Ekspor Produk Susu ke Amerika Serikat: Syarat FDA dan Tugas Umum

Produk susu adalah salah satu kategori makanan yang paling kompleks untuk diekspor ke Amerika Serikat. Produsen susu asing harus menavigasi kerangka peraturan federal dan negara yang tumpang tindih, memenuhi standar komposisi tertentu yang mungkin berbeda dari norma internasional, memenuhi persyaratan pelabelan yang unik untuk pasar AS, dan dalam banyak kasus mendapatkan persetujuan atau daftar dari beberapa badan regulasi di luar FDA. Kompleksitas peraturan menjelaskan mengapa banyak eksportir makanan berpengalaman yang berhasil mengirimkan lusinan kategori produk ke AS menemukan susu sebagai satu kategori di mana kepatuhan secara konsisten membutuhkan pengetahuan khusus dan perencanaan yang cermat.

Pendaftaran fasilitas makanan FDA untuk produsen susu

Seperti semua produsen makanan yang mengekspor ke Amerika Serikat, fasilitas susu asing harus mendaftar dengan FDA di bawah Akta Bioterrorisme. Pendaftaran membutuhkan nomor DUNS, agen AS yang ditunjuk, dan identifikasi yang akurat dari fasilitas dan kategori produknya. Untuk produsen susu, kode kategori produk dalam sistem pendaftaran FDA harus mencerminkan dengan tepat jenis produk susu yang diproduksi susu cair dan krim, keju, mentega, yogurt, es krim, produk susu kering, dan minuman berbasis susu semuanya memiliki kode produk yang berbeda. Kode produk yang tidak akurat dapat menyebabkan ketidakcocokan antara pendaftaran dan pemberitahuan sebelumnya yang diajukan untuk pengiriman individu, yang dapat memicu pemeriksaan atau penahanan FDA.

Kelas A susu dan Ordinasi Susu Pasteurisasi

Susu cair, krim, yogurt, dan produk susu lainnya yang dijual di ritel di Amerika Serikat harus sesuai dengan Ordinance Susu Pasteurisasi Grade A (PMO), yang diterbitkan oleh FDA dan diadopsi oleh semua 50 negara bagian dan Distrik Columbia melalui Konferensi Nasional Pengiriman Susu Antarnegara bagian (NCIMS). PMO menetapkan persyaratan untuk operasi peternakan susu, pengumpulan susu, pasteurisasi, sanitasi tanaman, pengujian laboratorium, dan standar produk. Pabrik susu asing yang ingin mengekspor produk Grade A ke AS harus terdaftar di Daftar Pengiriman Susu Interstate (IMS) FDA, yang membutuhkan pemeriksaan dan evaluasi kepatuhan oleh badan regulasi yang berwenang. Pada 2026, negara-negara dengan pengaturan peraturan yang memungkinkan ekspor susu Grade A ke AS terbatas tidak semua negara memiliki perjanjian ekuivalensi dengan FDA untuk susu Grade A.

Keju, mentega, dan produk susu manufaktur lainnya umumnya tidak tunduk pada persyaratan PMO Grade A, tetapi mereka masih harus mematuhi standar identitas FDA (21 CFR Bagian 131 sampai 135), persyaratan CGMP, dan kontrol pencegahan FSMA. Keju yang berumur 60 hari atau lebih pada suhu tidak kurang dari 35 ° F (1.7 ° C) dapat dibuat dari susu yang tidak terpasteurisasi menurut peraturan FDA, tetapi keju segar termasuk kebanyakan keju lembut harus dibuat dari susu yang terpasteurisasi atau harus menjalani perawatan panas yang setara. Permintaan ini berbeda dari peraturan Eropa, di mana banyak keju tradisional dibuat dari susu mentah tanpa persyaratan penuaan 60 hari.

Standar identitas untuk produk susu

FDA telah menetapkan standar identitas untuk banyak produk susu di bawah 21 CFR Bagian 131 sampai 135. Standar-standar ini menentukan apa yang harus diandalkan suatu produk dan apa yang mungkin diandalkan untuk diberi label dengan nama tertentu. Misalnya, " es krim " harus mengandung tidak kurang dari 10 persen lemak susu dan tidak kurang dari 20 persen total susu padat (21 CFR 135.110). "Yogurt" harus diproduksi dengan penanaman spesies bakteri tertentu dan harus memenuhi persyaratan lemak susu minimum (21 CFR 131.200). "Kenyah Cheddar" harus dibuat dari bahan tertentu dan harus memenuhi persyaratan komposisi untuk kandungan kelembaban dan lemak susu. Produk yang tidak memenuhi standar identitas tidak dapat menggunakan nama standar dan harus diberi label dengan nama deskriptif atau fantasi.

Ketentuan penlambatan khusus untuk produk susu

Selain persyaratan standar untuk pengetikatan makanan (panel Fakta Nutrisi, daftar bahan, deklarasi alergen, kandungan bersih, negara asal), produk susu memiliki beberapa persyaratan pengetikatan khusus untuk kategori. Susu dan produk susu harus menyatakan pengangkatan kelas jika berlaku. Produk pasteurisasi harus diberi label sebagai pasteurisasi. Produk yang dibuat dari susu mentah harus menyatakan fakta tersebut. Label keju harus mengidentifikasi varietas dan mungkin perlu untuk menyatakan sumber susu (sapi, kambing, domba). Produk es krim harus menyatakan rasa yang menandai (coklat, vanili, strawberry) dan harus mengidentifikasi sumber rasa (sendiri, buatan, atau kombinasi). Deklarasi alergen susu harus muncul pada semua produk susu, tetapi produsen produk yang mengandung beberapa jenis susu (sapi, kambing, domba) juga harus menyatakan setiap jenis.

Tanah longsor umum bagi eksportir susu asing

Masalah yang paling sering dihadapi produsen susu asing adalah asumsi bahwa kepatuhan UE atau Codex diterjemahkan langsung ke kepatuhan AS. Tidak. Peraturan AS tentang AS untuk produk susu memungkinkan penggunaan aditif dan alat pengolahan tertentu yang tidak diizinkan oleh peraturan AS. Standar identitas UE untuk produk seperti "yogurt", "butter", dan "juice" berbeda dari standar AS dalam persyaratan komposisi. Pelabelan UE menggunakan nilai referensi nutrisi yang berbeda, konvensi ukuran porsi yang berbeda, dan format deklarasi alergen yang berbeda. Keju yang dijual secara legal di UE mungkin tidak memenuhi standar identitas AS untuk varietas keju tersebut, dan label yogurt yang sesuai dengan Peraturan UE 1169/2011 tidak akan sesuai dengan US 21 CFR 101.9.

Bagaimana FDABridge membantu eksportir susu

FDABridge menyediakan pendaftaran fasilitas makanan FDA, layanan agen AS, dan panduan kepatuhan label untuk produsen susu asing. Kami membantu eksportir susu menavigasi kerangka peraturan AS berlapis-lapis dan memastikan pendaftaran, label, dan dokumentasi mereka memenuhi persyaratan FDA sebelum pengiriman pertama mencapai pelabuhan AS. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mempelajari tentang layanan makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk berbicara dengan tim kami.