FDA Label Alergen: Sembilan Alergen Utama dan Apa yang Dilakukan Tindakan FASTER

Pelabelan alergen adalah salah satu alasan paling umum pengiriman makanan ditolak masuk di pelabuhan AS, dan itu adalah salah satu pemicu paling sering untuk surat peringatan FDA dan penarikan wajib. Amerika Serikat mengharuskan deklarasi sembilan alergen makanan utama pada label semua makanan kemasan yang diatur oleh FDA. Produsen asing yang mengekspor ke AS harus memahami bahwa aturan penandaan alergen di Amerika Serikat sangat berbeda dari yang di UE, Jepang, Australia, dan pasar utama lainnya dan bahwa label yang sesuai di yurisdiksi lain hampir tidak pernah cukup untuk pasar AS tanpa modifikasi.

Sembilan alergen utama di bawah hukum AS

Undang-undang Pelabelan Alergen Makanan dan Perlindungan Konsumen tahun 2004 (FALCPA) menetapkan delapan alergen utama asli: susu, telur, ikan, kerang kerang, kacang pohon, kacang tanah, gandum, dan kedelai. Undang-undang FASTER (Akt Keselamatan, Perawatan, Pendidikan, dan Penelitian Alergi Makanan), ditandatangani menjadi undang-undang pada 23 April 2021, menambahkan sesam sebagai alergen utama kesembilan efektif 1 Januari 2023. Setiap makanan kemasan yang diatur oleh FDA yang mengandung alergen utama sebagai bahan baik sebagai komponen utama atau sebagai sub-bahan dari bahan senyawa harus menyatakan bahwa alergen pada label. Deklarasi harus menggunakan nama umum spesifik sumber alergen (misalnya, "susu" bukan "casein", atau "permai" bukan "semolina").

Kacang-kacangan harus diidentifikasi dengan jenisnya yang spesifik almond, caju, walnut, pecan, pistachio, macadamia, kacang Brasil, hazelnut, kastan, dan sebagainya. Ikan harus diidentifikasi berdasarkan spesies (seperti "bass", "cod", atau "tilapia"). Kerang-kerang kerang harus diidentifikasi berdasarkan spesies (seperti "karang", "karang", atau "lobster"). Keperluan spesifikasi ini lebih ketat daripada aturan penandaan alergen di banyak negara lain, di mana deklarasi kategori yang lebih luas mungkin dapat diterima.

Bagaimana alergen harus dinyatakan pada label

FALCPA menyediakan dua metode yang dapat diterima untuk menyatakan alergen utama. Metode pertama adalah untuk memasukkan nama sumber alergen dalam perenggan segera setelah bahan dalam daftar bahan misalnya, "kasenat natrium (susu) " atau "lecithin (soya). " Metode kedua adalah untuk menempatkan pernyataan terpisah "Selain" segera setelah atau bersebelahan dengan daftar bahan misalnya, "Selain: susu, gandum, kedelai". Jika produsen memilih untuk menggunakan pernyataan "Mengandung", ia harus mencantumkan semua alergen utama yang ada dalam produk, bukan hanya mereka yang belum jelas diidentifikasi dalam daftar bahan. Produsen dapat menggunakan kedua metode secara bersamaan, tetapi pernyataan "Selain" harus lengkap jika digunakan.

Deklarasi alergen harus muncul di panel label yang sama dengan daftar bahan (biasanya panel informasi), dan harus dalam ukuran jenis yang tidak lebih kecil dari ukuran jenis yang digunakan untuk daftar bahan. Deklarasi harus dalam bahasa Inggris, dan jika label tersebut berisi teks dalam bahasa lain, deklarasi alergen harus muncul dalam bahasa Inggris dan bahasa lain. Deklarasi alergen yang tidak lengkap, yang menggunakan nama ilmiah bukan nama umum, atau yang ditempatkan di tempat di mana konsumen tidak dapat dengan mudah menemukannya adalah semua alasan untuk produk dianggap salah merek di bawah Bagian 403 ((w) dari FD&C Act.

Apa yang diubah oleh FASTER Act tentang sesam

Sebelum FASTER Act, sesam tidak diklasifikasikan sebagai alergen utama di Amerika Serikat, meskipun sudah diakui sebagai alergen utama di Uni Eropa, Kanada, Australia, dan banyak yurisdiksi lainnya. Undang-undang FASTER mengubah hal ini dengan mengubah Bagian 201 ((qq) dari Undang-undang FD&C untuk menambahkan sesam ke daftar alergen makanan utama. Tanggal efektif 1 Januari 2023 berarti bahwa semua label makanan yang dicetak setelah tanggal tersebut harus mencakup sesam dalam deklarasi alergen jika sesam ada dalam produk. Produk dengan label yang dicetak sebelum tanggal itu diberi waktu yang wajar untuk transisi, tetapi mulai tahun 2026, tidak ada toleransi untuk label yang tidak sesuai.

Penambahan sesam menciptakan tantangan yang signifikan bagi produsen makanan karena sesam dapat muncul dalam produk dengan banyak nama tahini, halvah, minyak sesam, biji sesam, tepung sesam dan merupakan bahan umum dalam bumbu, produk roti, hummus, dan saus Asia. Beberapa produsen secara historis telah mencantumkan sesam dengan nama botani (Sesamum indicum) atau dengan nama yang kurang umum yang mungkin tidak dikenali oleh konsumen sebagai sesam. Menurut FASTER Act, deklarasi harus menggunakan kata "sesam" dalam bahasa Inggris yang sederhana, terlepas dari bentuk bahan sesam.

Pelabelan alergen pencegahan dapat berisi pernyataan

Pernyataan penasihat seperti "mungkin mengandung jejak kacang" atau "diproduksi di fasilitas yang juga memproses kacang pohon" adalah sukarela dan tidak diatur oleh FALCPA atau Undang-undang FASTER. FDA tidak memerlukan label alergi pencegahan, tetapi mengharapkan bahwa setiap pernyataan nasihat yang digunakan adalah benar dan tidak menyesatkan. FDA telah mengeluarkan pedoman yang menunjukkan bahwa penandapan tidak boleh digunakan sebagai pengganti praktik manufaktur yang baik jika produsen dapat mencegah kontak silang melalui pembersihan, pemisahan, dan penjadwalan yang tepat, pernyataan penandapan tidak boleh digunakan sebagai pengganti kontrol tersebut. Pelabelan konsultasi harus mencerminkan risiko nyata dan tak terhindarkan dari kontak silang yang tidak dapat dihilangkan melalui kontrol manufaktur yang wajar.

Bagaimana FDABridge membantu dengan kepatuhan label alergen

FDABridge menawarkan layanan tinjauan label makanan yang mencakup tinjauan deklarasi alergen komprehensif terhadap persyaratan FALCPA dan FASTER Act saat ini. Tim kami mengevaluasi daftar bahan Anda, memverifikasi bahwa semua alergen utama dinyatakan dengan benar menggunakan nama umum yang diperlukan FDA, dan mengidentifikasi risiko kontak silang yang mungkin memerlukan label nasihat. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mempelajari lebih lanjut tentang layanan pelabelan makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk meminta tinjauan kepatuhan label.