Pengendalian dan Penolakan Impor FDA: Mengapa Pengiriman Dipegang dan Bagaimana Menghindari

Penangguhan impor FDA adalah salah satu kegagalan kepatuhan paling mahal yang dapat dialami eksportir makanan asing. Ketika FDA memegang pengiriman di pelabuhan AS, barang-barang itu duduk di gudang yang terikat atau di dermaga sementara eksportir berupaya untuk menanggapi dan setiap hari penundaan mengumpulkan biaya penundaan, biaya gudang, dan potensi kerusakan untuk produk yang mudah rusak. Jika pengiriman akhirnya ditolak masuk, eksportir harus membayar ekspor ulang atau penghancuran. Kerusakan finansial adalah segera, tetapi kerusakan jangka panjang sering lebih buruk: Setelah fasilitas atau produk ditandai dalam sistem FDA, pengiriman di masa depan menghadapi pemeriksaan yang lebih ketat, dan pembeli kehilangan kepercayaan pada kemampuan pemasok untuk membersihkan bea cukai AS dengan andal.

Bagaimana penegakan impor FDA bekerja

FDA memeriksa sebagian kecil dari jutaan pengiriman makanan yang masuk ke Amerika Serikat setiap tahun. Badan ini menggunakan pendekatan berbasis risiko, memfokuskan sumber daya inspeksi pada produk, negara, dan fasilitas yang memiliki sejarah pelanggaran atau yang masuk ke kategori berisiko tinggi. Ketika FDA memilih pengiriman untuk pemeriksaan, ia dapat melakukan pemeriksaan label, pemeriksaan fisik, atau analisis laboratorium atau ketiga-tiga. Jika pemeriksaan menunjukkan pelanggaran terhadap Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDA mengeluarkan Notice of Action (NOA) kepada importir atau broker bea cukai, secara resmi memberi tahu mereka bahwa pengiriman telah ditahan dan menentukan dugaan pelanggaran.

Alasan paling umum untuk penahanan impor makanan FDA

Pelanggaran label adalah penyebab paling umum dari penahanan impor makanan FDA. Produk datang dengan label yang tidak sesuai dengan persyaratan AS panel Fakta Nutrisi yang hilang atau tidak benar, daftar bahan yang tidak turun dalam urutan berat, alergen yang tidak dinyatakan, tanda negara asal yang hilang, atau klaim kesehatan yang tidak diizinkan oleh FDA. Penyebab kedua yang paling umum adalah kedatangan FDA yang telah kadaluarsa atau hilang. Jika pendaftaran fasilitas manufaktur telah berakhir biasanya karena pembaruan dua tahun tidak dilaksanakannya setiap pengiriman dari fasilitas tersebut secara otomatis terlarang. Penyebab ketiga adalah penyimpangan, yang mencakup kontaminasi dengan patogen seperti Salmonella atau Listeria, adanya residu pestisida yang dilarang, kotoran, kerusakan, atau penggunaan aditif makanan yang tidak disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat.

Peringatan Impor dan Penangkapan Tanpa Pemeriksaan Fisik

Mekanisme penegakan yang paling ketat adalah Alert Impor. Ketika FDA mengidentifikasi pola pelanggaran dari produsen, produk, atau negara tertentu, agensi menerbitkan Alert Impor yang mengizinkan kantor lapangan untuk menahan pengiriman masa depan tanpa melakukan pemeriksaan fisik prosedur yang dikenal sebagai Detention Without Physical Examination (DWPE). Setelah fasilitas terdaftar di Alert Impor, setiap pengiriman dari fasilitas tersebut secara otomatis ditahan di pelabuhan sampai eksportir memberikan bukti yang cukup untuk mengatasi penampilan pelanggaran. Menghapus import Alert adalah proses yang panjang yang biasanya membutuhkan pengujian laboratorium pihak ketiga, dokumentasi tindakan korektif, dan beberapa pengiriman bersih dan beberapa fasilitas tetap di import Alerts selama bertahun-tahun.

Ketidakpatuhan FSVP sebagai pemicu penahanan

Program Verifikasi Pemasok Asing adalah kewajiban yang jatuh pada pengimport AS, bukan eksportir asing tetapi kegagalan FSVP secara langsung mempengaruhi barang-barang eksportir. Jika FDA memeriksa importir dan menemukan bahwa mereka tidak melakukan verifikasi pemasok yang memadai untuk fasilitas asing, FDA dapat menahan pengiriman dari pemasok tersebut sampai importir memenuhi persyaratan. Ekspor asing yang bergantung pada satu importir AS sangat rentan: jika program FSVP impor tersebut kurang, barang-barang eksportir ditahan meskipun eksportir tidak melakukan kesalahan. Oleh karena itu, FDABridge merekomendasikan bahwa eksportir makanan asing memahami status FSVP pengimportannya dan, jika memungkinkan, memberikan dokumentasi yang dibutuhkan pengimport untuk mempertahankan program yang sesuai.

Bagaimana FDABridge membantu mencegah penahanan impor

FDABridge membantu eksportir makanan asing menghindari penahanan impor dengan menjaga pendaftaran fasilitas FDA saat ini, memastikan bahwa penunjukan Agen AS aktif dan responsif, meninjau label terhadap persyaratan FDA saat ini sebelum pengiriman, dan mengkoordinasikan dengan importir pada dokumentasi FSVP. Jika pengiriman ditahan, tim kami dapat membantu dengan tanggapan terhadap FDA's Notice of Action dan bekerja menuju resolusi. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mempelajari lebih lanjut atau fdabridge.com/contact untuk menghubungi tim kami.