Jawaban singkat: CPNP adalah sistem notifikasi UE yang wajib, bukan persetujuan produk kosmetik. Referensi pemberitahuan mengkonfirmasi bahwa informasi telah disampaikan; tidak membuktikan bahwa rumus, penilaian keselamatan, File Informasi Produk, klaim, manufaktur, atau label sesuai dengan Peraturan (EC) No 1223/2009.
Cerita CPNP ini meringkaskan data publik Komisi Eropa bukan masalah klien FDABridge. Ini termasuk dalam seri FDA Stories karena banyak eksportir mengelola kewajiban MoCRA AS dan EU CPNP bersama-sama.
Apa yang ditunjukkan dalam laporan EU Safety Gate 2025?
Komisi Eropa melaporkan 4,671 peringatan Gerbang Keselamatan pada tahun 2025, jumlah tahunan tertinggi sejak sistem dimulai pada tahun 2003. Kosmetik mewakili 36 persen dari peringatan produk berbahaya lebih dari kategori produk lainnya. Pihak berwenang nasional juga mencatat 5,794 tindakan tindak lanjut, termasuk pemberhentian perbatasan, penarikan pasar, penghapusan daftar online, dan penarikan konsumen.
Menurut Komisi, hampir delapan dari sepuluh peringatan kosmetik terkait BMHCA, juga dikenal sebagai Lilial, bahan wangi sintetis yang dilarang yang terkait dengan kerusakan reproduksi dan iritasi kulit. Data menunjukkan perbedaan antara mengirimkan informasi produk dan menjaga kepatuhan hukum sepanjang masa komersial produk.
Apa yang sebenarnya dilakukan pemberitahuan CPNP?
Pasal 13 Peraturan Kosmetik UE mengharuskan Orang yang bertanggung jawab untuk memberi tahu informasi produk yang ditentukan secara elektronik sebelum memasarkan kosmetik di pasar UE. CPNP membuat informasi tersebut tersedia bagi otoritas yang kompeten untuk pengawasan pasar dan untuk pusat keracunan atau badan serupa untuk pengobatan medis.
CPNP adalah portal pemberitahuan dan berbagi informasi. Komisi Eropa tidak menyetujui sebelumnya setiap formula atau label yang diajukan. Otoritas nasional dapat mengambil sampel produk yang diumumkan, memeriksa berkasnya, mengidentifikasi bahan yang dilarang atau cacat penandaan, dan memerintahkan tindakan korektif setelah masuk ke pasar.
Apa yang harus ada sebelum pemberitahuan CPNP yang valid?
- Orang yang bertanggung jawab yang didirikan di Uni Eropa diterima secara tertulis dan ditampilkan dengan benar pada label produk.
- Laporan Keamanan Produk Kosmetik yang disiapkan dan ditandatangani oleh penyair keselamatan yang memenuhi syarat.
- File Informasi Produk yang berisi deskripsi produk, CPSR, pernyataan GMP, dukungan klaim, dan informasi pengujian yang diperlukan.
- Rumus yang diperiksa terhadap arus dilarang, dibatasi, pewarna, pengawet, dan lampiran filter UV.
- Pelabelan yang sesuai dengan Uni Eropa, termasuk bahan INCI, peringatan, kandungan nominal, identifikasi batch, fungsi, informasi daya tahan, asal dan bahasa lokal yang diperlukan.
- Produksi di bawah praktik pembuatan kosmetik yang baik dan proses pasca pasar untuk keluhan dan efek samping yang serius.
Mengapa rumus warisan menciptakan risiko CPNP
Rumus mungkin telah sesuai pada saat pertama kali diumumkan dan menjadi tidak sesuai setelah perubahan lampiran atau larangan bahan. Rekaman CPNP tidak memperbarui rumus, merumuskan kembali persediaan lama, merevisi label, atau memperbarui CPSR secara otomatis. Orang yang bertanggung jawab harus memantau perubahan peraturan dan menjaga file kepatuhan tetap terkini.
Peringatan BMHCA 2025 menggambarkan masalah operasional: dasar wangi lama, file seni, spesifikasi pemasok, atau sisa stok dapat menyimpan bahan dilarang dalam perdagangan setelah aturan berubah. Kontrol portofolio harus menghubungkan setiap pemberitahuan CPNP dengan versi rumus saat ini, dokumentasi pemasok, CPSR, label, dan negara penjualan.
Jawaban cepat untuk merek kosmetik non-EU
Apakah nomor CPNP adalah sertifikat kosmetik UE?
Tidak, tidak. CPNP menghasilkan referensi pemberitahuan, bukan sertifikat persetujuan atau temuan resmi bahwa kosmetik sesuai.
Apakah satu pemberitahuan CPNP mencakup semua negara Uni Eropa?
Pengumuman pusat menghilangkan kebutuhan untuk pengumuman produk nasional yang terpisah di dalam UE, tetapi bahasa nasional, penandapan, distribusi, pajak, kemasan, dan kewajiban pengawasan pasar masih dapat berlaku.
Siapa yang bertanggung jawab secara hukum atas produk yang diumumkan?
Orang yang bertanggung jawab yang didirikan di Uni Eropa bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan dengan Peraturan Kosmetik dan untuk mengkoordinasikan tindakan korektif ketika produk tidak sesuai.
Sumber publik yang diverifikasi
- Tinjauan CPNP Komisi Eropa: Pembagian https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Peraturan (EC) No 1223/2009, termasuk artikel 10, 11 dan 13: Pembagian https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Laporan Kesimpulan dari Komisi Eropa tentang Safety Gate 2025: Pembagian https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge mendukung merek kosmetik non-EU dengan layanan Orang Bertanggung Jawab, koordinasi CPSR dan PIF, tinjauan label, dan pemberitahuan CPNP. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics atau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.
Perlu bantuan memilih layanan?
Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.