FDABridge
Kosmetik Layanan MoCRA

Pendaftaran Produk Kosmetik

$75 per produk

Permintaan untuk mengajukan MoCRA untuk setiap produk kosmetik yang dijual di Amerika Serikat. Difailkan secara terpisah dari pendaftaran fasilitas di bawah 21 CFR Bagian 720.

Per produk MoCRA

Apa yang termasuk

  • Pengiriman daftar produk melalui FDA Cosmetics Direct
  • Pendaftaran nama produk, kategori, dan daftar bahan
  • Informasi Responsible Person yang tercatat
  • Konfirmasi nomor daftar
  • Pembaruan saat formulasi produk berubah
Proses

Bagaimana Cara Kerja

1

Menyediakan informasi produk

Bagikan nama produk, kategori kosmetik, daftar bahan lengkap (nama INCI), dan responsible person untuk setiap produk. Satu daftar per SKU produk.

2

Kami memfailkan daftar produk

Kami mengirimkan daftar melalui FDA Cosmetics Direct di bawah MoCRA. Setiap produk menerima catatan daftar FDA yang unik.

3

Daftarkan dikonfirmasi

Produk Anda muncul di sistem pendaftaran produk kosmetik FDA. Daftar harus diperbarui dalam waktu 90 hari setelah perubahan formulasi.

FAQ

Pertanyaan umum

Apakah produk yang terdaftar diperlukan di bawah MoCRA?+

Ya. Di bawah MoCRA, produsen kosmetik harus mendaftarkan setiap produk yang mereka tawarkan untuk dijual di US, selain mendaftarkan fasilitas mereka. Daftar produk adalah pengajuan terpisah dari pendaftaran fasilitas.

Informasi apa yang dibutuhkan per produk?+

Setiap daftar produk membutuhkan nama produk, kategori kosmetik (misalnya: perawatan kulit, perawatan rambut), daftar bahan lengkap menggunakan nama INCI, dan informasi responsible person. Kami membantu Anda mempersiapkan ini untuk setiap SKU.

Berapa banyak produk yang bisa saya daftarkan?+

Anda bisa daftar sebanyak mungkin produk yang Anda butuhkan. Setiap produk adalah $75. Jika Anda membutuhkan 5 atau lebih, Paket Penulisan Produk Kosmetik + Pembahasan Label ($249/product) atau Paket Peluncuran Merek Kosmetik dapat menawarkan nilai yang lebih baik.

Bagaimana jika saya memperbarui rumus produk?+

Setiap perubahan signifikan dalam formulasi produk harus dilaporkan kepada FDA dalam waktu 90 hari. Kita bisa menangani pembaruan ini. Jika perubahan kecil, kami meninjau apakah daftar baru diperlukan.

Daftar + label review dalam satu?

Paket Peninjauan Produk Kosmetik + Label adalah $249 per produk dan mencakup kedua pengajuan sekaligus. Paket Peluncuran Merek Kosmetik ($1,249) mencakup pendaftaran fasilitas, 5 daftar, dan 5 ulasan label.