Identitas produk dan jumlah bersih pada panel tampilan utama sudah diwajibkan sebelum MoCRA. Satuan lazim AS diperlukan; satuan metrik boleh ditambahkan. MoCRA mewajibkan kontak untuk laporan kejadian merugikan dan, bila berlaku, keterangan penggunaan profesional. Rincian alergen pewangi masih menunggu aturan. Penanggung jawab yang tercantum pada label tidak harus berbadan hukum AS. Pemilik fasilitas mendaftarkan fasilitas; penanggung jawab mencantumkan produk bila diwajibkan. Tinjauan label bukan pengajuan atau persetujuan FDA.
Panel Penampilan Utama di bawah MoCRA
Panel Penampilan Utama PDP adalah permukaan utama dari kemasan produk kosmetik yang dihadapi konsumen di tempat penjualan. Menurut peraturan sebelum MOCRA, PDP diwajibkan membawa pernyataan identitas dan deklarasi jumlah konten bersih.
Perubahan labeling bahan dalam MoCRA
Kami meninjau pernyataan bahan berdasarkan nama umum atau nama yang diwajibkan pada label AS, urutan yang berlaku, dan pengecualian yang diizinkan.
Klaim dan apa yang mereka butuhkan
Klaim kosmetik pada label dan bahan pemasaran AS tidak boleh menyebabkan produk diatur sebagai obat.
Bagaimana FDABridge mendukung kepatuhan pelabelan MoCRA
Bila diwajibkan, pencantuman produk adalah pengajuan FDA oleh penanggung jawab yang namanya ada pada label. Tinjauan label merupakan penilaian profesional terpisah, bukan pengajuan. Periksa pengecualian dan pengelompokan produk. Layanan $249 per produk mencakup bantuan pencantuman dan satu tinjauan label; pendaftaran fasilitas terpisah. https://fdabridge.com/cosmetics-label-review https://fdabridge.com/cosmetic-product-listing
Perlu bantuan pengajuan MoCRA?
Lihat layanan kosmetik untuk registrasi fasilitas, pencatatan produk, dan peninjauan label.