FDABridge
FDA 21 CFR Bagian 108

FCE/SID Pendaftaran Makanan Kaleng dan Asam

Registrasi dan pengajuan Proses Terjadwal (SID) oleh Food Canning Establishment (FCE) untuk produsen makanan kaleng rendah asam dan makanan berasam yang diekspor ke Amerika Serikat. Harga tergantung pada jumlah produk dan proses yang diperlukan.

Konformitas makanan FDA

Apa yang kita tangani

  • Pendaftaran fasilitas FCE dengan FDA
  • SID jadwal proses pengajuan
  • Koordinasi otoritas proses
  • Ulasan formulasi produk
  • Pembaruan untuk produk baru atau perubahan
Produk yang tercakup

Makanan Apa yang Membuat Pendaftaran FCE/SID?

Menurut 21 CFR Bagian 108, semua produsen makanan rendah asam dan makanan berasam yang diproses termal harus mendaftar dengan FDA sebelum produk mereka dapat dijual di Amerika Serikat.

Makanan kaleng rendah asam (LACF)

Sayuran, daging, ikan, sup, rebus, kacang, saus kaleng dengan pH di atas 4,6

Makanan berasam (AF)

Sayuran, saus, chutney, rasa, kimchi, saus dan perasan yang berasam

Kantong dan baki yang terbalik

Kantong retort fleksibel, baki semi kaku, dan makanan siap pakai yang stabil di rak

Produk kaca

Buah-buahan dan sayuran kaleng dalam kendi kaca tertutup yang diproses untuk sterilisasi komersial

Makanan laut dalam kaleng atau kantong

Tuna, salmon, sardin, makrél, udang, dan makanan laut lainnya yang stabil di rak

Makanan khusus

Hummus, tahini, baba ghanoush, dan spread lainnya yang stabil di rak dalam wadah yang disegel hermetically

Keperluan FDA

FCE vs. SID Apa Perbedaannya?

Ini adalah dua file terpisah tapi terkait. Kedua hal ini diperlukan sebelum makanan kaleng rendah asam atau makanan berasam dapat dijual secara legal dalam US.

FCE Pengelolaan makanan

Nomor FCE mengidentifikasi fasilitas manufaktur Anda. Ini adalah pendaftaran sekali yang tetap aktif selama Anda terus memproduksi produk yang tercakup. Fasilitas asing mendaftar dengan cara yang sama dengan fasilitas US.

SID Identifikasi Pengiriman

SID ditugaskan untuk setiap proses pengajuan yang dijadwalkan. Anda perlu SID terpisah untuk setiap kombinasi produk-proses misalnya, setiap produk pada setiap ukuran wadah, pengaturan retort, atau variasi perawatan panas.

Penting

Tanpa nomor FCE yang valid dan SID yang sesuai yang terdaftar, FDA dapat menahan atau menolak masuk ke pengiriman Anda di perbatasan US. Pendaftaran FCE/SID harus diselesaikan sebelum ekspor pertama bukan setelah pengiriman tiba.

Siapa yang perlu mendaftar?

  • Produsen makanan kaleng yang tersimpan hermetically, stabil di rak
  • Produsen makanan berasam (pickles, salsa, kimchi, chutney)
  • Fasilitas yang menggunakan pengolahan retort, hot-fill, atau aseptik
  • Fasilitas asing yang mengekspor langsung ke pembeli US
  • Produsen bersama yang memproduksi atas nama merek US
Proses pendaftaran

Bagaimana FCE/SID Pendaftaran Beroperasi

Lima tahap dari review produk hingga proses pengajuan selesai.

1

Penilaian Produk dan Proses

Kami meninjau formulasi produk Anda, metode pengolahan (retort, hot-fill, acidification), dan jenis wadah untuk menentukan apakah pendaftaran FCE dan pengajuan SID diperlukan dan peraturan FDA apa yang berlaku.

2

Pendaftaran FCE

Fasilitas Anda terdaftar sebagai Lembaga Pengolahan Makanan dengan FDA melalui sistem elektronik FCE/SID. Setiap fasilitas yang memproduksi makanan rendah asam atau asam yang diproses secara termal untuk penjualan US harus terdaftar termasuk fasilitas asing.

3

Proses Penyerahan (Summitting SID)

Proses Terjadwal harus diajukan untuk setiap kombinasi produk dan proses. Identifier Submission (SID) adalah nomor unik yang ditugaskan untuk setiap proses pengajuan. Kami mengkoordinasi dengan otoritas proses Anda dan menyiapkan paket pengajuan SID.

4

Pemeriksaan Otoritas Proses

Untuk produk yang tidak memiliki dokumentasi otoritas proses yang lengkap, kami menghubungkan Anda dengan laboratorium otoritas proses yang terakreditasi. Data validasi proses termal diperlukan untuk mendukung pengajuan SID untuk produk LACF.

5

Pemeliharaan yang Berlaku

Setiap perubahan pada formulasi produk, parameter pengolahan, atau jenis wadah Anda memerlukan pengajuan SID baru sebelum produk yang dimodifikasi diekspor. Kami memantau portofolio produk Anda dan file pembaruan sesuai kebutuhan.

FCE/SID FAQ

Pertanyaan umum tentang pendaftaran makanan kaleng

Apa itu pendaftaran FCE?+

FCE berarti Food Canning Establishment. Menurut bagian 108 21 CFR, produsen makanan kaleng rendah asam yang diproses termal (LACF) dan makanan terasid (AF) harus mendaftarkan fasilitas mereka di FDA sebelum mendistribusikan produk tersebut di Amerika Serikat. Hal ini berlaku untuk produsen domestik dan asing.

Apa itu SID?+

SID adalah pengidentifikasi pengajuan. Ini adalah nomor referensi unik yang diberikan FDA untuk setiap proses pengajuan yang dijadwalkan. Setiap kombinasi produk dan proses (misalnya, produk tertentu pada suhu dan waktu retort tertentu) harus memiliki SID sendiri di file sebelum produk tersebut dapat dijual secara sah di US.

Apakah produsen asing membutuhkan pendaftaran FCE/SID?+

Ya. Keperluan FCE/SID berlaku untuk semua produsen yang memasok makanan kaleng rendah asam atau makanan berasam ke pasar US, terlepas dari lokasi fasilitas. Pengimport tidak dapat memesan produk ini melalui Kustom US tanpa nomor FCE dan SID yang valid.

Apa perbedaan antara LACF dan makanan berasid?+

Makanan yang Dipotong dengan Asam rendah (LACF) memiliki pH di atas 4,6 dan aktivitas air di atas 0,85, dan diproses secara termal dalam wadah yang disegel hermetically untuk mencapai sterilitas komersial. Makanan berasid (AF) adalah makanan rendah asam yang ditambah asam atau bahan berasid untuk menurunkan pH menjadi 4,6 atau lebih rendah. Kedua kategori membutuhkan pengajuan FCE/SID.

Apa itu proses yang terjadwal dan otoritas proses?+

Proses yang dijadwalkan adalah prosedur pengolahan yang ditetapkan (suhu, waktu, jenis wadah) yang ditentukan sebagai aman oleh otoritas proses orang yang terampil dengan pengetahuan ahli dalam pengolahan termal. FDA mengharuskan proses yang dijadwalkan untuk semua produk LACF untuk diajukan. Kami membantu Anda bekerja dengan laboratorium otoritas proses terakreditasi.

Apa yang terjadi jika makanan kaleng diimpor tanpa FCE/SID?+

FDA dapat menahan pengiriman makanan kaleng rendah asam dan makanan berasam yang tidak memiliki nomor FCE yang valid dan SID yang terdaftar. Pengiriman yang ditahan dapat ditolak masuk ke Amerika Serikat. Pendaftaran FCE/SID harus diselesaikan sebelum pengiriman pertama tiba di pelabuhan US.

Siap mendaftarkan fasilitas makanan kaleng Anda dengan FDA?

Bagikan daftar produk, jenis wadah, dan metode pengolahan. Kami akan mengkonfirmasi apa yang diperlukan dan memberikan penawaran berdasarkan portofolio produk Anda.

Hubungi Kami untuk Penawaran →