FDABridge
FDA prasyarat kosmetik & obat

Perolehan Nomor FEI

Pembagian $149

FDA Identifikasi Lembaga yang diperlukan sebelum pendaftaran fasilitas kosmetik (MoCRA) atau pendaftaran Lembaga obat. Kami menangani aplikasi FDA.

2–3 berbalik hari kerja

Apa yang tercantum

  • Aplikasi nomor FEI dengan FDA
  • Verifikasi identitas fasilitas
  • Konfirmasi nomor FEI
  • Siap digunakan dalam pendaftaran fasilitas
Proses

Bagaimana Cara Kerja

1

Berikan informasi fasilitas Anda

Berikan nama, alamat, dan jenis produk yang diproduksi. Nomor FEI terikat pada lokasi fisik tertentu.

2

Kami mengajukan ke FDA untuk nomor FEI

Kami mengirimkan permintaan identifikasi fasilitas melalui sistem FDA. Nomor FEI biasanya dikonfirmasi dalam waktu 2–3 hari kerja.

3

Nomor FEI dikonfirmasi

Anda menerima nomor FEI Anda secara tertulis. Sekarang siap digunakan dalam pendaftaran fasilitas kosmetik Anda (MoCRA) atau pendaftaran perusahaan obat.

FAQ

Pertanyaan umum

Apa itu nomor FEI?+

Nomor FEI (Identifikasi Lembaga FDA) adalah nomor 7 digit yang unik yang diberikan oleh FDA kepada setiap fasilitas yang terdaftar. Hal ini muncul di catatan impor FDA, database pemeriksaan, dan semua file FDA yang terkait dengan fasilitas itu.

Kapan saya butuh nomor FEI?+

Produsen kosmetik membutuhkan nomor FEI sebelum menyelesaikan pendaftaran fasilitas MoCRA. Produsen obat membutuhkannya sebelum pendaftaran perusahaan obat. Jika fasilitas Anda sudah muncul dalam catatan FDA dari pendaftaran makanan atau alat sebelumnya, Anda mungkin sudah memiliki satu.

Apakah nomor FEI sama dengan nomor DUNS?+

Tidak, tidak. Nomor DUNS adalah identifikasi Dun & Bradstreet yang digunakan dalam pendaftaran makanan FDA. Nomor FEI adalah identifikasi internal FDA sendiri yang diberikan kepada setiap perusahaan terdaftar. Pendaftaran kosmetik dan obat menggunakan FEI, sementara pendaftaran makanan membutuhkan DUNS.

Apakah perolehan FEI termasuk dalam paket Anda?+

Ya. Perolehan FEI termasuk dalam Paket Awal Kosmetik ($449), Paket Peluncuran Merek Kosmetik ($1,249), Setup Lengkap Obat ($799), dan Setup Lengkap Obat + Daftar ($1,399). Layanan FEI ($149) yang mandiri adalah untuk perusahaan yang hanya membutuhkan nomor FEI.

Siap untuk pendaftaran kosmetik lengkap?

Paket Awal Kosmetik ($449) mencakup perolehan FEI, pendaftaran fasilitas, dan US Agent Tahun 1 pengaturan pertama lengkap untuk produsen kosmetik asing.