Pendaftaran fasilitas kosmetik + US Agent
$349
Pendaftaran MoCRA untuk produsen kosmetik asing. Dibutuhkan sebelum menjual produk kosmetik di Amerika Serikat.
Apa yang tercantum
- ✓ Pendaftaran fasilitas kosmetik di bawah MoCRA (21 CFR Bagian 607)
- ✓ US Penunjukan Agen (Taun 1 cakupan)
- ✓ Akuisisi nomor FEI jika belum dipegang
- ✓ Konfirmasi pendaftaran dari FDA
- ✓ Pengajuan langsung ke FDA tidak diperlukan biaya pemerintah
Bagaimana Cara Kerja
Kirimkan rincian fasilitas Anda
Masukkan nama fasilitas, alamat, kontak responsible person, dan kategori produk. Kami menyiapkan file pendaftaran.
Kami berfile dengan FDA
Kami mengirimkan pendaftaran fasilitas kosmetik melalui sistem FDA Cosmetics Direct di bawah MoCRA. Pemberian dokumen selesai dalam waktu 3–5 hari kerja.
Konfirmasi diterima
Anda menerima konfirmasi pendaftaran FDA. Fasilitas Anda muncul dalam catatan FDA sebagai produsen kosmetik terdaftar. US Agent aktif dari Tahun 1.
Pertanyaan umum
Apa itu MoCRA dan mengapa perlu didaftarkan?+
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) memperkenalkan pendaftaran fasilitas dan daftar produk wajib bagi produsen dan pengemasan kosmetik. Fasilitas asing yang memproduksi kosmetik untuk pasar US harus mendaftarkan fasilitas mereka dan mendaftarkan produk mereka dengan FDA.
Apakah produsen kosmetik asing perlu mendaftar?+
Ya. Setiap fasilitas domestik atau asing yang memproduksi atau memproses produk kosmetik untuk distribusi US harus terdaftar di bawah MoCRA. Pendaftaran harus diperbarui setiap dua tahun.
Apakah nomor FEI diperlukan sebelum pendaftaran?+
Ya, nomor FEI diperlukan untuk mendaftar. Jika Anda tidak memiliki satu, kami termasuk perolehan FEI dalam layanan ini. Jika Anda sudah memiliki nomor FEI, Anda dapat memberikan dan kami menggunakannya langsung.
Bagaimana dengan daftar produk itu terpisah?+
Ya. Pendaftaran fasilitas dan daftar produk adalah dua file terpisah di bawah MoCRA. Layanan ini mencakup pendaftaran fasilitas dan US Agent. Untuk daftar produk, lihat layanan pendaftaran produk kosmetik kami ($75/product). Paket peluncuran merek kosmetik ($1,249) mencakup keduanya.
Artikel terkait
MoCRA Cosmetic Facility Registration: What Changed Under the Modernization of Cosmetics Regulation Act
Apr 7, 2026
MoCRA cosmetic facility registration brought mandatory FDA filings for foreign cosmetic manufacturers. Here is what the law requires and who is covered.
What foreign cosmetic facilities should prepare before registration
Mar 9, 2026
The main facility details and product information you should organize before starting your MoCRA-related filing work.
MoCRA basics for cosmetic brands outside the United States
Mar 7, 2026
A simple starting guide for foreign brands preparing facility registration and product listing under the newer cosmetics rules.
Perlu pendaftaran + daftar + ulasan label?
Paket Peluncuran Merek Kosmetik ($1,249) mencakup perolehan FEI, pendaftaran fasilitas, US Agent, 5 daftar produk, dan 5 ulasan label.