HACCP makanan laut untuk eksportir asing: Permintaan FDA di bawah 21 CFR Bagian 123

Amerika Serikat mengimpor lebih dari 80 persen makanan lautnya, sehingga produsen asing menjadi tulang punggung rantai pasokan makanan laut Amerika. Setiap fasilitas asing yang memproses ikan dan produk perikanan untuk ekspor ke AS harus mematuhi peraturan HACCP makanan laut FDA di bawah 21 CFR Bagian 123. Ini bukan opsional, dan ini bukan rekomendasi ini adalah peraturan federal yang mengikat yang berlaku untuk setiap pengolah, terlepas dari negara asal. Makanan laut yang tiba di pelabuhan AS dari fasilitas tanpa rencana HACCP yang sesuai dapat ditahan, ditolak, dan terdaftar di peringatan impor FDA yang dapat memblokir semua pengiriman masa depan dari fasilitas itu.

Apa yang diperintahkan oleh bagian 21 dari 123 CFR dari pengolahan asing

21 Bagian 123 CFR mengharuskan setiap pengolahan ikan dan produk perikanan untuk mengembangkan dan menerapkan rencana HACCP tertulis untuk setiap produk atau kategori produk. Rencana harus mengidentifikasi bahaya keamanan pangan yang kemungkinan besar akan terjadi untuk setiap produk, menentukan titik kontrol kritis (CCP) di mana bahaya tersebut dapat dicegah, dihilangkan, atau dikurangi menjadi tingkat yang dapat diterima, menetapkan batas kritis untuk setiap CCP, menetapkan prosedur pemantauan, menetapkan prosedur tindakan korektif, menetapkan prosedur verifikasi, dan membangun sistem pencatatan. Rencana harus dikembangkan oleh individu yang telah menyelesaikan pelatihan HACCP setara dengan kurikulum yang diakui FDA biasanya kursus dua atau tiga hari yang mencakup tujuh prinsip HACCP.

Bahaya yang harus dievaluasi oleh pengolahan makanan laut termasuk bahaya biologis (bakteri patogen seperti Salmonella, Listeria monocytogenes, spesies Vibrio, dan Clostridium botulinum; parasit; dan racun alami seperti histamin pada spesies scombroid dan racun ciguatera pada ikan terumbu), bahaya kimia (kontaminasi lingkungan seperti merkuri, PCB, dan residu pestisida; alergen yang tidak dinyatakan; dan aditif makanan yang tidak disetujui), dan bahaya fisik (fragmen logam, tulang, dan bahan asing lainnya). Pedoman Perkembangan dan Kontrol Produk Ikan dan Perikanan FDA adalah dokumen referensi utama yang digunakan pengolahan untuk mengidentifikasi bahaya khusus spesies dan kontrol yang tepat.

Verifikasi impor sesuai dengan 21 CFR 123.12

Untuk pengolahan asing, tautan kepatuhan kritis adalah 21 CFR 123.12, yang menempatkan kewajiban verifikasi pada importir AS. Pengimport harus memperoleh catatan HACCP dari pengolahan asing yang menunjukkan kepatuhan, memperoleh sertifikat dari otoritas inspeksi pemerintah asing yang sesuai atau badan sertifikasi pihak ketiga yang kompeten, menjaga prosedur verifikasi tertulis dan bukti bahwa pengolahan asing mematuhi, atau menerapkan langkah-langkah verifikasi lainnya yang memberikan tingkat kepastian yang setara. Dalam praktiknya, sebagian besar importer AS mengharuskan pemasok asing mereka untuk memberikan salinan rencana HACCP, catatan pemantauan, dan jurnal tindakan korektif, dan banyak yang memerlukan audit pihak ketiga seperti sertifikasi GFSI-benchmarked (BRC, SQF, FSSC 22000 atau IFS).

Jika importor tidak dapat memverifikasi bahwa prosesor asing beroperasi di bawah sistem HACCP yang sesuai, importor melanggar 21 CFR 123.12 dan menghadapi konsekuensi penegakan sendiri termasuk Surat Peringatan, peringatan impor, dan potensi tanggung jawab pidana. Ini berarti bahwa pengolahan asing yang tidak dapat memberikan dokumentasi HACCP yang memadai akan kehilangan mitra impor AS mereka, karena tidak ada importir yang kompeten akan mempertaruhkan status kepatuhan mereka sendiri dengan menerima makanan laut yang tidak diverifikasi.

Bencana dan kontrol khusus spesies

Histamin (sombrotoksin) adalah salah satu bahaya yang paling umum yang terkait dengan makanan laut impor. Spesies scombroid termasuk tuna, mahi-mahi, makrél, ikan biru, dan amberjack menghasilkan histamin ketika penyalahgunaan suhu waktu memungkinkan enzim histidine decarboxylase untuk mengubah histidine dalam daging ikan menjadi histamin. Setelah terbentuk, histamin stabil dalam panas dan tidak dapat dihancurkan dengan memasak atau menyusun kaleng. Kontrol kritis adalah menjaga rantai dingin dari panen melalui pengolahan dan pengiriman pedoman FDA merekomendasikan bahwa spesies scombroid disimpan pada 40 ° F (4.4 ° C) atau di bawah dari saat kematian. Rencana HACCP untuk spesies scombroid harus mencakup pemantauan suhu waktu sebagai CCP dengan batas kritis tertentu.

Parasit merupakan bahaya yang signifikan pada spesies yang dikonsumsi mentah atau kurang dimasak terutama salmon, tuna, ikan laut, hering, dan cumi yang dimaksudkan untuk sushi atau sashimi. Pedoman FDA merekomendasikan pembekuan untuk menghancurkan parasit: - 4°F (-20°C) atau di bawah selama 7 hari, atau - 31°F (-35°C) atau di bawah sampai padat dan disimpan pada - 31°F selama 15 jam, atau - 31°F sampai padat dan disimpan pada - 4°F selama 24 jam. Pengolahan makanan laut konsumsi mentah harus memasukkan pemusnahan parasit sebagai CCP dalam rencana HACCP mereka jika produk tidak akan dimasak sebelum konsumsi.

Kekurangan HACCP umum ditemukan selama pemeriksaan FDA

Pemeriksaan FDA terhadap fasilitas makanan laut asing secara konsisten mengidentifikasi beberapa kekurangan berulang. Yang paling umum adalah kegagalan untuk mencantumkan semua bahaya yang mungkin masuk akal dalam analisis bahaya pengolah sering mengidentifikasi bahaya biologis tetapi tidak mengecualikan kontaminasi kimia atau alergen yang relevan dengan produk dan proses mereka. Kekurangan kedua yang paling umum adalah catatan pemantauan yang tidak memadai baik pemantauan tidak dilakukan pada frekuensi yang ditentukan dalam rencana HACCP, atau catatan tidak mendokumentasikan nilai-nilai sebenarnya (seperti suhu atau pH bacaan) tetapi sebaliknya mencatat hanya lulus / gagal penilaian. Kekurangan umum ketiga adalah tidak adanya catatan tindakan korektif ketika batas kritis melebihi rencana dapat menentukan tindakan korektif, tetapi ketika penyimpangan terjadi, tidak ada dokumentasi bahwa tindakan korektif itu sebenarnya telah diambil dan bahwa produk yang terkena dampak dinilai untuk keselamatan.

Bagaimana FDABridge mendukung eksportir makanan laut asing

FDABridge menyediakan pendaftaran fasilitas makanan FDA, penunjukan Agen AS, dan panduan kepatuhan untuk pengolahan makanan laut asing yang memasuki pasar AS. Tim kami memahami persyaratan khusus dari 21 CFR Bagian 123 dan dapat membantu memastikan pendaftaran fasilitas Anda mencerminkan operasi pengolahan makanan laut Anda dengan akurat. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat layanan pendaftaran makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan kebutuhan kepatuhan makanan laut Anda.