FDABridge
FDABridge Blog

Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktis tentang pendaftaran makanan, MoCRA, pengajuan obat, dan dokumen yang datang sebelum produk Anda masuk ke pasar.

Makanan

Undang-undang Modernisasi Keselamatan Makanan dijelaskan: Bagaimana FSMA Mengubah Impor Makanan AS selamanya

23 Jul 2026

FSMA memindahkan keamanan makanan AS dari penegakan reaktif ke pencegahan proaktif berikut adalah bagaimana masing-masing dari tujuh aturan utama mempengaruhi produsen makanan asing.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Program Imporwan Kelayakan Masyarakat FDA: Bagaimana VQIP mempercepat pembersihan bea cukai AS

22 Jul 2026

Program Imporwan Kelayakan Masyarakat FDA menawarkan akses cepat untuk impor makanan dari fasilitas dengan catatan kepatuhan yang kuat.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #018 Produsen mentega shea Nigeria Memiliki Dua Fasilitas Tapi Hanya Satu Pendaftaran

22 Jul 2026

Fasilitas pengolahan telah terdaftar. Gudang di mana produk siap disimpan sebelum ekspor tidak. Gudang itu membutuhkan registrasi sendiri.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Ekspor Produk Susu ke Amerika Serikat: Syarat FDA dan Tugas Umum

21 Jul 2026

Produsen susu asing menghadapi persyaratan peraturan AS berlapis-lapis termasuk pendaftaran FDA, standar Grade A, dan aturan pelabelan khusus yang berbeda dari sebagian besar pasar ekspor.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pendaftaran fasilitas makanan FDA untuk produsen kontrak: Siapa yang mendaftar jika ada beberapa pihak yang terlibat

20 Jul 2026

Ketika pemilik merek menandatangani kontrak dengan produsen pihak ketiga, kedua pihak mungkin perlu pendaftaran fasilitas makanan FDA.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pengangkutan Sanitaris Makanan Manusia: Apa yang dimaksud dengan aturan FSMA untuk eksportir asing

19 Jul 2026

Aturan Pengangkutan Sanitarian FSMA menetapkan persyaratan untuk kendaraan, kontrol suhu, dan catatan yang mempengaruhi bagaimana makanan mencapai pelabuhan AS dari asal asing.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA Juice HACCP Requirements: Apa yang harus dikumpulkan oleh produsen jus asing sebelum mengekspor ke AS

18 Jul 2026

Pengolahan jus asing harus menerapkan rencana HACCP di bawah 21 CFR Bagian 120 dengan langkah pengurangan patogen 5 log yang divalidasi sebelum produk jus dapat memasuki Amerika Serikat.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #017 Sebuah Perusahaan Matcha Jepang Menjual Suplemen Diet Dengan Label Makanan

18 Jul 2026

Produk tersebut diduga "meningkatkan energi dan mendukung fungsi kekebalan tubuh". Produk membutuhkan panel Fakta Suplemen, bukan panel Fakta Nutrisi.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pemberitahuan Sebelumnya FDA untuk Makanan Impor: Apa yang Harus Diposting oleh Ekspor Asing Sebelum Setiap Pengiriman

17 Jul 2026

Setiap pengiriman makanan yang masuk ke Amerika Serikat membutuhkan pengajuan FDA. Berikut adalah apa yang perlu diketahui oleh eksportir asing tentang jadwal, data yang diperlukan, dan kesalahan filing yang umum.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Ekspor Rempah-rempah dan bumbu ke Amerika Serikat: Syarat FDA dan Risiko Impor

17 Jul 2026

Minyak rempah menghadapi beberapa tingkat penolakan tertinggi FDA karena kontaminasi salmonella, kadar aflatoxin, dan kotoran.

Baca lebih lanjut โ†’
Kosmetik

Praktek manufaktur MoCRA yang baik untuk kosmetik: Apa yang Harus Dipersiapkan oleh Produsen Asing

16 Jul 2026

FDA diharapkan untuk menyelesaikan aturan GMP untuk kosmetik di bawah MoCRA. Berikut adalah apa yang harus diketahui produsen kosmetik asing tentang persyaratan mendatang dan bagaimana mempersiapkan sekarang.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA Formulir Registrasi Bayi: Mengapa Produsen Asing menghadapi Syarat Impor AS yang Paling Ketetapan

16 Jul 2026

Ramuan bayi menghadapi persyaratan FDA yang paling ketat dari setiap kategori makanan termasuk pemberitahuan pra-pasar, tingkat nutrisi wajib, dan kontrol kualitas yang ketat di bawah 21 CFR Bagian 106 dan 107.

Baca lebih lanjut โ†’
Obat-obatan

Pendaftaran FDA untuk Produsen Obat Luar Negeri: Aturan Baru 2026 Dijelaskan

15 Jul 2026

FDA mengusulkan peraturan pendaftaran baru di perusahaan obat pada bulan Juli 2026 yang akan mengharuskan lebih banyak produsen asing untuk mendaftar. Berikut adalah apa yang dimaksudkan aturan untuk produsen obat asing API dan OTC.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Apa itu Program Verifikasi Pemasok Asing dan Bagaimana Pengaruhnya pada Ekspor Anda ke AS

15 Jul 2026

FSVP mengharuskan importir AS untuk memverifikasi bahwa setiap pemasok makanan asing memenuhi standar keselamatan AS dan produsen asing harus memberikan dokumentasi untuk memungkinkan verifikasi tersebut.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Pengendalian dan Penolakan Impor FDA: Mengapa Pengiriman Dipegang dan Bagaimana Menghindari

14 Jul 2026

Penangkapan impor FDA menghabiskan biaya ribuan biaya ekspor makanan asing, biaya ekspor kembali, dan pembeli yang hilang. Berikut ini adalah penyebab yang paling umum dan cara menghindari mereka.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

FDA Proses Petisi Aditif Makanan: Bagaimana Produsen Asing Dapatkan Bahan Baru yang Disetujui untuk Pasar AS

14 Jul 2026

Produsen makanan asing yang menggunakan bahan-bahan yang belum sah di AS harus mengajukan Petisi Aditif Makanan atau pemberitahuan GRAS sebelum bahan-bahan tersebut secara hukum dapat muncul dalam produk makanan AS.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #016 Sebuah pengumuman sebelumnya dari seorang eksportir tanggal Mesir memiliki nomor pendaftaran FDA yang salah

14 Jul 2026

Pemberitahuan Sebelumnya menyebutkan nomor pendaftaran FDA yang dimiliki oleh fasilitas yang berbeda di kota yang berbeda. Setiap pengiriman yang diajukan dengan nomor itu secara teknis tidak valid.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Mengekspor suplemen makanan ke Amerika Serikat: Permintaan FDA untuk Produsen Asing

13 Jul 2026

Suplemen makanan yang dijual di AS harus memenuhi persyaratan pendaftaran fasilitas FDA, GMP, penulisan label, dan bahan. Berikut adalah apa yang perlu diketahui produsen asing sebelum memasuki pasar.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Ekspor Permen dan Coklat ke Amerika Serikat: Standar FDA tentang Aturan Identitas dan Pelabelan

13 Jul 2026

Produk cokelat dan permen AS harus memenuhi standar identitas khusus FDA di bawah 21 CFR Bagian 163 dan banyak produk asing tidak memenuhi syarat untuk menggunakan nama standar.

Baca lebih lanjut โ†’
Umum

FDA Biennial Registration Renewal: Tanggal, Proses, dan Apa yang Terjadi Jika Anda Lali

12 Jul 2026

Pendaftaran fasilitas FDA harus diperbarui setiap dua tahun. Kehilangan jendela pembaruan berarti produk Anda tidak bisa masuk ke Amerika Serikat secara legal. Berikut adalah cara proses pembaruan bekerja.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Program Sertifikasi Pihak Ketiga FDA: Bagaimana Audit Akreditasi Mempercepat Impor Makanan AS

12 Jul 2026

Program Sertifikasi Pihak Ketiga Akreditasi FDA di bawah FSMA memungkinkan fasilitas asing yang disertifikasi untuk memenuhi syarat untuk masuk impor yang dipercepat melalui VQIP dan jalur sertifikasi wajib.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Permintaan Label Makanan FDA untuk Pengekspor Asing: Panduan Pematuhan yang Komplete

11 Jul 2026

Label makanan AS harus memenuhi persyaratan FDA yang ketat untuk Fakta Nutrisi, bahan, alergen, dan klaim. Inilah yang perlu dilakukan para eksportir asing sebelum pengiriman ke Amerika.

Baca lebih lanjut โ†’
Makanan

Ekspor Teh dan Kopi ke Amerika Serikat: Permintaan FDA yang Dianggap oleh Produsen Asing

11 Jul 2026

Impor teh dan kopi menghadapi persyaratan FDA untuk pendaftaran fasilitas, toleransi pestisida, pelabelan, dan batas kontaminasi yang banyak produsen asing mengabaikan sampai pengiriman ditahan.

Baca lebih lanjut โ†’
Kosmetik

Daftar Produk Kosmetik Di bawah MoCRA: Bagaimana Menulis Produk Anda di FDA

10 Jul 2026

MoCRA mengharuskan produk kosmetik terdaftar dengan FDA selain pendaftaran fasilitas. Berikut adalah apa yang perlu dimasukkan oleh merek asing dan bagaimana proses pencatatan bekerja.

Baca lebih lanjut โ†’