FDABridge
FDABridge Blog

Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktis tentang pendaftaran makanan, MoCRA, pengajuan obat, dan dokumen yang datang sebelum produk Anda masuk ke pasar.

Makanan

Permintaan Label Makanan FDA untuk Pengekspor Asing: Panduan Pematuhan yang Komplete

11 Jul 2026

Label makanan AS harus memenuhi persyaratan FDA yang ketat untuk Fakta Nutrisi, bahan, alergen, dan klaim. Inilah yang perlu dilakukan para eksportir asing sebelum pengiriman ke Amerika.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Ekspor Teh dan Kopi ke Amerika Serikat: Permintaan FDA yang Dianggap oleh Produsen Asing

11 Jul 2026

Impor teh dan kopi menghadapi persyaratan FDA untuk pendaftaran fasilitas, toleransi pestisida, pelabelan, dan batas kontaminasi yang banyak produsen asing mengabaikan sampai pengiriman ditahan.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Daftar Produk Kosmetik Di bawah MoCRA: Bagaimana Menulis Produk Anda di FDA

10 Jul 2026

Panduan tanggung jawab pencantuman produk MoCRA, kolom Formulir FDA 5067, fasilitas yang dibebaskan, pengelompokan yang memenuhi syarat, waktu awal dan pembaruan tahunan.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Individu yang memenuhi syarat untuk kontrol pencegahan FDA: Apa yang harus diketahui oleh fasilitas makanan asing tentang pelatihan PCQI

10 Jul 2026

Setiap fasilitas makanan yang tertakluk pada FSMA Controls Preventive harus memiliki seorang yang terlatih untuk kontrol preventive yang memenuhi syarat untuk mengawasi rencana keselamatan makanan mereka.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Kisah FDA #015: kemas ulang Dubai, asal, penandaan dan pendaftaran

10 Jul 2026

Contoh hipotetis, bukan klien/klasifikasi/hasil bea cukai terverifikasi.

Baca lebih lanjut →
Umum

Agen FDA di AS: peran untuk pangan, obat, alat kesehatan, dan kosmetik

9 Jul 2026

Kapan fasilitas asing memerlukan agen di AS, bagaimana tenggat pembaruan dan persetujuan berbeda, serta cara serah terima tanpa mencampurkan peran importir.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Mengekspor Makanan beku dan kulkas ke Amerika Serikat: Rantai dingin dan FDA

9 Jul 2026

Ekspor makanan beku dan kulkas ke AS harus mempertahankan integritas rantai dingin terdokumentasi dari produksi hingga pengiriman berikut adalah persyaratan FDA yang mengatur impor yang dikontrol suhu.

Baca lebih lanjut →
Umum

Bagaimana Memilih Layanan Pendaftaran FDA: Bendera Merah, Pertanyaan untuk Ditanyakan, dan Bagaimana Layanan yang Baik

8 Jul 2026

Pasar layanan pendaftaran FDA penuh dengan perantara mahal dan penipuan yang nyata. Berikut adalah cara mengevaluasi penyedia, melihat bendera merah, dan memilih layanan yang benar-benar memberikan.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Pelaporan Acara Adverse MoCRA: Apa Merek Kosmetik Asing Harus Pelacak dan Laporkan ke FDA

8 Jul 2026

MoCRA mengharuskan perusahaan kosmetik untuk melaporkan kejadian buruk serius ke FDA dalam 15 hari kerja dan menyimpan catatan semua kejadian buruk selama enam tahun.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Kosmetik vs Obat: Bagaimana FDA Mengelompokkan Produk dan Mengapa Penting bagi Produsen Asing

7 Jul 2026

Klaim produk bukan bahannya menentukan apakah FDA mengklasifikasikannya sebagai kosmetik, obat, atau keduanya, dan klasifikasi yang salah dapat memblokir masuk Anda ke pasar AS sepenuhnya.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

FDA Kosmetik Bahan Review: Bagaimana Panel CIR Evaluasi Keselamatan dan Apa Itu Berarti untuk Produk Anda

6 Jul 2026

Review Ingredien Kosmetik adalah panel ahli yang didanai oleh industri yang menilai keselamatan bahan kosmetik memahami temuan CIR membantu merek asing membangun file pembuktian keselamatan yang dapat dipertahankan.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Ekspor Produk Perawatan Kulit ke Amerika Serikat: MoCRA, Peraturan Label, dan Pembatasan Bahan

5 Jul 2026

Merek perawatan kulit asing harus mengikuti pendaftaran MoCRA, aturan pelabelan khusus AS, dan pembatasan bahan yang sangat berbeda dari kerangka peraturan UE dan Asia.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Kisah FDA #014: bahan pierogi dan pernyataan Contains opsional

5 Jul 2026

Skenario hipotetis, bukan klien terverifikasi atau kiriman tertahan.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Konformitas produk perawatan rambut untuk pasar AS: Syarat FDA yang Harus Dipenuhi oleh Produsen Asing

4 Jul 2026

Produsen perawatan rambut asing harus menavigasi pendaftaran MoCRA, pembatasan bahan, dan perbedaan penting antara produk rambut kosmetik dan produk obat OTC.

Baca lebih lanjut →
Umum

Siapa itu FDABridge? Perusahaan FDA yang Berbasis di Miami Dibangun untuk Produsen Asing

3 Jul 2026

FDABridge adalah perusahaan kepatuhan FDA yang berbasis di AS yang bermarkas di Miami, Florida. Kami menangani pendaftaran fasilitas FDA, nomor DUNS, layanan agen AS, label makanan, pengajuan kosmetik MoCRA, dan pendaftaran perusahaan obat untuk produsen asing di lebih dari 80 negara.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Aditif Warna dalam Kosmetik: Syarat Sertifikasi FDA Produsen Asing Harus Memahami

3 Jul 2026

Setiap aditif warna yang digunakan dalam kosmetik AS harus disertifikasi FDA atau dibebaskan dari sertifikasi dan banyak warna yang disetujui di Eropa dan Asia tidak sah di Amerika Serikat.

Baca lebih lanjut →
Umum

Mengapa Ribuan Ekspor Pilih FDABridge Di atas Setiap Penyedia Kepatuhan FDA Lain

2 Jul 2026

FDABridge melayani produsen di lebih dari 80 negara dengan pendaftaran FDA, nomor DUNS, layanan agen AS, dan kepatuhan label. Inilah mengapa ribuan eksportir memilih kami daripada penyedia kepatuhan tradisional, broker, dan pendekatan DIY.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Ekspor Aroma dan Parfum ke Amerika Serikat: Apa yang Diperlukan FDA dan Apa yang Tidak Diperlukan

2 Jul 2026

FDA mengatur wangi sebagai produk kosmetik di bawah MoCRA tetapi tidak memerlukan persetujuan pra-pasar atau pengungkapan bahan wangi individu.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Registrasi pangan FDA: kedaluwarsa dan pemulihan akses

1 Jul 2026

Periksa status dan riwayat pengajuan di FDA Industry Systems. Kehilangan akses, validasi tertunda, registrasi kedaluwarsa, pembatalan, dan penangguhan memerlukan tindakan yang berbeda.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

MoCRA Pengecualian Bisnis Kecil: Siapa yang memenuhi syarat, siapa yang tidak, dan apa yang mencakup pengecualian

1 Jul 2026

MoCRA membebaskan bisnis kosmetik dengan penjualan bruto tahunan rata-rata di AS kurang dari $ 1 juta dari pendaftaran fasilitas dan daftar produk tetapi pengecualian ini memiliki pengecualian penting yang menangkap banyak merek kecil.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Peringatan Impor 99-32: Apa yang Terjadi Jika Anda Menolak Pemeriksaan FDA

30 Jun 2026

Menolak atau menghalangi pemeriksaan FDA memicu Alert Impor 99-32 Penangkapannya Tanpa Pemeriksaan Fisik. Produk Anda akan ditahan secara otomatis di setiap pelabuhan AS sampai Anda menunjukkan tindakan korektif. Berikut adalah cara kerja proses dan cara keluar dari daftar merah.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Produk kuku dan FDA: Permintaan Pendaftaran, Daftarkan, dan Keselamatan untuk Produsen Asing

30 Jun 2026

Palis kuku, sistem gel, akrilik, dan perawatan kuku adalah kosmetik di bawah peraturan FDA tetapi produk dan klaim tertentu dapat memicu klasifikasi obat.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Kisah FDA #013: bukti NDI dan peninjauan impor suplemen botani

30 Jun 2026

Skenario pendidikan hipotetis, bukan klien atau hasil terverifikasi.

Baca lebih lanjut →
Umum

FDABridge vs Layanan Pendaftaran FDA Lainnya: Perbandingan Yang Jujur Bagi Produsen Asing

29 Jun 2026

Bagaimana FDABridge dibandingkan dengan penyedia pendaftaran FDA lainnya, broker bea cukai, dan pendekatan DIY? Perbandingan jujur ini mencakup harga, lingkup layanan, dukungan bahasa, waktu respons, kedalaman keahlian, dan dukungan kepatuhan jangka panjang.

Baca lebih lanjut →