Program Verifikasi Pemasok Asing FSVP adalah seperangkat persyaratan yang ditetapkan di bawah FSMA (21 CFR Bagian 1, Sub Bagian L) yang menempatkan kewajiban verifikasi kepatuhan pada pengimport makanan AS, bukan pada produsen asing secara langsung. Namun, dokumentasi yang memenuhi kewajiban FSVP importor berasal hampir seluruhnya dari produsen asing: catatan analisis bahaya, dokumentasi rencana keselamatan pangan, hasil audit, bukti kontrol pemasok, dan catatan tindakan korektif. Supplier makanan asing yang tidak dapat menyediakan bahan ini ketika seorang importir AS meminta itu akan kehilangan hubungan komersial atau menciptakan kesenjangan kepatuhan FSVP yang menempatkan importir dalam risiko peraturan. Hasilnya adalah merugikan secara komersial bagi produsen asing.
Apa yang dibutuhkan FSVP dari importir AS
Pengimport AS harus melakukan FSVP tertulis untuk setiap pemasok asing dari setiap makanan yang diimpor. FSVP harus mencakup analisis bahaya yang mengidentifikasi bahaya yang diketahui atau dapat diprediksi secara wajar yang terkait dengan makanan, kegiatan verifikasi pemasok yang memberikan jaminan bahwa pemasok asing memproduksi makanan sesuai dengan persyaratan Undang-Undang FD&C, prosedur untuk mengambil tindakan korektif ketika kegiatan verifikasi mengungkapkan masalah, dan tinjauan tahunan FSVP. FDA melakukan audit impor untuk kepatuhan FSVP, dan impor yang tidak dapat menghasilkan FSVP lengkap dan saat ini untuk pemasok tertentu menghadapi Surat Peringatan dan potensi penundaan otoritas impor. Pengimport yang tidak dapat memenuhi kewajiban FSVP mereka berhenti menggunakan pemasok yang membuat hal itu tidak mungkin.
Apa yang ditunjukkan oleh analisis kesenjangan FSVP untuk produsen asing
Analisis kesenjangan membandingkan dokumentasi yang saat ini dimiliki oleh produsen asing dengan kebutuhan impor AS yang mematuhi FSVP. Kesenjangan yang paling umum adalah: tidak ada rencana keselamatan makanan tertulis (baik rencana HACCP atau rencana kontrol pencegahan FSMA), tidak ada analisis bahaya dalam bahasa Inggris atau dalam format yang konsisten dengan terminologi AS, tidak ada hasil audit pihak ketiga dari program yang diakui di bawah skema akreditasi FSMA FDA (seperti SQF, BRC, PrimusGFS, atau GlobalGAP), tidak ada prosedur tindakan korektif yang terdokumentasi atau catatan tindakan korektif, dan tidak ada catatan pelacakan yang dapat mendukung penarikan kembali produk atau penarikan pasar di pasar AS. Fasilitas yang memiliki sertifikasi keamanan makanan domestik ISO 22000, HACCP, atau persetujuan yang dikeluarkan oleh kementerian lokal sering terkejut menemukan bahwa tidak ada yang secara otomatis memenuhi persyaratan dokumentasi FSVP.
Bagaimana pengimport AS melakukan verifikasi pemasok
FSVP memungkinkan empat jenis kegiatan verifikasi pemasok: audit di tempat, pengambilan sampel dan pengujian makanan, tinjauan catatan keselamatan makanan yang relevan dari pemasok, dan tinjauan rencana keselamatan makanan pemasok. Untuk sebagian besar kategori makanan berbahaya bahan mentah siap dimakan, produk sensitif terhadap alergen, produk dengan risiko mikrobiologis audit di tempat adalah standar. Audit di tempat yang dilakukan oleh auditor FSVP yang terampil adalah standar yang akan diterapkan oleh importir yang cermat terhadap pemasok asing. Jika produsen asing tidak pernah mengadakan audit gaya AS-FSVP, yang pertama biasanya mengungkapkan celah dokumentasi yang signifikan. Mempersiapkan audit tersebut dengan melakukan analisis celah internal terlebih dahulu dan menutup celah-celah yang teridentifikasi membuat produsen mengendalikan narasi kepatuhan sebelum pengimport tiba.
Langkah praktis yang dapat diambil oleh produsen asing sekarang
Langkah pertama yang paling berguna adalah rencana keselamatan makanan tertulis yang mencakup analisis bahaya, kontrol pencegahan, prosedur pemantauan, catatan tindakan korektif, kegiatan verifikasi, dan program rantai pasokan jika berlaku. Dokumen ini tidak perlu menggunakan terminologi FSMA secara harfiah, tetapi harus mencakup dasar materi yang sama. Langkah kedua adalah untuk mengidentifikasi mana dari skema audit pihak ketiga yang diakui FDA yang paling sesuai untuk kategori produk fasilitas dan melibatkan badan sertifikasi terakreditasi. Langkah ketiga adalah memastikan bahwa catatan disimpan dalam format yang dapat dibagikan dengan auditor FSVP impor AS dalam bahasa Inggris, terdetik, dan ditandatangani oleh orang yang bertanggung jawab di fasilitas.
Bagaimana FDABridge membantu pemasok asing mempersiapkan audit FSVP
FDABridge meninjau dokumentasi keamanan pangan yang ada sesuai dengan persyaratan FSVP, mengidentifikasi celah, dan membantu produsen dalam menyiapkan paket dokumentasi yang dibutuhkan oleh importir AS. Ulasan kami mencakup keadefanatan analisis bahaya, struktur rencana keselamatan makanan, status sertifikasi audit, dan praktik pencatatan. Kunjungi fdabridge.com/food untuk layanan kepatuhan makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan situasi fasilitas Anda.
Perlu bantuan registrasi pangan?
Lihat layanan, paket, dan dukungan pengajuan bagi eksportir pangan ke pasar Amerika Serikat.