FDABridge
FDABridge Blog

Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktis tentang pendaftaran makanan, MoCRA, pengajuan obat, dan dokumen yang datang sebelum produk Anda masuk ke pasar.

FDA Cerita

Berita FDA #025 EU Safety Gate menunjukkan mengapa pemberitahuan CPNP bukanlah persetujuan produk

19 Agu 2026

Data Safety Gate 2025 Eropa menempatkan kosmetik di tempat pertama di antara peringatan produk berbahaya, menunjukkan mengapa nomor pemberitahuan CPNP tidak pernah menggantikan kepatuhan UE penuh.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #026 Anjing Marinasi dari Pengolahan Makanan Laut Yunani Mencapai Daftar Penangguhan HACCP FDA

19 Agu 2026

FDA daftarkan anchovies marinated dan hering dingin yang diproses oleh pengolah Yunani untuk ditahan setelah menemukan penyimpangan HACCP makanan laut yang serius.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #027 Sebuah Tahini Israel Mengingat Terungkap Risiko Salmonella Berulang di Sesame Paste

19 Agu 2026

Wabah Salmonella delapan penyakit yang terkait dengan tahini menyebabkan seorang produsen Israel menarik kembali dan menjadi bagian dari tinjauan FDA yang lebih luas tentang kasus berulang.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #028 Sebuah Pistachio Turki Ditangkap karena Gandum Tersembunyi Di Dalam Kunefe

19 Agu 2026

FDA terdaftar isi pistachio Turki untuk penahanan karena label bernama kunefe tetapi tidak menyatakan gandum yang terkandung dalam bahan senyawa.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #029 Produk buah delima Azerbaijan tetap di daftar penahanan warna ilegal FDA

19 Agu 2026

Pemberitahuan impor FDA saat ini masih mencantumkan buah pir dan jus buah delima dari sebuah perusahaan Azerbaijan setelah penemuan warna merah yang tidak diizinkan.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Kisah FDA #030 Sebuah prosesor ikan pedang Chili Mencapai Daftar Penangguhan HACCP Makanan Laut FDA

19 Agu 2026

FDA daftar ikan pedang beku, dikemas vakum dari prosesor Chili setelah menemukan celah dalam identifikasi bahaya, batas kritis, dan pemantauan.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

FDA Stories #031 Penemuan Salmonella Berulang-ulang Menempatkan Papaya Meksiko Dibawah Alert Impor FDA di Seluruh Negara

19 Agu 2026

FDA menemukan Salmonella pada 15.6% dari papaya Meksiko yang disampel pada tahun 2011 dan menggunakan bukti wabah dan pengambilan sampel untuk menetapkan peringatan impor di seluruh negeri.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #024 Gel Aloe Vera Cina Menjadi Obat yang Tidak Disetujui Karena Klaimnya

15 Agu 2026

FDA menempatkan gel aloe vera buatan China di peringatan impor obat yang tidak disetujui setelah label dan situs webnya mempromosikan penggunaan sunburn, antiseptik, jerawat, dan gigitan serangga.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #023 Krim kecantikan Merkurius Pakistan Termasuk dalam Daftar Penangkapan FDA

11 Agu 2026

Alert impor kosmetik FDA saat ini menamakan beberapa krim pencahayaan kulit Pakistan untuk merkuri, yang memungkinkan penahanan tanpa pemeriksaan fisik.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Cerita FDA 032: Merek Perawatan Kulit yang Tidak Melaporkan Reaksi

8 Agu 2026

Skenario gabungan ilustratif menunjukkan bagaimana satu reaksi perawatan kulit yang serius, yang hilang di kotak masuk reseller, dapat mengekspos seluruh program MoCRA terkait kejadian merugikan yang hilang.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #022 Satu Deteksi Udang Indonesia Triggered Recalls dan Sertifikasi Impor

7 Agu 2026

Deteksi cesium-137 terkait dengan udang Indonesia menyebabkan pengunduran, peringatan impor, dan FDA pertama kali menggunakan otoritas sertifikasi impor untuk makanan tertentu.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #021 Pengembalian Cinnamon Applesauce di Ekuador Mencapai Hampir 3 Juta Kantong

3 Agu 2026

FDA melacak kontaminasi timah ekstrim dalam saus apel kayu manis yang dibuat di Ekuador untuk kegagalan kontrol pemasok, mendorong surat pengunduran diri dan peringatan besar.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #020 Sebuah Pabrik Anggur Argentina Membelanjakan $ 11,000 untuk Label Sebelum Menemukan AS Membutuhkan Format yang Berbeda Sepenuhnya

29 Jul 2026

Label anggur dicetak. 30,000 botol. Kemudian pengimport mengatakan kepada mereka: Pelabelan anggur AS diatur oleh TTB, bukan FDA dan label mereka tidak sesuai dengan keduanya.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #019 Sebuah rumah parfum Perancis menemukan MoCRA diterapkan pada mereka Setelah peluncuran mereka di AS

26 Jul 2026

Mereka diluncurkan di Saks dan Nordstrom. Dua belas wangian. Tidak ada pendaftaran FDA. MoCRA telah berlaku selama lebih dari setahun. Tidak ada yang tahu dari tim kepatuhan mereka.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #018 Produsen mentega shea Nigeria Memiliki Dua Fasilitas Tapi Hanya Satu Pendaftaran

22 Jul 2026

Fasilitas pengolahan telah terdaftar. Gudang di mana produk siap disimpan sebelum ekspor tidak. Gudang itu membutuhkan registrasi sendiri.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #017 Sebuah Perusahaan Matcha Jepang Menjual Suplemen Diet Dengan Label Makanan

18 Jul 2026

Produk tersebut diduga "meningkatkan energi dan mendukung fungsi kekebalan tubuh". Produk membutuhkan panel Fakta Suplemen, bukan panel Fakta Nutrisi.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #016 Sebuah pengumuman sebelumnya dari seorang eksportir tanggal Mesir memiliki nomor pendaftaran FDA yang salah

14 Jul 2026

Pemberitahuan Sebelumnya menyebutkan nomor pendaftaran FDA yang dimiliki oleh fasilitas yang berbeda di kota yang berbeda. Setiap pengiriman yang diajukan dengan nomor itu secara teknis tidak valid.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #015 Seorang eksportir UEA belajar bahwa 'Made in UAE' adalah negara asal yang salah

10 Jul 2026

Produk ini diproduksi di India, dikirim ke Dubai untuk dibalut ulang, dan diekspor ke AS dengan label 'Produk dari UEA'.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

FDA Stories #014 Produsen Pierogi beku Polandia Tidak Memiliki Deklarasi Alergen. Tidak.

5 Jul 2026

Pierogis berisi gandum, telur, dan susu. Labelnya berisi bahan-bahan. Tapi tidak ada deklarasi alergen. Bukan 'Contains'. Tidak parentetik. Tidak ada.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

FDA Stories #013 Bahan dari sebuah pabrik suplemen Cina Legal di Cina tapi Dilarang oleh FDA

30 Jun 2026

Suplemen makanan mengandung bahan botani yang banyak digunakan dalam pengobatan tradisional Cina. Di Amerika Serikat, itu adalah New Dietary Ingredient yang tidak disetujui. Semua pengiriman ditolak.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #012 Seorang eksportir minyak argan Maroko harus memilih: Kosmetik atau Makanan. Mereka menjual keduanya.

25 Jun 2026

Botol minyak argan yang sama dipasarkan sebagai minyak masak di satu situs web dan perawatan rambut di situs lain. FDA melihat mereka sebagai dua produk yang sama sekali berbeda.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #011 Sebuah merek kopi Kolombia menempatkan 'FDA Disetujui' di situs web mereka. FDA Perhatikan.

20 Jun 2026

Kata 'FDA Approved' muncul di situs web bahasa Inggris perusahaan. FDA tidak menyetujui produk makanan atau fasilitas. Dua kata itu hampir menghabiskan biaya mereka di pasar AS.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

Berita FDA #010 Produsen Susu Kelapa Thailand Mengirim 12 Kontainer Tanpa Pengumuman Sebelumnya

15 Jun 2026

Fasilitasnya terdaftar. Labelnya sesuai. Tapi tidak ada yang mengajukan pemberitahuan sebelumnya untuk salah satu dari 12 pengiriman. Semua 12 bisa ditolak.

Baca lebih lanjut โ†’
FDA Cerita

FDA Stories #009 โ€” Perusahaan Farmasi Jerman Lupa Membayar Biaya GDUFA. Pendaftarannya Ditangguhkan.

10 Jun 2026

Pendaftaran perusahaan obat aktif. Produknya terdaftar. Kemudian faktur biaya tahunan tidak dibayar selama 60 hari. FDA menghentikan semuanya.

Baca lebih lanjut โ†’