Mengekspor Makanan beku dan kulkas ke Amerika Serikat: Rantai dingin dan FDA

Makanan beku dan kulkas mewakili segmen impor makanan AS yang berkembang pesat, didorong oleh permintaan konsumen untuk kenyamanan, masakan etnis, dan ketersediaan produk musiman sepanjang tahun. Tapi produk makanan yang dikontrol suhu secara inheren membawa risiko keamanan makanan yang lebih tinggi daripada barang yang stabil, dan kerangka peraturan FDA mencerminkan risiko yang tinggi. Produsen asing yang mengekspor makanan beku atau beku ke Amerika Serikat harus mempertahankan integritas rantai dingin yang terdokumentasi dari produksi hingga pengiriman, mematuhi kontrol pencegahan FSMA yang secara khusus membahas kontrol suhu waktu, dan memenuhi persyaratan pelabelan yang unik untuk produk beku dan beku.

Kontrol pencegahan FSMA untuk makanan yang terkontrol suhu

Di bawah FSMA's Preventive Controls for Human Food (21 CFR Part 117), kontrol waktu-suhu adalah salah satu kontrol proses yang paling umum dalam rencana keselamatan makanan untuk produk beku dan kulkas. Rencana keselamatan makanan harus mengidentifikasi bahaya biologis yang kontrol suhu mencegah biasanya pertumbuhan bakteri patogen seperti Listeria monocytogenes, Salmonella, Clostridium perfringens, dan Staphylococcus aureus dan menetapkan batas-batas kritis untuk suhu dan waktu di setiap tahap pengolahan, penyimpanan, dan distribusi. Prosedur pemantauan harus menentukan bagaimana dan seberapa sering suhu diperiksa, dan prosedur tindakan korektif harus mengatasi apa yang terjadi ketika terjadi penyimpangan suhu. Untuk makanan dingin siap dimakan, program pemantauan lingkungan untuk Listeria monocytogenes sangat penting dan sering ditinjau selama pemeriksaan FDA.

Permintaan dokumentasi rantai dingin

Sementara FDA tidak menetapkan format tunggal untuk dokumentasi rantai dingin, realitas praktis adalah bahwa impor AS bertindak di bawah kewajiban FSVP mereka akan mengharuskan pemasok asing untuk menyediakan catatan suhu yang mencakup seluruh rantai pasokan dari produksi ke pelabuhan keberangkatan. Ini biasanya mencakup suhu dan waktu produksi dan pembekuan ledakan, suhu penyimpanan dingin di fasilitas manufaktur, suhu pengisian pada saat pengisian wadah, suhu titik penginstalan wadah dan catatan suhu aktual selama transit laut (dari pengendali data yang ditempatkan di dalam wadah), dan data pemantauan suhu dari titik transhipment. Kesenjangan dalam dokumentasi suhu di setiap titik dalam rantai menimbulkan pertanyaan tentang keamanan produk yang dapat mengakibatkan pengiriman ditolak oleh importir AS atau ditahan untuk pemeriksaan oleh FDA.

Persyaratan konten dan reef untuk pengiriman laut

Pengiriman makanan beku dan kulkas ke AS biasanya berjalan dalam wadah kulkas (reef) yang dilengkapi dengan unit yang dikontrol suhu. Kontainer harus pra-dipendinginkan ke suhu target sebelum dimuat, dan titik pengaturan suhu harus dipertahankan sepanjang perjalanan. Sebagian besar kontainer reefer modern memiliki kemampuan rekaman suhu terus menerus, dan catatan suhu dari perjalanan harus disimpan dan diserahkan kepada importir AS. Pengirim juga harus memverifikasi bahwa kontainer dalam kondisi baik sebelum memuat gasket pintu yang rusak, unit pendingin yang tidak berfungsi baik, atau isolasi yang tidak memadai dapat menyebabkan kenaikan suhu selama transit yang dapat membahayakan keamanan makanan. Rekaman pemeriksaan pra-perjalanan yang mendokumentasikan kondisi kontainer sebelum dimuat adalah elemen penting dari dokumentasi rantai dingin.

Ketentuan penlamaran produk beku dan kulkas

Label makanan beku harus sesuai dengan semua persyaratan standar FDA untuk label makanan ditambah beberapa aturan khusus kategori. Nama produk harus mencakup "dipejam" jika produk dimaksudkan untuk dijual dan disimpan beku, dan instruksi penanganan aman harus dimasukkan jika produk membutuhkan kondisi pencairan, penyimpanan, atau memasak tertentu. Panel Fakta Nutrisi harus mencerminkan produk seperti yang dikonsumsi untuk produk yang membutuhkan persiapan (tambah air, memasak, mencampur), produsen dapat memasukkan format kolom ganda yang menunjukkan informasi nutrisi baik yang dikemas maupun yang disiapkan. Untuk produk pendingin, label harus berisi instruksi penyimpanan pendingin yang diperlukan, dan produk dengan jangka waktu simpan terbatas harus menampilkan tanggal "penggunaan sampai" atau "terbaiknya sampai". Deklarasi kandungan bersih untuk produk beku harus memperhitungkan berat setiap glaze es berat yang dinyatakan harus mewakili makanan itu sendiri, bukan makanan ditambah glaze.

Masalah kepatuhan umum bagi eksportir makanan beku

Masalah kepatuhan yang paling sering terjadi bagi eksportir makanan beku asing adalah dokumentasi suhu yang tidak memadai catatan suhu yang berisi celah, inkonsistensi, atau pembacaan di atas kisaran sasaran tanpa tindakan korektif yang didokumentasikan. Masalah kedua yang paling umum adalah penandaan terutama kegagalan untuk memasukkan deklarasi alergen untuk makanan beku multi-komponen, kegagalan untuk mencantumkan semua sub-ingredien dalam bahan komposit, dan penggunaan format Nutrition Facts yang tidak sesuai dengan persyaratan AS 2016. Produk laut beku menghadapi persyaratan tambahan untuk kepatuhan HACCP berdasarkan 21 CFR Bagian 123, yang menetapkan persyaratan analisis bahaya dan pemantauan khusus di luar kerangka kerja kontrol pencegahan umum FSMA.

Bagaimana FDABridge mendukung eksportir makanan beku

FDABridge menyediakan pendaftaran fasilitas makanan FDA, layanan Agen AS, dan panduan kepatuhan untuk produsen makanan beku dan kulkas asing. Kami membantu memastikan pendaftaran fasilitas Anda mencerminkan operasi pengolahan suhu yang dikontrol dengan tepat dan bahwa label Anda memenuhi persyaratan FDA saat ini untuk produk beku. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat layanan makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan kebutuhan Anda untuk mematuhi ekspor makanan beku.