Pendapatan pasar EU

REACH Pendaftaran untuk Pengekspor Kimia

Hanya penunjukan perwakilan dan pendaftaran ECHA untuk produsen yang mengekspor bahan kimia ke Uni Eropa. Harga tergantung pada zat dan tonage tahunan Anda.

Dapatkan Penawaran Lihat Prosesnya

Kompatibilitas EU REACH

Apa yang kita tangani

✓ Hanya Penunjukan Perwakilan
✓ Persiapan dosen pendaftaran ECHA
✓ Partisipasi dan pembagian data SIEF
✓ Persiapan lembar data keselamatan (SDS)
✓ Pemberitahuan SVHC dan pemantauan daftar kandidat

Peraturan tentang zat kimia EU

Apa itu REACH?

REACH (Pendaftaran, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia) adalah peraturan utama Uni Eropa untuk zat kimia, yang didirikan berdasarkan Peraturan CE 1907/2006 dan ditegakkan oleh Badan Kimia Eropa (ECHA).

Prinsip inti: tidak ada data, tidak ada pasar. Setiap zat kimia yang diekspor ke EU dengan 1 ton atau lebih per tahun harus didaftarkan di ECHA sebelum dapat memasuki pasar EU. Hal ini berlaku sama untuk produsen EU dan eksportir non-EU perbedaan adalah bahwa produsen non-EU harus bertindak melalui hanya perwakilan berbasis EU.

Cat, pelarut, adesif, bahan kimia pembersih, aditif makanan, pewarna, dan bahan baku semuanya termasuk dalam lingkup. Jika zat Anda diekspor ke EU dalam jumlah komersial, REACH berlaku.

Penting

Bahan kimia tanpa pendaftaran REACH yang lengkap dapat dihentikan di perbatasan EU. Aturan ini berlaku untuk semua eksportir non-EU, dan pengiriman tanpa Wakil Tunggal adalah pelanggaran hukum bukan hanya celah kepatuhan.

Tonerase

≥ 1 t/yearPanduan VII — Data dasar fisika, kimia dan toksikologi

≥ 10 t/yearPanduan VIII — Studi toksikologi yang diperpanjang

≥ 100 t/yearPeta — Toxikologi reproduksi lanjutan

≥ 1000 t/yearPanduan X — Toksikologi kronis yang komprehensif

Proses pendaftaran

Bagaimana Pendaftaran REACH Beroperasi

Lima tahap dari penilaian zat hingga akses pasar yang sah.

1

Penilaian Identitas Kimia

Kami memverifikasi nomor CAS, nomor EC, dan identitas kimia dari setiap zat. Kewajiban pendaftaran dan ambang tonnage dikonfirmasi. Pengecualian dinilai.

2

Hanya Penunjukan Perwakilan

FDABridge menunjuk Wakil Tunggal berbasis EU atas nama Anda. Langkah ini harus selesai sebelum suatu zat dapat secara hukum memasuki pasar EU.

3

Partisipasi dan Pembagian Data SIEF

Melalui Forum Pertukaran Informasi Zat (SIEF), biaya berbagi data dibagi antara perusahaan yang mendaftar zat yang sama mengurangi biaya pendaftaran keseluruhan Anda.

4

Dosis pendaftaran ECHA

Kami menyiapkan penilaian keselamatan kimia, skenario paparan, dan data pendukung dalam format IUCLID dan menyerahkan dosen ke ECHA.

5

Nomer ECHA dan Akses Ke Pasar

Setelah ECHA menyetujui pendaftaran, nomor pendaftaran ditugaskan. Semua ekspor di atas ambang tonnage kemudian sesuai dengan hukum.

Daftar data keselamatan

Permintaan SDS di bawah REACH

Menurut artikel 31 REACH, semua zat dan campuran berbahaya memerlukan Safety Data Sheet (SDS) yang disiapkan dalam bahasa negara tujuan EU dan diberikan kepada pengguna downstream.

Bahan dan identifikasi pemasok
Klasifikasi bahaya (Klasifikasi GHS/CLP)
Informasi komposisi dan bahan
Bantuan pertama dan tindakan pemadam kebakaran
Kontrol paparan dan persyaratan PPE
Sifat fisik, kimia dan toksikologis
Informasi pembuangan dan transportasi
Status peraturan dan informasi lainnya

SVHC dan otorisasi

Zat yang Sangat Mencemaskan

Zat-zat SVHC (karsinogen, mutagen, PBT/vPvB, gangguan endokrin) dalam Daftar Calon ECHA memiliki kewajiban tambahan:

Kewajiban pemberitahuan

Ketika kandungan SVHC melebihi 0,1% berat dalam suatu artikel, pemberitahuan ECHA diperlukan.

Pengungkapan rantai pasokan

Pelanggan EU harus diinformasikan tentang zat SVHC dalam produk yang mereka terima.

Pemberhentian

Bahan-bahan di Annex XIV memerlukan izin resmi ECHA untuk terus menggunakan atau mengimpornya.

FAQ REACH

Pertanyaan umum tentang pendaftaran REACH

Apa itu REACH?+

REACH (Pendaftaran, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia) adalah hukum utama EU yang mengatur zat kimia (EC 1907/2006). Setiap zat kimia yang diimpor ke EU dengan volume ≥ 1 ton per tahun harus terdaftar dengan ECHA sebelum dapat masuk ke pasar.

Apa Yang Adalah Wakil Satu?+

Produsen non-EU tidak dapat mendaftarkan diri secara langsung di ECHA. Mereka harus menunjuk hanya perwakilan (OR) berbasis di EU yang bertanggung jawab secara hukum atas pendaftaran dan semua kewajiban REACH dalam EU. FDABridge menyediakan layanan OR melalui jaringan EU.

Bahan-bahan mana yang memerlukan pendaftaran REACH?+

Bahan-bahan yang diproduksi atau diimpor ke EU dengan berat ≥ 1 ton, bahan-bahan yang dilepaskan secara sengaja dari barang-barang, dan bahan-bahan dalam campuran semua termasuk dalam kewajiban pendaftaran. Sebagian besar polimer dibebaskan, tetapi monomer yang mereka sadari mungkin memerlukan pendaftaran. /year

Apa ambang batas tonnage?+

Skala persyaratan data pendaftaran dengan tonnage: ≥ 1 t/year (Aneksip VII Data dasar fisika kimia dan toksikologi), ≥ 10 t/year (Aneksip VIII Toksikologi diperpanjang), ≥ 100 t/year (Aneksip IX), ≥ 1.000 t/year (Aneksip X toksikologi kronis lengkap dan ekotoksikologi).

Apa itu zat SVHC?+

Zat yang sangat kuatir (SVHC) adalah zat karsinogenik, mutagena, repotoksik, persisten/bioaccumulative/toxic (PBT/vPvB), atau zat yang mengganggu endokrin. Mereka muncul di daftar kandidat ECHA dan memicu persyaratan pemberitahuan dan otorisasi tambahan.

Berapa lama waktu pendaftaran REACH?+

Dengan data SIEF yang tersedia, pendaftaran biasanya memakan waktu 3–6 bulan. Jika penelitian baru diperlukan, jangka waktunya menjadi 12–24 bulan. Penunjukan Only Representative dapat diselesaikan dalam waktu 1–2 minggu.

Bacaan terkait

Siap untuk mendaftarkan bahan kimia Anda dengan ECHA?

Berbagi nama zat, nomor CAS, dan volume ekspor tahunan. Kami akan mengkonfirmasi kewajiban pendaftaran Anda dan memberikan penawaran.

Hubungi Kami untuk Penawaran →