Jual Produk Kosmetik Anda di USA
Pilih dukungan MoCRA yang tepat untuk fasilitas dan produk kosmetik Anda. Kami memeriksa apakah pendaftaran atau pencantuman diperlukan sebelum menyiapkan pekerjaan yang disepakati.
Apa yang kami urus untuk eksportir kosmetik
- ✓ Akuisisi nomor FEI
- ✓ Pendaftaran fasilitas kosmetik
- ✓ Dukungan daftar produk
- ✓ Pemeriksaan label dan cakupan US Agent
Paket kosmetik
Pilih paket yang cocok dengan tahap Anda: pendaftaran fasilitas pertama atau peluncuran yang lebih luas dengan daftar produk dan ulasan label termasuk.
Kosmetik Mulai
$449
- ✓Perolehan Nomor FEI
- ✓Pendaftaran fasilitas kosmetik
- ✓US Agent (Tahun 1 termasuk)
Peluncuran Merek Kosmetik
$1,249
- ✓Perolehan Nomor FEI
- ✓Pendaftaran fasilitas kosmetik
- ✓US Agent (Tahun 1 termasuk)
- ✓5 unit layanan daftar produk (kelompok pengajuan FDA mungkin berbeda)
- ✓5 Tinjauan Label
Tahun 1 berlangsung 12 bulan sejak penunjukan FDABridge sebagai Agen AS diterima dalam catatan FDA. Tidak ada perpanjangan otomatis; kelanjutan memerlukan lingkup, penawaran dan pembayaran tertulis terpisah sebelum masa berakhir.
Kecuali disepakati terpisah secara tertulis, layanan Agen tidak mencakup DUNS/FEI, pengajuan dan perpanjangan, perubahan, daftar produk, tinjauan label, Prior Notice, FSVP/importir, laboratorium, bea cukai/pialang, perwakilan hukum, tanggapan inspeksi dan pekerjaan Import Alert/penahanan.
Bukti penyelesaian adalah catatan FDA yang berlaku dan penunjukan Agen yang diterima. Bukti DUNS/FEI hanya tersedia dalam paket yang menyertakannya secara jelas. Ini bukan persetujuan FDA atau jaminan izin impor.
Layanan Individu
Jika Anda hanya perlu satu file atau satu review, Anda dapat memesan layanan itu tanpa mengambil paket penuh.
Perolehan Nomor FEI
$149
Satu kaliPendaftaran Fasilitas Kosmetik
$349
Layanan khusus pengajuan ini memerlukan FEI yang sudah ada dan, untuk fasilitas asing, agen AS yang ditunjuk. Jika data kurang atau belum pasti, tanyakan cakupannya sebelum membayar.
Pendaftaran Produk Kosmetik
$75 per product
Biaya profesional per produk; varian yang memenuhi syarat dapat berbagi daftar FDATinjauan Label Kosmetik
$249 per label
Per unitPendaftaran Produk Kosmetik + Paket Tinjauan Label
$249 per product
Per unitPerpanjangan Pendaftaran Fasilitas Kosmetik FDA + Transfer US Agent
$349
KembaliApa artinya MoCRA untuk merek kosmetik
Gunakan tinjauan singkat ini untuk membandingkan tanggung jawab dan memutuskan layanan mana yang sesuai dengan fasilitas dan produk Anda.
Bagian 607 Undang-Undang FD&C, yang ditambahkan oleh MoCRA, memisahkan pendaftaran fasilitas oleh pemilik atau operator fasilitas yang tercakup dari pencantuman produk oleh produsen, pengepak, atau distributor yang tercantum pada label kosmetik.
Periksa kegiatan dan produk yang sebenarnya: beberapa bisnis kecil dan beberapa produk atau fasilitas obat atau alat tertentu mungkin dikecualikan. Pengecualian bisnis kecil tidak mencakup produk tertentu yang secara rutin bersentuhan dengan membran mukosa mata, disuntikkan, dimaksudkan untuk penggunaan internal, atau mengubah penampilan selama lebih dari 24 jam tanpa penghapusan oleh konsumen pada umumnya.
FDA menggunakan FEI sebagai nomor pendaftaran fasilitas kosmetik; DUNS bersifat opsional di sini. Fasilitas yang dibebaskan tanpa nomor pendaftaran yang diwajibkan dapat diidentifikasi dengan nama dan alamat dalam daftar produk.
Sebuah fasilitas yang baru tercakup biasanya mendaftar dalam waktu 60 hari sejak pertama kali memproduksi atau memproses kosmetik untuk distribusi di AS, sesuai dengan tanggal transisi yang ditetapkan oleh undang-undang. Pendaftaran fasilitas yang diwajibkan diperbarui setiap dua tahun sejak tanggal awal pendaftarannya sendiri, dengan perubahan pendaftaran yang berlaku biasanya diubah dalam waktu 60 hari. Daftar produk baru umumnya harus diserahkan dalam waktu 120 hari sejak pemasaran pertama, dengan pembaruan tahunan; beberapa varian yang memenuhi syarat dapat berbagi daftar.
Pertanyaan yang ditanyakan oleh merek kosmetik sebelum menjual di US
Ini adalah pertanyaan umum yang kita dengar dari produsen asing dan pemilik merek sebelum mereka memulai pengajuan terkait MoCRA.
Apa yang disebut MoCRA dalam istilah sederhana?+
MoCRA menambahkan pendaftaran fasilitas dan pencatatan produk bagian 607 Undang-Undang FD&C, dengan pemilik dan pengecualian yang berbeda. FDA tidak menyetujui atau memberikan sertifikasi produk kosmetik melalui pengajuan ini.
Apakah merek kosmetik asing perlu terdaftar sebelum menjual di USA?+
Fasilitas produksi atau pengolahan kosmetik asing mungkin memerlukan pendaftaran jika kegiatannya dan produknya tercakup dan tidak ada pengecualian yang berlaku. Orang yang bertanggung jawab yang disebutkan pada label menangani daftar produk terpisah. Periksa cakupan yang sebenarnya sebelum mengajukan atau memesan layanan.
Apa itu nomor FEI?+
FDA menggunakan Pengenal Pendirian (FEI) sebagai nomor registrasi fasilitas kosmetik. Periksa FEI yang sudah ada sebelum mengajukan satu. DUNS adalah informasi opsional untuk pengajuan ini, bukan pengganti FEI.
Apakah saya perlu daftar semua produk kosmetik?+
Produk yang dipasarkan yang tercakup harus didaftarkan atas nama orang yang bertanggung jawab sesuai label, tetapi FDA mengizinkan satu pendaftaran untuk formulasi yang identik atau varian yang hanya berbeda dalam warna, aroma, rasa, atau jumlah. Biaya profesional per produk kami merupakan unit penagihan terpisah.
Mengapa ulasan label penting untuk kosmetik?+
Tinjauan label membantu menangkap masalah sebelum menimbulkan masalah di pasar. Ini adalah cara praktis untuk mengurangi kesalahan yang dapat dihindari dalam penyajian produk dan klaim.
Apakah saya perlu US Agent untuk pendaftaran fasilitas kosmetik?+
Fasilitas asing yang harus mendaftarkan menyediakan informasi agen AS.
Berapa lama proses pendaftaran kosmetik?+
Persiapan tergantung pada rincian lengkap, status FEI yang ada, klasifikasi, dan cakupan. Pemrosesan FDA bersifat terpisah, dan pengajuan atau nomor tidak berarti persetujuan, sertifikasi, atau jaminan penerimaan.
Apa yang terjadi setelah saya membuat pesanan?+
Anda mengajukan permohonan untuk layanan profesional yang dipilih. Kami memeriksa lingkup dan menyiapkan pekerjaan yang disepakati, kemudian membagikan pengajuan yang tersedia dan catatan status. Permintaan pengakuan, pembayaran, pemrosesan FDA, dan penyelesaian regulasi adalah hal yang berbeda.
Artikel Blog yang Berhubungan
Pendaftaran fasilitas kosmetik MoCRA: Apa yang Berubah di bawah Undang-Undang Peraturan Kosmetik Modernisasi
7 Apr 2026
Siapa yang mendaftarkan fasilitas kosmetik di bawah bagian 607 Undang-Undang FD&C, bagaimana FEI, pengecualian, pembaruan, dan daftar produk berbeda, serta mengapa pengajuan bukanlah persetujuan FDA.
Daftar Produk Kosmetik Di bawah MoCRA: Bagaimana Menulis Produk Anda di FDA
10 Jul 2026
Panduan tanggung jawab pencantuman produk MoCRA, kolom Formulir FDA 5067, fasilitas yang dibebaskan, pengelompokan yang memenuhi syarat, waktu awal dan pembaruan tahunan.
MoCRA dasar untuk merek kosmetik di luar Amerika Serikat
7 Mar 2026
Panduan awal sederhana untuk merek asing yang mempersiapkan pendaftaran fasilitas dan daftar produk di bawah aturan kosmetik yang lebih baru.