FDABridge
Kosmetik kepatuhan label

Tinjauan Label Kosmetik

$249 per label

Label kosmetik US Anda ditinjau sesuai dengan persyaratan 21 CFR Bagian 701 dan MoCRA. Daftar bahan, peringatan, kuantitas, dan format keseluruhan diperiksa dalam waktu 3 hari kerja.

Penutup Review

Apa yang kita periksa

  • โœ“ Deklarasi bahan (nama INCI, urutan turun)
  • โœ“ Pernyataan peringatan yang diperlukan (misalnya: bahan bakar yang mudah terbakar, digunakan secara profesional)
  • โœ“ Jumlah konten bersih
  • โœ“ Nama dan alamat responsible person
  • โœ“ Identitas produk / panel tampilan utama
  • โœ“ Pemeriksaan bahan yang dilarang dan zat yang dibatasi
  • โœ“ Konformitas dengan pelabelan khusus MoCRA (permintaan 2026)
  • โœ“ Kompatibilitas keseluruhan dengan 21 CFR Bagian 701
Proses

Bagaimana Cara Kerja

1

Kirimkan label Anda

Upload gambar atau file label (PDF atau gambar). Tambahkan nama produk, kategori pasar US yang dimaksud, dan klaim spesifik apa pun pada label.

2

Kami meninjau terhadap persyaratan FDA

Tim kami memeriksa deklarasi bahan, pernyataan peringatan, deklarasi kuantitas, dan teks yang diperlukan terhadap 21 CFR Bagian 701 dan pedoman MoCRA saat ini.

3

Anda menerima laporan review

Dalam 3 hari kerja Anda akan menerima laporan tertulis yang mencatat masalah kepatuhan dan koreksi yang direkomendasikan. Pass/flag ringkasan termasuk.

FAQ

Pertanyaan umum

Apa persyaratan utama untuk label FDA untuk kosmetik?+

Dalam bagian 701 CFR 21 label kosmetik harus mencakup: identitas produk (nama), jumlah konten bersih, nama dan alamat responsible person, dan daftar bahan lengkap menggunakan nama INCI dalam urutan turunannya. Pernyataan peringatan diperlukan untuk produk dengan risiko tertentu.

Apa yang berubah dengan MoCRA untuk label kosmetik?+

MoCRA memperkenalkan persyaratan pelabelan baru termasuk informasi kontak wajib untuk pelaporan kejadian buruk serius dan, untuk produk yang digunakan secara profesional, pelabelan jelas bahwa mereka hanya untuk penggunaan profesional. Tanggal-tanggal kepatuhan untuk beberapa ketentuan penandaan MoCRA berlaku mulai 2026.

Apakah ini mencakup penilaian keselamatan bahan?+

Layanan ini meninjau kepatuhan label apakah label Anda memenuhi persyaratan format dan konten FDA. Ini tidak termasuk penilaian keselamatan bahan-bahan Anda. Keamanan bahan adalah tanggung jawab responsible person di bawah MoCRA.

Bisakah saya menggabungkan ini dengan daftar produk?+

Ya. Paket Peninjauan Produk Kosmetik + Label adalah $249 per produk dan mencakup keduanya. Untuk setup lengkap, Paket Peluncuran Merek Kosmetik ($1,249) mencakup pendaftaran fasilitas, 5 daftar produk, dan 5 ulasan label.

Perlu daftar dan label review bersama?

Pesan Paket Penulisan Produk Kosmetik + Label Review di $249 per produk kedua pengajuan dalam satu pesanan. Atau lihat Brand Launch Bundle penuh untuk 5 produk sekaligus.