Apa itu Program Verifikasi Pemasok Asing dan Bagaimana Pengaruhnya pada Ekspor Anda ke AS

Program Verifikasi Penyedia Asing (FSVP) adalah salah satu aturan FSMA yang paling konsekuensial bagi produsen makanan asing, namun merupakan salah satu yang paling tidak dipahami terutama karena ia menempatkan kewajiban hukumnya pada importir AS bukan pada pemasok asing. Di bawah Bagian 21, Sub Bagian L dari 1 CFR, setiap importir makanan AS harus mengembangkan dan mempertahankan FSVP untuk setiap makanan yang mereka impor dan setiap pemasok asing yang mereka impor. Program ini mengharuskan pengimport untuk mengevaluasi risiko yang ditimbulkan oleh makanan, mengevaluasi kinerja pemasok asing, dan melakukan kegiatan verifikasi untuk memastikan makanan memenuhi standar keselamatan AS. Sementara produsen asing tidak langsung tunduk pada penegakan FSVP, program ini menciptakan kewajiban tidak langsung yang kuat karena produsen asing yang tidak dapat memberikan dokumentasi keamanan pangan yang memadai akan kehilangan mitra impor AS.

Apa yang harus dilakukan pengimport FSVP

Pengimport FSVP yang didefinisikan sebagai pemilik atau penerima AS makanan pada saat masuk, atau jika tidak ada pemilik atau penerima AS, agen AS atau perwakilan pemilik asing harus melakukan analisis bahaya untuk setiap makanan yang diimpor. Analisis bahaya harus mengevaluasi bahaya biologis, kimia, dan fisik yang diketahui atau dapat diprediksi secara wajar untuk menentukan apakah ada bahaya yang membutuhkan kontrol. Jika bahaya diidentifikasi, pengimport harus mengevaluasi kinerja pemasok asing, termasuk sejarah kepatuhan pemasok, hasil audit FDA atau pihak ketiga, dan praktik keamanan pangan pemasok. Berdasarkan evaluasi ini, pengimport harus menentukan dan melakukan kegiatan verifikasi pemasok yang sesuai.

Kegiatan verifikasi pemasok

Kegiatan verifikasi yang tersedia bagi pengimport di bawah FSVP termasuk audit di tempat fasilitas pemasok asing, pengambilan sampel dan pengujian makanan, tinjauan catatan keselamatan makanan yang relevan dari pemasok (termasuk rencana keselamatan makanan, rencana HACCP, catatan pemantauan, dan catatan tindakan korektif), dan kegiatan verifikasi yang sesuai lainnya. Pilihan kegiatan verifikasi harus didasarkan pada risiko makanan dan kinerja pemasok Makanan berisiko tinggi dan pemasok yang berkinerja rendah memerlukan verifikasi yang lebih ketat. Untuk makanan yang mengandung bahaya yang membutuhkan kontrol, setidaknya satu kegiatan verifikasi ini harus dilakukan sebelum impor dan secara terus menerus setelahnya.

Audit di tempat tidak diperlukan untuk setiap makanan atau setiap pemasok, tetapi FDA telah menjelaskan dalam dokumen pedoman bahwa audit di tempat adalah kegiatan verifikasi yang paling efektif untuk makanan berisiko tinggi. Jika audit di tempat yang diwariskan diperlukan, audit tersebut harus dilakukan oleh seorang auditor yang terampil seseorang yang memiliki pendidikan, pelatihan, dan pengalaman yang diperlukan untuk melakukan audit sistem keselamatan makanan. Audit harus mencakup kepatuhan pemasok dengan persyaratan FDA, termasuk kontrol pencegahan yang berlaku, HACCP, atau memproduksi standar keselamatan.

Apa yang harus disediakan oleh pemasok asing

Sementara FSVP tidak secara langsung mengatur pemasok asing, program ini secara efektif mengharuskan mereka untuk menjaga dan berbagi dokumentasi keamanan makanan yang luas. Pengimport AS yang melakukan FSVP akan meminta salinan rencana keselamatan makanan (atau rencana HACCP) pemasok, catatan pemantauan yang menunjukkan bahwa kontrol pencegahan atau CCP sedang dikelola, catatan tindakan korektif terhadap penyimpangan apa pun, laporan audit pihak ketiga (sertifikat benchmarked GFSI seperti BRC, SQF, FSSC 22000 atau IFS), hasil tes laboratorium untuk patogen, alergen, kontaminasi kimia, dan parameter terkait lainnya, dan dokumentasi program pelatihan keamanan makanan pemasok. Penyedia asing yang tidak dapat segera dan dalam format yang dapat dievaluasi oleh importir AS akan berjuang untuk mempertahankan hubungan impor AS.

FDA penegakan FSVP

FDA telah secara aktif menegakkan FSVP sejak 2017, melakukan ribuan pemeriksaan FSVP terhadap importir AS. Badan telah mengeluarkan sejumlah Surat Peringatan kepada pengimport yang gagal mengembangkan FSVPs, gagal melakukan analisis bahaya yang memadai, gagal melakukan kegiatan verifikasi yang tepat, atau gagal menjaga catatan yang diperlukan. Jika importor menemukan bahwa FSVPnya kurang, konsekuensinya meluas ke pemasok asing jika importor tidak dapat memverifikasi program keselamatan makanan pemasok, pemasok dapat menghentikan impor dari pemasok tersebut, dan FDA dapat meningkatkan pengawasan semua pengiriman dari fasilitas asing melalui sistem penilaian risiko PREDICT. Dalam beberapa kasus, penegakan FDA FSVP telah mengakibatkan penolakan impor semua produk dari pemasok asing tertentu.

Bagaimana FDABridge membantu pemasok asing mempersiapkan FSVP

FDABridge membantu produsen makanan asing mempertahankan pendaftaran FDA, dokumentasi kepatuhan, dan catatan keamanan makanan yang dibutuhkan impor AS untuk kepatuhan FSVP. Layanan kami memastikan pendaftaran fasilitas Anda saat ini, agen AS Anda ditunjuk dengan benar, dan dokumentasi Anda diatur untuk mendukung kegiatan verifikasi impor AS Anda. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat layanan makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan kesiapan FSVP Anda.