FDABridge
Kosmetik kepatuhan label

Tinjauan Label Kosmetik

$249 per label

Label kosmetik US Anda ditinjau sesuai dengan persyaratan 21 CFR Bagian 701 dan MoCRA. Daftar bahan, peringatan, kuantitas, dan format keseluruhan diperiksa dalam waktu 3 hari kerja.

Penutup Review

Apa yang kita periksa

  • ✓ Kami meninjau pernyataan bahan berdasarkan nama umum atau nama yang diwajibkan pada label AS, urutan yang berlaku, dan pengecualian yang diizinkan.
  • ✓ Pernyataan peringatan yang diperlukan (misalnya: bahan bakar yang mudah terbakar, digunakan secara profesional)
  • ✓ Jumlah konten bersih
  • ✓ Nama dan alamat responsible person
  • ✓ Identitas produk / panel tampilan utama
  • ✓ Pemeriksaan bahan yang dilarang dan zat yang dibatasi
  • ✓ Kompatibilitas keseluruhan dengan 21 CFR Bagian 701
Proses

Bagaimana Cara Kerja

1

Kirimkan label Anda

Upload gambar atau file label (PDF atau gambar). Tambahkan nama produk, kategori pasar US yang dimaksud, dan klaim spesifik apa pun pada label.

2

Kami meninjau terhadap persyaratan FDA

Tim kami memeriksa deklarasi bahan, pernyataan peringatan, deklarasi kuantitas, dan teks yang diperlukan terhadap 21 CFR Bagian 701 dan pedoman MoCRA saat ini.

3

Anda menerima laporan review

Dalam 3 hari kerja Anda akan menerima laporan tertulis yang mencatat masalah kepatuhan dan koreksi yang direkomendasikan. Pass/flag ringkasan termasuk.

FAQ

Pertanyaan umum

Apa persyaratan utama untuk label FDA untuk kosmetik?+

Identitas produk / panel tampilan utama; Jumlah konten bersih; Nama dan alamat responsible person. Kami meninjau pernyataan bahan berdasarkan nama umum atau nama yang diwajibkan pada label AS, urutan yang berlaku, dan pengecualian yang diizinkan.

Apakah ini mencakup penilaian keselamatan bahan?+

Layanan ini meninjau kepatuhan label apakah label Anda memenuhi persyaratan format dan konten FDA. Ini tidak termasuk penilaian keselamatan bahan-bahan Anda. Keamanan bahan adalah tanggung jawab responsible person di bawah MoCRA.

Bisakah saya menggabungkan ini dengan daftar produk?+

Ya. Paket Peninjauan Produk Kosmetik + Label adalah $249 per produk dan mencakup keduanya. Untuk setup lengkap, Paket Peluncuran Merek Kosmetik ($1,249) mencakup pendaftaran fasilitas, 5 daftar produk, dan 5 ulasan label.

Perlu daftar dan label review bersama?

Bila diwajibkan, pencantuman produk adalah pengajuan FDA oleh penanggung jawab yang namanya ada pada label. Tinjauan label merupakan penilaian profesional terpisah, bukan pengajuan. Periksa pengecualian dan pengelompokan produk. Layanan $249 per produk mencakup bantuan pencantuman dan satu tinjauan label; pendaftaran fasilitas terpisah.