Langsung ke konten

Bahan pangan US: GRAS, aturan yang ada dan petisi aditif

Izin asing tidak otomatis melegalkan penggunaan US.

Penulis:
Tim FDABridge
Dipublikasikan:
Waktu membaca:
2 menit

Tinjauan sumber dan koreksi substantif: 2026-10-06.

Izin asing tidak otomatis melegalkan penggunaan US. Nilai identitas, proses, spesifikasi, efek teknis, pangan, tingkat/paparan. Dasar mungkin aturan berlaku, GRAS terbukti, izin terdahulu relevan atau lainnya; tidak selalu petisi baru. Notifikasi GRAS sukarela menurut 170.205 saat ini. Pada 6 Oktober 2026 proposal Agustus belum kewajiban; pengecualian/transisi usulan bukan hukum berlaku. Komentar sampai 9 Desember 2026 elektronik 23:59 Eastern Time, bukan pembaruan fasilitas/persetujuan bahan.

GRAS ilmiah 170.30 perlu jumlah/kualitas bukti sama dengan persetujuan aditif plus pengakuan ahli; data belum terbit dapat mendukung yang tersedia/diterima umum. Penggunaan pangan sebelum 1958 jalur terpisah bersyarat, sejarah asing perlu dokumentasi tersedia dan pembuktian independen. Tidak selalu murah/cepat. 171.1 mencakup identitas/proses/tujuan/keamanan/analisis/label dan klaim pengecualian lingkungan tepat atau penilaian. Bukti tidak semua rahasia, pengungkapan/perlindungan menurut aturan, data pihak lain belum terbit perlu izin tertulis. 170.265:180 hari sejak diajukan dan diterima untuk evaluasi, tambahan 90 mungkin, bukan jaminan. Rata-rata 24 bulan panduan 2011 historis, bukan kinerja 2026.

FDA punya respons tanpa pertanyaan untuk steviol glikosida sangat murni tertentu, bukan semua stevia. Cocokkan identitas/kemurnian/proses/penggunaan. Izin lama terbatas; warna perlu penggunaan terdaftar/sertifikasi batch jika wajib. 170.39 untuk kontak pangan bukan pengecualian umum dosis rendah langsung. Lembar editorial, bukan formulir FDA: identitas/proses/spesifikasi, pangan/tingkat/paparan, dasar/limit tepat, bukti/gap, peninjau berkualifikasi/tanggal, aksi/pemilik. Pembaruan 1 Oktober–31 Desember 2026 terpisah, update awal tidak mengganti/mengizinkan bahan. Biaya FDA pangan nol, profesional terpisah; minta lingkup jelas tanpa kemampuan ilmiah/jaminan dibuat.

https://fdabridge.com/id/artikel/fda-fasilitas-makanan-pembaruan-pendaftaran-2026-bersiaplah-sekarang-atau-kehilangan-akses-pasar

https://fdabridge.com/id/kontak

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.205

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-08-11/html/2026-16296.htm

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.30

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-171/subpart-A/section-171.1

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.265

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-questions-and-answers-about-food-additive-or-color-additive-petition-process

https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/aspartame-and-other-sweeteners-food

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-181/subpart-A/section-181.5

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/color-additives-information-consumers

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39