bertanggung jawab.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #020 Sebuah Pabrik Anggur Argentina Membelanjakan $ 11,000 untuk Label Sebelum Menemukan AS Membutuhkan Format yang Berbeda Sepenuhnya

29 Jul 2026

Label anggur dicetak. 30,000 botol. Kemudian pengimport mengatakan kepada mereka: Pelabelan anggur AS diatur oleh TTB, bukan FDA dan label mereka tidak sesuai dengan keduanya.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pengumuman zat kontak makanan FDA: Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Kemasan Asing

28 Jul 2026

Produsen kemasan asing harus mengajukan Notifikasi Kontak Makanan dengan FDA sebelum bahan mereka dapat secara hukum menghubungi makanan yang dijual di Amerika Serikat.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

HACCP makanan laut untuk eksportir asing: Permintaan FDA di bawah 21 CFR Bagian 123

27 Jul 2026

Pengolahan makanan laut asing harus menerapkan rencana HACCP sesuai dengan 21 CFR Bagian 123 sebelum mengekspor ikan dan produk perikanan ke Amerika Serikat.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA Label Alergen: Sembilan Alergen Utama dan Apa yang Dilakukan Tindakan FASTER

26 Jul 2026

Label alergi makanan AS sekarang mencakup sembilan alergen utama setelah FASTER Act menambahkan sesam pada tahun 2023 inilah yang harus dimasukkan oleh produsen makanan asing pada setiap label.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #019 Sebuah rumah parfum Perancis menemukan MoCRA diterapkan pada mereka Setelah peluncuran mereka di AS

26 Jul 2026

Mereka diluncurkan di Saks dan Nordstrom. Dua belas wangian. Tidak ada pendaftaran FDA. MoCRA telah berlaku selama lebih dari setahun. Tidak ada yang tahu dari tim kepatuhan mereka.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Ekspor Makanan Kaleng ke Amerika Serikat: Permintaan FCE, SID, dan Proses Termal

25 Jul 2026

Produsen makanan kaleng asing harus mendapatkan pendaftaran FCE dan mengajukan Proses Terjadwal dengan FDA sebelum produk yang diproses termal dapat memasuki pasar AS.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Panel Fakta Nutrisi FDA: Format Syarat Produsen Asing Salah

24 Jul 2026

Panel Fakta Nutrisi AS memiliki aturan format khusus yang berbeda dari setiap negara lain.

Baca lebih lanjut โ†’