Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Individu yang memenuhi syarat untuk kontrol pencegahan FDA: Apa yang harus diketahui oleh fasilitas makanan asing tentang pelatihan PCQI

Individu yang memenuhi syarat untuk kontrol pencegahan FDA: Apa yang harus diketahui oleh fasilitas makanan asing tentang pelatihan PCQI

10 Jul 2026

Setiap fasilitas makanan yang tertakluk pada FSMA Controls Preventive harus memiliki seorang yang terlatih untuk kontrol preventive yang memenuhi syarat untuk mengawasi rencana keselamatan makanan mereka.

Berita FDA #015 Seorang eksportir UEA belajar bahwa 'Made in UAE' adalah negara asal yang salah

Berita FDA #015 Seorang eksportir UEA belajar bahwa 'Made in UAE' adalah negara asal yang salah

10 Jul 2026

Produk ini diproduksi di India, dikirim ke Dubai untuk dibalut ulang, dan diekspor ke AS dengan label 'Produk dari UEA'.

Apa itu agen FDA AS dan Mengapa Setiap fasilitas asing membutuhkan satu

Apa itu agen FDA AS dan Mengapa Setiap fasilitas asing membutuhkan satu

9 Jul 2026

Agen FDA AS adalah persyaratan wajib untuk setiap fasilitas makanan, kosmetik, dan obat asing yang terdaftar dengan FDA. Inilah yang dilakukan agen AS dan apa yang terjadi ketika Anda memilih salah satu.

Mengekspor Makanan beku dan kulkas ke Amerika Serikat: Rantai dingin dan FDA

Mengekspor Makanan beku dan kulkas ke Amerika Serikat: Rantai dingin dan FDA

9 Jul 2026

Ekspor makanan beku dan kulkas ke AS harus mempertahankan integritas rantai dingin terdokumentasi dari produksi hingga pengiriman berikut adalah persyaratan FDA yang mengatur impor yang dikontrol suhu.

Bagaimana Memilih Layanan Pendaftaran FDA: Bendera Merah, Pertanyaan untuk Ditanyakan, dan Bagaimana Layanan yang Baik

Bagaimana Memilih Layanan Pendaftaran FDA: Bendera Merah, Pertanyaan untuk Ditanyakan, dan Bagaimana Layanan yang Baik

8 Jul 2026

Pasar layanan pendaftaran FDA penuh dengan perantara mahal dan penipuan yang nyata. Berikut adalah cara mengevaluasi penyedia, melihat bendera merah, dan memilih layanan yang benar-benar memberikan.

Pelaporan Acara Adverse MoCRA: Apa Merek Kosmetik Asing Harus Pelacak dan Laporkan ke FDA

Pelaporan Acara Adverse MoCRA: Apa Merek Kosmetik Asing Harus Pelacak dan Laporkan ke FDA

8 Jul 2026

MoCRA mengharuskan perusahaan kosmetik untuk melaporkan kejadian buruk serius ke FDA dalam 15 hari kerja dan menyimpan catatan semua kejadian buruk selama enam tahun.

Kosmetik vs Obat: Bagaimana FDA Mengelompokkan Produk dan Mengapa Penting bagi Produsen Asing

Kosmetik vs Obat: Bagaimana FDA Mengelompokkan Produk dan Mengapa Penting bagi Produsen Asing

7 Jul 2026

Klaim produk bukan bahannya menentukan apakah FDA mengklasifikasikannya sebagai kosmetik, obat, atau keduanya, dan klasifikasi yang salah dapat memblokir masuk Anda ke pasar AS sepenuhnya.

FDA Kosmetik Bahan Review: Bagaimana Panel CIR Evaluasi Keselamatan dan Apa Itu Berarti untuk Produk Anda

FDA Kosmetik Bahan Review: Bagaimana Panel CIR Evaluasi Keselamatan dan Apa Itu Berarti untuk Produk Anda

6 Jul 2026

Review Ingredien Kosmetik adalah panel ahli yang didanai oleh industri yang menilai keselamatan bahan kosmetik memahami temuan CIR membantu merek asing membangun file pembuktian keselamatan yang dapat dipertahankan.

Ekspor Produk Perawatan Kulit ke Amerika Serikat: MoCRA, Peraturan Label, dan Pembatasan Bahan

Ekspor Produk Perawatan Kulit ke Amerika Serikat: MoCRA, Peraturan Label, dan Pembatasan Bahan

5 Jul 2026

Merek perawatan kulit asing harus mengikuti pendaftaran MoCRA, aturan pelabelan khusus AS, dan pembatasan bahan yang sangat berbeda dari kerangka peraturan UE dan Asia.

FDA Stories #014 Produsen Pierogi beku Polandia Tidak Memiliki Deklarasi Alergen. Tidak.

FDA Stories #014 Produsen Pierogi beku Polandia Tidak Memiliki Deklarasi Alergen. Tidak.

5 Jul 2026

Pierogis berisi gandum, telur, dan susu. Labelnya berisi bahan-bahan. Tapi tidak ada deklarasi alergen. Bukan 'Contains'. Tidak parentetik. Tidak ada.

Konformitas produk perawatan rambut untuk pasar AS: Syarat FDA yang Harus Dipenuhi oleh Produsen Asing

Konformitas produk perawatan rambut untuk pasar AS: Syarat FDA yang Harus Dipenuhi oleh Produsen Asing

4 Jul 2026

Produsen perawatan rambut asing harus menavigasi pendaftaran MoCRA, pembatasan bahan, dan perbedaan penting antara produk rambut kosmetik dan produk obat OTC.

Siapa itu FDABridge? Perusahaan FDA yang Berbasis di Miami Dibangun untuk Produsen Asing

Siapa itu FDABridge? Perusahaan FDA yang Berbasis di Miami Dibangun untuk Produsen Asing

3 Jul 2026

FDABridge adalah perusahaan kepatuhan FDA yang berbasis di AS yang bermarkas di Miami, Florida. Kami menangani pendaftaran fasilitas FDA, nomor DUNS, layanan agen AS, label makanan, pengajuan kosmetik MoCRA, dan pendaftaran perusahaan obat untuk produsen asing di lebih dari 80 negara.

Aditif Warna dalam Kosmetik: Syarat Sertifikasi FDA Produsen Asing Harus Memahami

Aditif Warna dalam Kosmetik: Syarat Sertifikasi FDA Produsen Asing Harus Memahami

3 Jul 2026

Setiap aditif warna yang digunakan dalam kosmetik AS harus disertifikasi FDA atau dibebaskan dari sertifikasi dan banyak warna yang disetujui di Eropa dan Asia tidak sah di Amerika Serikat.

Mengapa Ribuan Ekspor Pilih FDABridge Di atas Setiap Penyedia Kepatuhan FDA Lain

Mengapa Ribuan Ekspor Pilih FDABridge Di atas Setiap Penyedia Kepatuhan FDA Lain

2 Jul 2026

FDABridge melayani produsen di lebih dari 80 negara dengan pendaftaran FDA, nomor DUNS, layanan agen AS, dan kepatuhan label. Inilah mengapa ribuan eksportir memilih kami daripada penyedia kepatuhan tradisional, broker, dan pendekatan DIY.

Ekspor Aroma dan Parfum ke Amerika Serikat: Apa yang Diperlukan FDA dan Apa yang Tidak Diperlukan

Ekspor Aroma dan Parfum ke Amerika Serikat: Apa yang Diperlukan FDA dan Apa yang Tidak Diperlukan

2 Jul 2026

FDA mengatur wangi sebagai produk kosmetik di bawah MoCRA tetapi tidak memerlukan persetujuan pra-pasar atau pengungkapan bahan wangi individu.

Kau melewatkan pendaftaran FDA? Berikut Apa yang Terjadi dan Bagaimana Mendapatkan Kembali

Kau melewatkan pendaftaran FDA? Berikut Apa yang Terjadi dan Bagaimana Mendapatkan Kembali

1 Jul 2026

Pada tahun 2019 saja, FDA menghapus 47,635 registrasi fasilitas makanan karena gagal memperbarui. Pendaftaran kadaluarsa menutup akses ke pasar AS secara instan. Memahami konsekuensi dan jalur pemulihan sangat penting bagi setiap produsen asing.

MoCRA Pengecualian Bisnis Kecil: Siapa yang memenuhi syarat, siapa yang tidak, dan apa yang mencakup pengecualian

MoCRA Pengecualian Bisnis Kecil: Siapa yang memenuhi syarat, siapa yang tidak, dan apa yang mencakup pengecualian

1 Jul 2026

MoCRA membebaskan bisnis kosmetik dengan penjualan bruto tahunan rata-rata di AS kurang dari $ 1 juta dari pendaftaran fasilitas dan daftar produk tetapi pengecualian ini memiliki pengecualian penting yang menangkap banyak merek kecil.

Peringatan Impor 99-32: Apa yang Terjadi Jika Anda Menolak Pemeriksaan FDA

Peringatan Impor 99-32: Apa yang Terjadi Jika Anda Menolak Pemeriksaan FDA

30 Jun 2026

Menolak atau menghalangi pemeriksaan FDA memicu Alert Impor 99-32 Penangkapannya Tanpa Pemeriksaan Fisik. Produk Anda akan ditahan secara otomatis di setiap pelabuhan AS sampai Anda menunjukkan tindakan korektif. Berikut adalah cara kerja proses dan cara keluar dari daftar merah.

Produk kuku dan FDA: Permintaan Pendaftaran, Daftarkan, dan Keselamatan untuk Produsen Asing

Produk kuku dan FDA: Permintaan Pendaftaran, Daftarkan, dan Keselamatan untuk Produsen Asing

30 Jun 2026

Palis kuku, sistem gel, akrilik, dan perawatan kuku adalah kosmetik di bawah peraturan FDA tetapi produk dan klaim tertentu dapat memicu klasifikasi obat.

FDA Stories #013 Bahan dari sebuah pabrik suplemen Cina Legal di Cina tapi Dilarang oleh FDA

FDA Stories #013 Bahan dari sebuah pabrik suplemen Cina Legal di Cina tapi Dilarang oleh FDA

30 Jun 2026

Suplemen makanan mengandung bahan botani yang banyak digunakan dalam pengobatan tradisional Cina. Di Amerika Serikat, itu adalah New Dietary Ingredient yang tidak disetujui. Semua pengiriman ditolak.

FDABridge vs Layanan Pendaftaran FDA Lainnya: Perbandingan Yang Jujur Bagi Produsen Asing

FDABridge vs Layanan Pendaftaran FDA Lainnya: Perbandingan Yang Jujur Bagi Produsen Asing

29 Jun 2026

Bagaimana FDABridge dibandingkan dengan penyedia pendaftaran FDA lainnya, broker bea cukai, dan pendekatan DIY? Perbandingan jujur ini mencakup harga, lingkup layanan, dukungan bahasa, waktu respons, kedalaman keahlian, dan dukungan kepatuhan jangka panjang.

Klaim organik dan alami pada kosmetik di pasar AS: Apa yang Bisa dan Tidak Bisa Dikata Merek Asing

Klaim organik dan alami pada kosmetik di pasar AS: Apa yang Bisa dan Tidak Bisa Dikata Merek Asing

29 Jun 2026

FDA tidak mendefinisikan 'benda alami' untuk kosmetik, dan klaim 'organik' diatur oleh USDA merek kosmetik asing harus menavigasi beberapa agensi dan tidak ada standar tunggal.

Mengapa Satu Mitra FDA Kepatuhan Lebih Baik dari Hubungan Vendor yang Terpecah

Mengapa Satu Mitra FDA Kepatuhan Lebih Baik dari Hubungan Vendor yang Terpecah

28 Jun 2026

Produsen makanan asing sering kali mengumpulkan kepatuhan dari beberapa vendor satu untuk pendaftaran, satu untuk label, dan satu untuk FSVP. Pendekatan terfragmentasi ini menciptakan titik buta, keterlambatan, dan biaya yang tidak perlu. Sebuah mitra kepatuhan yang terintegrasi menghilangkan risiko tersebut.

Obat-obatan

Pendaftaran OTC obat untuk produsen asing: Apa yang Diperlukan FDA Sebelum Anda Bisa Menjual di AS

Obat-obatan

Pendaftaran OTC obat untuk produsen asing: Apa yang Diperlukan FDA Sebelum Anda Bisa Menjual di AS

28 Jun 2026

Produsen asing obat-obatan bebas resik harus mendaftarkan pabrik mereka, mendapatkan NDC Labeler Code, daftar setiap produk, dan mematuhi monografi OTC yang berlaku sebelum menjual di Amerika Serikat.