Tidak ada sertifikat REACH: Apa yang sebenarnya dihasilkan dari pendaftaran ECHA

Permintaan tersebut sering dikirim melalui surat-surat dari pemasok: Pembeli Eropa meminta sertifikat REACH, atau deklarasi bea cukai meminta dokumentasi sertifikasi REACH, atau tim kepatuhan meminta bukti kepatuhan REACH. Masalahnya adalah tidak ada dokumen seperti itu. REACH Peraturan (EC) No 1907/2006 adalah peraturan registrasi, evaluasi, otorisasi, dan pembatasan kimia UE yang dikelola oleh Badan Kimia Eropa (ECHA). ECHA tidak mengeluarkan sertifikat kepatuhan, tidak bersertifikat zat atau produsen, dan tidak menghasilkan apa pun yang disebut sertifikat REACH. Pengekspor asing yang menerima permintaan ini perlu memahami apa yang sebenarnya dibutuhkan pembeli, apa yang sebenarnya dihasilkan dari pendaftaran REACH, dan dokumen apa yang harus mereka berikan.

Apa yang sebenarnya diperlukan untuk pendaftaran REACH dan apa yang dihasilkannya

REACH mengharuskan perusahaan untuk mendaftarkan bahan kimia yang diproduksi atau diimpor ke UE lebih dari satu ton per tahun sebelum bahan tersebut dapat secara legal memasuki pasar UE. Pendaftaran dilakukan melalui portal ECHA REACH-IT dengan mengirimkan Dossier Pendaftaran yang berisi data teknis dan ilmiah tentang zat tersebut. Setelah ECHA melakukan pemeriksaan keampunan dan menerima dosen, ia mengeluarkan nomor pendaftaran kode 17 digit dalam format 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. Nomor pendaftaran ini adalah hasil dari pendaftaran REACH. Ini bukan sertifikat. Ini adalah nomor yang mengkonfirmasi zat telah terdaftar di band tonnage yang dinyatakan. Nomer ini, ditambah dengan Daftar Data Keamanan yang diperbarui yang mencerminkan pendaftaran, adalah yang harus diberikan oleh eksportir asing dan pendaftar mereka yang berbasis di UE kepada pembeli yang meminta dokumentasi REACH.

Satu-satunya Model Representatif untuk produsen non-EU

Produsen non-EU tidak dapat mengajukan pendaftaran REACH secara langsung. REACH mengharuskan pendaftar menjadi entitas hukum yang berpangkalan di Uni Eropa atau EEA. Produsen non-EU yang ingin mempertahankan kontrol atas registrasi mereka daripada menyerahkannya kepada setiap importer UE secara individual Menunjuk Satu Perwakilan (OR) di dalam UE. OR mendaftarkan zat atas nama produsen non-EU dan memegang dokumen pendaftaran dan nomor registrasi. Pengimport EU zat tersebut yang mengimpor di bawah payung OR dihitung dalam tonase pendaftaran OR daripada membutuhkan pendaftaran mereka sendiri. Model yang hanya representatif adalah struktur kepatuhan standar untuk produsen kimia asing. Nomor pendaftaran dimiliki oleh OR; produsen non-UE menyediakan kepada pembeli untuk mengkonfirmasi kepatuhan.

Otorisasi dan pembatasan: apa yang terjadi di luar pendaftaran

Beberapa zat yang terdaftar di REACH Annex XIV (Daftar Otorisasi) Zat yang sangat sangat mengkhawatirkan termasuk beberapa karsinogen, mutagen, toksik reproduksi, dan zat bioakumulasi yang bertahan memerlukan izin sebelum dipasarkan ke pasar UE atau digunakan di atas konsentrasi yang ditentukan. Otorisasi adalah proses ECHA yang terpisah yang membutuhkan aplikasi formal dengan laporan keselamatan kimia dan analisis sosioekonomi. Jika izin diberikan, ECHA menerbitkan keputusan administrasi bukan sertifikat. Beberapa zat dibatasi berdasarkan lampiran REACH XVII, yang melarang atau membatasi pembuatan, penggunaan, atau penjualan mereka dalam kondisi tertentu. Entri pembatasan berlaku secara langsung dan tidak memerlukan aplikasi terpisah. Keputusan otorisasi atau dokumen kepatuhan pembatasan tidak merupakan sertifikat mereka adalah catatan peraturan yang harus dirujuk dalam dokumentasi pemasok.

Apa yang harus diberikan oleh eksportir asing kepada pembeli

Ketika pembeli Eropa meminta dokumentasi REACH, jawaban yang benar adalah paket yang mencakup: Nomor pendaftaran REACH untuk setiap zat yang relevan (yang diberikan oleh ECHA setelah penerimaan dosen), lembar data keselamatan saat ini (SDS) yang disiapkan sesuai dengan REACH Annex II dan diformat untuk pasar UE, konfirmasi penunjukan perwakilan tunggal jika produsen non-UE menggunakan model tersebut, dan deklarasi yang mengkonfirmasi bahwa zat tersebut terdaftar pada kisaran tonnage yang cukup untuk menutupi volume yang diserahkan. Penyediaan dokumen yang dibuat sendiri dengan judul Sertifikat REACH tanpa dukungan nomor registrasi ECHA yang sebenarnya, atau penyediaan dokumentasi dari layanan pihak ketiga yang mengeluarkan pernyataan kepatuhan komersial REACH tanpa pendaftaran ECHA yang mendasari, tidak memenuhi persyaratan REACH yang sebenarnya dan menciptakan representasi kepatuhan yang salah.

Bagaimana FDABridge menangani pendaftaran REACH untuk eksportir non-EU

FDABridge mengelola penunjukan perwakilan hanya REACH, persiapan dosen pendaftaran, dan pengajuan ECHA untuk produsen non-EU yang zatnya diimpor ke UE. Kami menyediakan Nomor Pendaftaran REACH kepada pembeli Uni Eropa dan mempertahankan pendaftaran saat volume atau komposisi zat berubah. Kunjungi fdabridge.com/reach-registration untuk informasi spesifik tentang layanan REACH kami atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan portofolio zat Anda.