Pendaftaran Produk Kosmetik
$75 per produk
Dukungan daftar produk menurut bagian 607 Undang-Undang FD&C saat diperlukan. Orang yang bertanggung jawab yang disebutkan pada label mencantumkan kosmetik yang dipasarkan; ini berbeda dari pendaftaran fasilitas.
Apa yang termasuk
- ✓ Pengajuan daftar produk melalui FDA Cosmetics Direct
- ✓ Pendaftaran nama produk, kategori, dan daftar bahan
- ✓ Informasi Responsible Person yang tercatat
- ✓ Rekam pengajuan dan status daftar tersedia; tidak ada sertifikat persetujuan FDA
- ✓ Tinjauan perubahan untuk pembaruan daftar tahunan
Bagaimana Cara Kerja
Periksa siapa yang harus mencatat dan mengumpulkan informasi
Identifikasi produsen, pengemas, atau distributor yang tertera pada label sebagai orang yang bertanggung jawab dan periksa pengecualian. Kumpulkan nama/kategori produk, bahan-bahan, dan fasilitas manufaktur. Daftar dapat mencakup formulasi yang identik atau varian yang hanya berbeda dalam warna, aroma, rasa, atau jumlah; pengajuan FDA terpisah per SKU tidak bersifat universal.
Siapkan daftar produk yang berlaku
Untuk pencantuman yang diperlukan, kami menyiapkan informasi Formulir FDA 5067 dan mengirimkannya melalui jalur FDA yang tersedia seperti Cosmetics Direct. Gunakan setiap nomor registrasi fasilitas yang berlaku, atau nama dan alamat fasilitas di mana pengecualian berarti tidak diperlukan nomor registrasi.
Tinjau status dan pertahankan catatan
Kami membagikan catatan pengajuan/status yang tersedia. Waktu daftar awal bergantung pada pemasaran pertama dan aturan transisi hukum; produk yang baru dipasarkan umumnya didaftarkan dalam waktu 120 hari. Orang yang bertanggung jawab memberikan pembaruan daftar setiap tahun. FDA tidak menyetujui atau memcertifikasi kosmetik melalui pendaftaran.
Pertanyaan umum
Apakah produk yang terdaftar diperlukan di bawah MoCRA?+
Ketika Pasal 607 Undang-Undang FD&C berlaku, orang yang bertanggung jawab yang tercantum pada label produk mencantumkan setiap produk kosmetik yang dipasarkan; pemilik/operator fasilitas menangani pendaftaran. Beberapa usaha kecil dibebaskan kecuali mereka menangani jenis produk dengan risiko lebih tinggi tertentu, dan beberapa produk obat/perangkat atau fasilitas berada di luar persyaratan kosmetik ini. Periksa lingkup sebelum mengajukan pendaftaran.
Informasi apa yang dibutuhkan per produk?+
Formulir FDA 5067 meminta identitas/kontak orang yang bertanggung jawab, nama/kategori produk, bahan-bahan, dan fasilitas manufaktur atau pengolahan yang relevan. Gunakan nomor registrasi fasilitas jika diperlukan, atau nama dan alamat fasilitas yang dikecualikan jika alternatif tersebut berlaku. Catatan keselamatan dan label yang lebih luas adalah kewajiban terpisah, bukan bidang daftar universal tambahan.
Berapa banyak produk yang bisa saya daftarkan?+
Layanan profesional kami adalah $75 per produk dalam ruang lingkup yang disepakati. Unit penagihan tersebut berbeda dari aturan pengajuan FDA: produk yang memenuhi syarat dengan formulasi identik, atau varian yang hanya berbeda dalam warna, aroma, rasa, atau jumlah, dapat dimasukkan dalam satu daftar. Untuk portofolio yang lebih besar, tinjau ruang lingkup dan harga paket yang ada sebelum memesan.
Bagaimana jika saya memperbarui rumus produk?+
Orang yang bertanggung jawab memberikan pembaruan pada daftar produk setiap tahun sesuai dengan bagian 607(c)(5). Tinjau formulasi, produk, fasilitas, atau catatan orang yang bertanggung jawab yang berubah untuk memutuskan tindakan daftar yang diperlukan; tidak ada aturan perubahan formulasi 90 hari yang universal. Perubahan pendaftaran fasilitas memiliki batas waktu amandemen terpisah biasanya 60 hari.
Artikel terkait
Daftar Produk Kosmetik Di bawah MoCRA: Bagaimana Menulis Produk Anda di FDA
10 Jul 2026
Panduan tanggung jawab pencantuman produk MoCRA, kolom Formulir FDA 5067, fasilitas yang dibebaskan, pengelompokan yang memenuhi syarat, waktu awal dan pembaruan tahunan.
Pendaftaran fasilitas kosmetik MoCRA: Apa yang Berubah di bawah Undang-Undang Peraturan Kosmetik Modernisasi
7 Apr 2026
Siapa yang mendaftarkan fasilitas kosmetik di bawah bagian 607 Undang-Undang FD&C, bagaimana FEI, pengecualian, pembaruan, dan daftar produk berbeda, serta mengapa pengajuan bukanlah persetujuan FDA.
Ketika daftar produk kosmetik dan ulasan label harus dikelompokkan bersama
11 Mar 2026
Bila diwajibkan, pencantuman produk adalah pengajuan FDA oleh penanggung jawab yang namanya ada pada label. Tinjauan label merupakan penilaian profesional terpisah, bukan pengajuan.
Daftar + label review dalam satu?
Bundel Peninjauan Daftar Produk Kosmetik + Label adalah $249 per produk dan menggabungkan bantuan daftar dengan peninjauan label terpisah. Bundel Peluncuran Merek Kosmetik ($1.249) mencakup bantuan pendaftaran fasilitas, lima unit layanan daftar produk, dan lima peninjauan label. Produk yang memenuhi syarat dapat berbagi satu daftar FDA.