Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) umumnya menempatkan program makanan dan pemasok tertulis pada importir FSVP AS, bukan pada pemasok asing hanya karena negara tersebut mengekspor.Importir biasanya adalah pemilik atau penerima barang AS di tempat masuk;agen AS atau perwakilan pemilik asing dapat bertugas dalam situasi tanpa pemilik AS yang ditentukan dengan persetujuan yang ditandatangani.Pemasok dapat mendukung importir dengan catatan yang berguna, namun Agen AS di fasilitas makanan atau perantara bea cukai tidak secara otomatis menjadi importir FSVP.Mulailah dengan mengonfirmasi makanan sebenarnya, importir, dan aturan atau pengecualian yang berlaku.
Apa yang harus diputuskan oleh importir
Berdasarkan aturan standar, importir menggunakan individu yang memenuhi syarat untuk mengidentifikasi bahaya, mengevaluasi makanan dan pemasok, menyetujui pemasok, memilih kegiatan verifikasi yang sesuai, mendokumentasikan hasil dan mengambil tindakan perbaikan bila diperlukan.Importir melakukan evaluasi ulang pangan dan pemasoknya setidaknya setiap tiga tahun dan lebih cepat ketika informasi bahaya atau kinerja baru muncul;ini bukan tinjauan lengkap FSVP tahunan.Beberapa makanan dan importir memiliki pengecualian, ketentuan yang dianggap memenuhi atau persyaratan yang diubah, termasuk kasus spesifik 21 CFR 1.512.Importir harus menentukan rute sebenarnya daripada menerapkan daftar periksa standar ini pada setiap pengiriman. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
Bukti pemasok mengikuti bahaya dan pengendaliannya
Tanyakan bahaya mana yang memerlukan pengendalian, siapa yang mengendalikannya, dan dokumen mana yang menunjukkan pengendalian tersebut.Tergantung pada makanan dan aktivitasnya, bukti dapat mencakup analisis bahaya, keamanan pangan atau rencana HACCP jika berlaku, pengendalian proses dan alergen, catatan pemantauan dan tindakan perbaikan, pengujian atau pemantauan lingkungan yang relevan, informasi keterlacakan dan laporan audit.Sebuah peternakan, pengolah dan distributor belum tentu memiliki rencana atau catatan yang sama.Baik riwayat pengujian tetap selama 12–24 bulan maupun riwayat penarikan kembali selama tiga tahun bukanlah persyaratan universal pemasok FSVP.Meminta bukti nyata yang diperlukan untuk pengambilan keputusan importir;jangan meminta dokumen hanya karena dokumen tersebut muncul dalam template umum.
Audit, pengujian dan sertifikasi mempunyai peran yang berbeda
Importir memilih dan mendokumentasikan kegiatan verifikasi berdasarkan bahaya dan kinerja pemasok.Audit tahunan di lokasi umumnya diperlukan ketika bahaya yang dikendalikan oleh pemasok menimbulkan kemungkinan besar terjadinya konsekuensi kesehatan serius atau kematian, kecuali jika importir mendokumentasikan alternatif yang tepat dan memberikan jaminan yang memadai.Kasus lain mungkin menggunakan peninjauan catatan yang relevan, pengambilan sampel dan pengujian, audit di lokasi atau aktivitas lain yang sesuai.Auditor yang berkualifikasi diperlukan ketika audit di lokasi dipilih.SQF, BRCGS, PrimusGFS dan GlobalG.A.P.Audit dapat memberikan bukti komersial, namun audit tersebut tidak secara otomatis merupakan sertifikat berdasarkan Program Sertifikasi Pihak Ketiga Terakreditasi FDA yang terpisah dan tidak menggantikan evaluasi importir. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Gunakan lembar kerja pemilik/dokumen/celah/tindakan/bukti yang terdiri dari lima kolom
Buat satu baris untuk setiap bahaya makanan, pemasok, dan material.Catatan: Pemilik — siapa yang membuat keputusan FSVP dan siapa yang memberikan bukti;Dokumen — catatan dan tanggal yang ada;Kesenjangan — fakta yang hilang atau ketinggalan jaman;Tindakan — orang dan tanggal memperoleh, meninjau atau mengoreksinya;Bukti — catatan akhir dan tinjauan importir.Simpan lembar kerja ini sebagai serah terima praktis, bukan sebagai pengganti FSVP tertulis importir.
| Contoh, pengendalian alergen: | Pemilik — importir mengevaluasi, label persediaan pemasok dan catatan pengendalian;Dokumen — program dan label alergen terkini;Gap — bahan baru yang tidak tercantum pada label AS;Tindakan — pemasok memperbarui bukti label, tinjauan importir sebelum persetujuan;Bukti — label bertanggal, catatan kendali dan keputusan importir. |
|---|---|
| Contoh, bahaya mikrobiologis: | Pemilik — importir memilih verifikasi, pemasok menyediakan catatan pengendalian yang relevan;Dokumen — proses yang divalidasi dan pemantauan terkini jika memungkinkan;Kesenjangan — hilangnya bukti tindakan korektif atas suatu penyimpangan;Tindakan — selidiki, perbaiki dan dokumentasikan hasilnya;Bukti — tanggal penyimpangan, tindakan perbaikan dan tinjauan importir.Pengujian dan pemantauan lingkungan bergantung pada bahaya dan fasilitas, bukan riwayat dokumen universal. |
Bahasa, retensi dan kualifikasi
Catatan FSVP dapat disimpan dalam bahasa selain bahasa Inggris.Berdasarkan aturan pencatatan standar dalam 21 CFR 1.510, dan aturan modifikasi yang relevan dalam 1.512, importir harus memberikan terjemahan bahasa Inggris dalam waktu yang wajar ketika FDA memintanya.Pembeli dapat secara terpisah meminta dokumen berbahasa Inggris sebagai syarat komersial.Terapkan aturan penyimpanan catatan yang sebenarnya daripada menciptakan sejarah pemasok universal.Individu yang memenuhi syarat FSVP memerlukan pendidikan, pelatihan atau pengalaman yang sesuai;FDA tidak memerlukan satu sertifikat kursus bernama.Analisis ulang rencana keamanan pangan pengendalian preventif suatu fasilitas pangan berdasarkan 21 CFR Part 117 merupakan tugas terpisah, bukan evaluasi ulang FSVP tiga tahun yang dilakukan importir. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Menutup celah dan memberikan dukungan yang tepat
Gunakan lembar kerja untuk menyepakati catatan yang hilang, pemilik yang bertanggung jawab, tindakan dan tanggal peninjauan.Ketika bukti menunjukkan adanya masalah, importir menentukan tindakan perbaikan yang tepat;penghapusan pemasok, penangguhan otoritas impor dan penerimaan perbatasan bukanlah hasil yang otomatis.FDABridge dapat mencakup layanan pendaftaran makanan, Agen AS, dan dukungan dokumentasi yang ada untuk fasilitas Anda dan mengoordinasikan penyerahan bukti praktis dengan importir yang bertanggung jawab.Tanyakan apa saja yang disertakan sebelum pekerjaan dimulai: dan .Panduan ini tidak menunjuk FDABridge sebagai importir FSVP atau menjanjikan izin FDA atau perbatasan. https://fdabridge.com/id/makanan https://fdabridge.com/id/kontak
Perlu bantuan registrasi pangan?
Lihat layanan, paket, dan dukungan pengajuan bagi eksportir pangan ke pasar Amerika Serikat.