FDABridge
FDABridge Blog

Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktis tentang pendaftaran makanan, MoCRA, pengajuan obat, dan dokumen yang datang sebelum produk Anda masuk ke pasar.

Umum

FDABridge Kini Ada di Instagram: Ikuti @fdabridge untuk Panduan Kepatuhan Praktis FDA

23 Sep 2026

FDABridge sekarang ada di Instagram. Ikuti @fdabridge untuk panduan kepatuhan FDA yang jelas, pengingat pengarsipan, wawasan yang berfokus pada eksportir, dan pembaruan dari tim kami.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Peraturan Pelacakan Makanan FSMA 204: Apa yang Harus Dibangun Ekspor Asing Sebelum Juli 2028

9 Sep 2026

FDA tidak akan menegakkan Aturan Pelacakan Makanan sebelum 20 Juli 2028, tetapi pemasok asing masih membutuhkan sistem lot-code, acara, dan berbagi data yang bekerja di seluruh rantai pasokan AS.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Pembaruan pendaftaran fasilitas kosmetik MoCRA: Tanggal Terakhir Anda 2026 Tergantung pada Fasilitas

8 Sep 2026

Pendaftaran fasilitas kosmetik sekarang diperbarui setiap dua tahun sejak tanggal pendaftaran awal. Pelajari bagaimana tanggal pembaruan Cosmetics Direct, FEI, Agen AS, amandemen, dan daftar produk tahunan cocok bersama.

Baca lebih lanjut →
Umum

FDABelge: Sumber Pendaftaran FDA Berbahasa Turki untuk Eksportir

23 Agu 2026

Bagi pabrikan Turki yang bersiap memasuki pasar AS, FDABelge adalah tempat yang berguna untuk memperjelas pendaftaran FDA, US Agent, DUNS, dan pertanyaan pengarsipan khusus produk dalam bahasa Turki.

Baca lebih lanjut →
Umum

Certiva: Platform Operasi Badan Sertifikasi yang Layak Dijelajahi

23 Agu 2026

Certiva menghadirkan aplikasi, audit, keputusan, sertifikat, pengawasan, dan bukti ke dalam satu alur kerja terkontrol yang dibuat khusus untuk lembaga sertifikasi ISO.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Sertifikasi Kosher KAG: Sumber Praktis untuk Produsen dan Eksportir

23 Agu 2026

KAG menawarkan jalur sertifikasi halal yang berfokus pada produksi untuk produsen, pemasok bahan, pemilik merek, dan eksportir yang menanggapi persyaratan pembeli atau pasar.

Baca lebih lanjut →
Umum

Global Cert Market: Titik Awal yang Lebih Jelas untuk Biaya Sertifikasi ISO

23 Agu 2026

Global Cert Market membantu organisasi memperkirakan hari audit dan kemungkinan biaya sertifikasi sebelum meminta penawaran akhir, menjadikan perencanaan awal ISO lebih transparan.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Prior Notice FDA: tenggat, jenis pangan dan konfirmasi

22 Agu 2026

Pahami lingkup dan pengecualian: PNSI maksimal 15 hari kalender sebelum kedatangan, ABI/ACE maksimal 30 hari.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #025 EU Safety Gate menunjukkan mengapa pemberitahuan CPNP bukanlah persetujuan produk

19 Agu 2026

Data Safety Gate 2025 Eropa menempatkan kosmetik di tempat pertama di antara peringatan produk berbahaya, menunjukkan mengapa nomor pemberitahuan CPNP tidak pernah menggantikan kepatuhan UE penuh.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #026 Anjing Marinasi dari Pengolahan Makanan Laut Yunani Mencapai Daftar Penangguhan HACCP FDA

19 Agu 2026

FDA daftarkan anchovies marinated dan hering dingin yang diproses oleh pengolah Yunani untuk ditahan setelah menemukan penyimpangan HACCP makanan laut yang serius.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #027 Sebuah Tahini Israel Mengingat Terungkap Risiko Salmonella Berulang di Sesame Paste

19 Agu 2026

Wabah Salmonella delapan penyakit yang terkait dengan tahini menyebabkan seorang produsen Israel menarik kembali dan menjadi bagian dari tinjauan FDA yang lebih luas tentang kasus berulang.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #028 Sebuah Pistachio Turki Ditangkap karena Gandum Tersembunyi Di Dalam Kunefe

19 Agu 2026

FDA terdaftar isi pistachio Turki untuk penahanan karena label bernama kunefe tetapi tidak menyatakan gandum yang terkandung dalam bahan senyawa.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #029 Produk buah delima Azerbaijan tetap di daftar penahanan warna ilegal FDA

19 Agu 2026

Pemberitahuan impor FDA saat ini masih mencantumkan buah pir dan jus buah delima dari sebuah perusahaan Azerbaijan setelah penemuan warna merah yang tidak diizinkan.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Kisah FDA #030 Sebuah prosesor ikan pedang Chili Mencapai Daftar Penangguhan HACCP Makanan Laut FDA

19 Agu 2026

FDA daftar ikan pedang beku, dikemas vakum dari prosesor Chili setelah menemukan celah dalam identifikasi bahaya, batas kritis, dan pemantauan.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

FDA Stories #031 Penemuan Salmonella Berulang-ulang Menempatkan Papaya Meksiko Dibawah Alert Impor FDA di Seluruh Negara

19 Agu 2026

FDA menemukan Salmonella pada 15.6% dari papaya Meksiko yang disampel pada tahun 2011 dan menggunakan bukti wabah dan pengambilan sampel untuk menetapkan peringatan impor di seluruh negeri.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Kontak Label AS yang Harus Dimiliki Setiap Merek Kosmetik Asing — dan Apa yang Terjadi Tanpa Itu

18 Agu 2026

MoCRA mengharuskan setiap label kosmetik menyediakan saluran untuk laporan kejadian adverse. Untuk merek asing, kontak tersebut harus terhubung dengan proses penerimaan dan pelaporan yang nyata.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #024 Gel Aloe Vera Cina Menjadi Obat yang Tidak Disetujui Karena Klaimnya

15 Agu 2026

FDA menempatkan gel aloe vera buatan China di peringatan impor obat yang tidak disetujui setelah label dan situs webnya mempromosikan penggunaan sunburn, antiseptik, jerawat, dan gigitan serangga.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Aturan 15 Hari Kerja: Bagaimana Pelaporan Kejadian Negatif Serius MoCRA Bekerja

12 Agu 2026

Jam pelaporan MoCRA mulai ketika kejadian negatif kosmetik serius mencapai Orang yang Bertanggung Jawab. Berikut cara kerja tenggat waktu, Formulir 3500A, dan tahun tindak lanjut.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #023 Krim kecantikan Merkurius Pakistan Termasuk dalam Daftar Penangkapan FDA

11 Agu 2026

Alert impor kosmetik FDA saat ini menamakan beberapa krim pencahayaan kulit Pakistan untuk merkuri, yang memungkinkan penahanan tanpa pemeriksaan fisik.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Cerita FDA 032: Merek Perawatan Kulit yang Tidak Melaporkan Reaksi

8 Agu 2026

Skenario gabungan ilustratif menunjukkan bagaimana satu reaksi perawatan kulit yang serius, yang hilang di kotak masuk reseller, dapat mengekspos seluruh program MoCRA terkait kejadian merugikan yang hilang.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #022 Satu Deteksi Udang Indonesia Triggered Recalls dan Sertifikasi Impor

7 Agu 2026

Deteksi cesium-137 terkait dengan udang Indonesia menyebabkan pengunduran, peringatan impor, dan FDA pertama kali menggunakan otoritas sertifikasi impor untuk makanan tertentu.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Apa yang Terjadi Jika Anda Tidak Melaporkan Kejadian Merugikan Kosmetik ke FDA

5 Agu 2026

Reaksi kosmetik yang tidak dilaporkan dapat menyingkap catatan yang hilang, saluran label yang cacat, dan kegagalan kepatuhan yang lebih luas yang mengikuti merek asing hingga perbatasan AS.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #021 Pengembalian Cinnamon Applesauce di Ekuador Mencapai Hampir 3 Juta Kantong

3 Agu 2026

FDA melacak kontaminasi timah ekstrim dalam saus apel kayu manis yang dibuat di Ekuador untuk kegagalan kontrol pemasok, mendorong surat pengunduran diri dan peringatan besar.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Apa Itu Manajemen Kejadian Merugikan FDA di Bawah MoCRA?

30 Jul 2026

MoCRA menjadikan penanganan kejadian merugikan kosmetik sebagai kewajiban hukum. Pelajari apa yang harus dicatat, apa yang harus sampai ke FDA dalam 15 hari kerja, dan siapa yang bertanggung jawab.

Baca lebih lanjut →