Tinjauan sumber dan koreksi substantif: 2026-10-06.
Skenario pendidikan hipotetis, bukan klien atau hasil terverifikasi. Penggunaan tradisional di China tidak membuktikan pemasaran suplemen US sebelum 15 Oktober 1994. Nilai identitas, bentuk kimia, dosis/penggunaan; status NDI, notifikasi wajib dan legalitas berbeda. Bahan tak ditentukan bukan otomatis dilarang FDA.
Pengecualian pasokan pangan membutuhkan bukti semua bahan terkait dalam bentuk sama yang tidak diubah secara kimia; keamanan tetap wajib. Notifikasi perlu identitas, produk/jumlah/penggunaan dan bukti keamanan; tidak lengkap tidak cukup. 21 CFR 190.6: 75 hari dari pengajuan tanpa perdagangan antarnegara bagian; amendemen substantif ditentukan FDA mereset tanggal/periode. Penerimaan, diam/tanpa keberatan bukan persetujuan; daftar publik bukan daftar lengkap izin/larangan. Bedakan panduan prosedural final 2024 dari kebijakan masih draf.
Import Alert 54-18 untuk firma/produk Red List tertentu dan tambahan per kasus, bukan klaim kasus ini terdaftar. Pemeriksaan fisik tidak selalu perlu; DWPE bukan penolakan final. Pemberitahuan 21 CFR 1.94 menetapkan alasan/tempat/tenggat sebenarnya; bukti non-NDI/keamanan/notifikasi ke kantor ditunjuk tidak menjamin pelepasan/penghapusan. Catatan anjuran, bukan formulir FDA: identitas/bentuk, sejarah US/pangan, penggunaan, keamanan/kekurangan, pemilik/tanggal/amendemen, perdagangan, pemberitahuan/tenggat nyata, peninjau/pertanyaan. Pembaruan pangan Oktober–Desember 2026 terpisah; update awal tidak mengganti, biaya FDA nol, profesional terpisah.
https://fdabridge.com/id/contact
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-190/subpart-B/section-190.6
https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1158.html
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-E/section-1.94
Kisah FDA #013: bukti NDI dan peninjauan impor suplemen botani
Skenario pendidikan hipotetis, bukan klien atau hasil terverifikasi.