Tinjauan substantif sumber: 7 Oktober 2026. HACCP jus merupakan sistem analisis bahaya, pengendalian yang diterapkan, dan bukti yang disimpan. FDA tidak secara rutin menyetujui rencana HACCP pengolah atau produk jus. Pendaftaran fasilitas atau pengajuan kiriman tidak membuktikan kepatuhan HACCP.
Tentukan dahulu produk dan kegiatannya
Bagian 120 mencakup jus yang dijual sebagai jus atau digunakan sebagai bahan minuman, termasuk cairan buah atau sayuran, puree yang dapat dimakan, dan konsentrat. Untuk minuman jus encer, bahan jus harus diproduksi berdasarkan Bagian 120; minuman encer jadi tidak otomatis tunduk pada aturan yang sama. Jus yang hanya ditujukan untuk pangan bukan minuman, seperti bahan permen, berada di luar cakupan penggunaan minuman ini. Bahan pertanian mentah sendiri tidak tunduk pada Bagian 120. Aturan keselamatan pangan lainnya mungkin tetap berlaku. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.1
Usaha ritel sebagaimana didefinisikan menyediakan jus langsung kepada konsumen dan tidak sekaligus menjual atau mendistribusikannya kepada badan usaha lain. Kegiatannya dikecualikan dari pengolahan Bagian 120. Pemasok yang mengolah jus untuk pengecer tidak mewarisi pengecualian pengecer. Nilai operasi dan jalur distribusi sebenarnya, termasuk dapur pusat, alih-alih menganggap usaha kecil atau pertanian dikecualikan. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.3
Analisis bahaya tertulis dan rencana HACCP bersyarat
Setiap pengolah yang tercakup wajib menyiapkan analisis bahaya tertulis berdasarkan 120.7. Nilai bahaya biologis, kimia, dan fisik untuk bahan, proses, kemasan, penyimpanan, dan penggunaan yang dimaksud sebenarnya. Jika satu atau lebih bahaya pangan secara wajar mungkin terjadi, 120.8 mewajibkan rencana HACCP tertulis yang diterapkan, dengan menetapkan bahaya, titik kendali kritis, batas, pemantauan, tindakan korektif, verifikasi, dan catatan. Pengendalian sanitasi dan catatannya juga penting. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.7
Rencana harus mencakup setiap lokasi pengolahan dan jenis jus. Kelompokkan produk atau metode hanya jika bahaya, titik kendali kritis, batas, dan prosedur wajibnya pada dasarnya identik; identifikasi secara jelas dan terapkan setiap ciri khusus. Templat umum atau rencana pemasok bukan bukti bahwa lokasi atau campuran berbeda tercakup. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.8
Pengendalian lima log: periksa jalur yang berlaku
Jika 120.24(a) berlaku, pengendalian harus secara konsisten mencapai pengurangan sedikitnya 5-log mikroorganisme terkait selama setidaknya masa simpan produk dalam kondisi normal dan penyimpangan penanganan tingkat sedang. Pilih mikroorganisme paling tahan yang penting bagi kesehatan masyarakat dan mungkin terdapat dalam jus itu. Validasi pengendalian untuk produk dan proses sebenarnya, termasuk pH, komposisi, peralatan, dan batas operasi yang relevan; nilai ulang perubahan berdasarkan 120.11. Bukti harus mendukung kondisi yang diklaim, tetapi setiap resep tidak otomatis memerlukan studi laboratorium baru yang dipesan khusus. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
Pasal 120.24(a) mengecualikan pengolah jus yang tunduk pada Bagian 113 atau Bagian 114 dari paragraf tersebut. Pasal itu juga mengecualikan satu tahap termal yang cukup untuk kestabilan pada suhu ruang, atau proses pemekatan termal yang memperlakukan semua bahan, dengan syarat analisis bahaya tertulis menyertakan salinan proses termal. Ini merupakan pengecualian bersyarat terhadap paragraf tersebut, bukan pembebasan dari kewajiban HACCP jus lainnya yang berlaku. Nilai bahaya lain dan simpan bukti proses termal yang diwajibkan.
Perlakuan lima log biasanya diterapkan langsung pada jus. Opsi terbatas untuk permukaan buah sitrus dimulai setelah penyortiran dengan pembuangan buah yang tidak layak dan pembersihan. Perlakuan yang diwajibkan dan pengemasan akhir berlangsung dalam satu fasilitas produksi yang beroperasi berdasarkan CGMP; pengolah yang mengklaim pengecualian termal/Bagian 113/114 tersebut juga mengolah dan mengemas akhir jus yang dikecualikan dalam satu fasilitas semacam itu. Jangan menggabungkan pengurangan yang tidak terkait di lokasi berbeda untuk mengklaim kepatuhan. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
Pasteurisasi termal, perlakuan ultraviolet, dan pengolahan tekanan tinggi merupakan metode berbeda. UV atau HPP bukan pasteurisasi termal hanya karena mengurangi patogen. Konfirmasikan secara terpisah dukungan ilmiah dan otorisasi perlakuan yang berlaku. Untuk UV, periksa penggunaan yang diizinkan dan kondisi operasi dalam 21 CFR 179.39; validasi HACCP saja tidak memperluas kondisi tersebut. Tidak ada resep suhu/waktu universal yang diberikan di sini. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-179/subpart-B/section-179.39
Siapa yang boleh menjalankan fungsi individu terlatih?
Berdasarkan 120.13, individu penanggung jawab harus memiliki pelatihan memadai dalam prinsip HACCP jus yang setara dengan kurikulum standar yang diakui FDA, atau pengalaman kerja yang memenuhi syarat dan memberi pengetahuan setara. Orang tersebut tidak harus menjadi karyawan pengolah. Lembaga pelatihan yang diakui FDA tidak diwajibkan secara universal. Tugaskan analisis bahaya, pengembangan rencana, verifikasi/validasi yang ditentukan, dan peninjauan catatan kepada orang yang berkualifikasi tepat. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.13
Jus ritel dan aturan label peringatan
Ketentuan label peringatan yang relevan adalah 21 CFR 101.17(g); 120.12 membahas catatan. Jus kemasan tanpa perlakuan yang dijual pengecer yang dikecualikan dapat memerlukan peringatan. Jus tanpa kemasan yang disajikan per gelas berada di luar persyaratan label kemasan itu, tetapi persyaratan negara bagian atau lokal yang berlaku tetap perlu ditinjau. Pengecualian ritel tidak bergantung pada sekadar menambahkan label.
Pasal 101.17(g) membahas jus dan minuman yang mengandung jus tanpa pengolahan pengurangan patogen yang ditentukan. Pasal itu menetapkan kata-kata peringatan, penempatan yang mencolok, WARNING bercetak tebal, dan kotak pembatas. Ketentuan tersebut juga memiliki jalur pengungkapan bersyarat melalui dokumen perdagangan untuk jus yang tidak didistribusikan kepada konsumen ritel dalam bentuk yang dikirim dan semata-mata ditujukan untuk pembuatan, pengolahan, pelabelan, atau pengemasan ulang lebih lanjut. Tinjau syarat pengecualian itu. Peringatan maupun pengungkapan tidak menggantikan kewajiban Bagian 120 pengolah komersial. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.17
Verifikasi importir merupakan prosedur yang diterapkan
Berdasarkan 120.14, importir memperoleh pasokan berdasarkan perjanjian FDA aktif yang memenuhi persyaratan peraturan, atau memiliki dan menerapkan prosedur verifikasi tertulis. Prosedur tersebut harus memuat spesifikasi produk yang dirancang untuk mencegah pangan berbahaya atau tidak saniter, serta langkah afirmatif yang menunjukkan pengolahan patuh. Jangan menganggap ada perjanjian negara yang memenuhi syarat tanpa memeriksa cakupan terkininya. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.14
Langkah afirmatif yang diizinkan mencakup perolehan catatan HACCP dan sanitasi terkait lot sebagaimana dijelaskan dalam aturan; sertifikat berkelanjutan atau sertifikat lot yang sesuai; inspeksi fasilitas secara berkala; analisis bahaya dan rencana HACCP berbahasa Inggris bersama jaminan tertulis pengolah; pengujian berkala bersama jaminan tertulis berbahasa Inggris; atau langkah setara. Sertifikat dapat menjadi satu langkah afirmatif, tetapi tidak menggantikan keseluruhan prosedur tertulis dan spesifikasi produk. Simpan catatan berbahasa Inggris tentang tindakan dan hasilnya berdasarkan 120.12. Identifikasi importir Bagian 120 yang sebenarnya; pialang atau Agen AS untuk pendaftaran tidak otomatis menjadi orang tersebut.
Pengecualian FSVP dan pengendalian preventif bersifat bersyarat
Berdasarkan 1.501(b), pengecualian FSVP untuk jus impor bergantung pada pemasok asing yang wajib mematuhi, dan memang mematuhi, Bagian 120; importir tetap harus memenuhi 120.14. Pengecualian bersyarat terpisah membahas bahan yang diimpor dan digunakan oleh pengolah jus yang patuh. Nilai pangan lainnya secara mandiri. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
Pasal 117.5(c) mengecualikan kegiatan tercakup dari subbagian C dan G Bagian 117 hanya ketika fasilitas wajib mematuhi, dan memang mematuhi, Bagian 120 untuk kegiatan tersebut. Ketentuan itu tidak mengecualikan setiap kegiatan di fasilitas campuran atau menghapus kewajiban CGMP yang berlaku. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
Simpan bukti selama jangka waktu yang benar
Berdasarkan 120.12, simpan catatan wajib untuk jus mudah rusak atau berpendingin selama sedikitnya satu tahun setelah produk disiapkan. Untuk produk beku, awetan, atau stabil pada suhu ruang, simpan selama dua tahun atau masa simpan produk, mana yang lebih lama, setelah produk disiapkan. Ini mencakup bukti sanitasi, analisis bahaya, HACCP, pemantauan, tindakan korektif, dan verifikasi/validasi yang berlaku. Catat pengamatan sebenarnya dan tanda tangan penanggung jawab; analisis bahaya dan rencana wajib harus ditandatangani dan diberi tanggal. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.12
Setelah enam bulan sejak tanggal pemantauan dilakukan, catatan sanitasi dan pengolahan HACCP berkelanjutan tertentu boleh disimpan di luar lokasi jika tersedia di lokasi dalam 24 jam setelah permintaan resmi. Ini bukan izin menyeluruh untuk memindahkan semua catatan wajib. Catatan yang dapat diakses secara elektronik di lokasi harus memenuhi persyaratan yang berlaku, termasuk Bagian 11. Ketentuan penutupan musiman memiliki persyaratan pengembalian segera tersendiri. Catatan importir harus berada di tempat usaha importir AS dan memenuhi aturan penyimpanan yang berlaku.
Lembar bukti ekspor jus
Ini adalah alat persiapan editorial, bukan formulir FDA atau rencana HACCP yang tervalidasi. Buat satu baris untuk setiap produk, lokasi, dan proses. Catat bukti sebenarnya dan kesenjangan yang belum terselesaikan; kolom kosong bukan bukti kepatuhan.
| Cakupan: | produk dan versi resep; penggunaan minuman atau bukan minuman; status puree/konsentrat; kemasan, penyimpanan, dan masa simpan; kegiatan pengolahan atau pengemasan ulang setiap lokasi; jalur penjualan; keputusan penerapan dan ketentuan pendukung. |
|---|---|
| Pengendalian: | analisis bahaya tertulis dan penanggung jawab berkualifikasi; bahaya yang secara wajar mungkin terjadi; rencana HACCP yang berlaku; mikroorganisme terkait; perlakuan atau dasar pengecualian yang tepat; dukungan ilmiah dan catatan proses termal jika diwajibkan; penilaian satu fasilitas/pengemasan akhir. |
| Bukti: | batas operasi dan pemantauan; catatan sanitasi dan tindakan korektif; verifikasi dan validasi/penilaian ulang; identitas importir, spesifikasi, dan langkah afirmatif; catatan berbahasa Inggris; tanggal akhir penyimpanan dan lokasi pengambilan; peninjau, kesenjangan terbuka, penanggung jawab, dan tindakan berikutnya. |
Pemeriksaan terpisah pendaftaran, kiriman, dan perpanjangan 2026
Nilai kegiatan dan pengecualian fasilitas sebelum pendaftaran fasilitas pangan. Bila diwajibkan, pendaftaran, kecocokan DUNS/UFI, dan Agen AS fasilitas asing terpisah dari HACCP. Prior Notice menyangkut kiriman yang tercakup. FCE/SID hanya berlaku bila produk dan proses sebenarnya memenuhi persyaratan pengajuan pangan kaleng diasamkan/berasam rendah; ini bukan pengajuan rutin HACCP jus. FDA tidak secara rutin mewajibkan pengajuan atau persetujuan rencana HACCP jus. https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/establishment-registration-process-filing-acidified-and-low-acid-canned-foods-lacf
Untuk fasilitas yang wajib memperpanjang pendaftaran pangan yang ada, gunakan periode 1 Oktober–31 Desember 2026. Pendaftaran atau pembaruan sebelum 1 Oktober tidak menggantikan perpanjangan. Pendaftaran dan perpanjangan pangan FDA tidak dikenai biaya pengajuan pemerintah; biaya layanan profesional terpisah. Tinjau penerapan, catatan yang ada, akses akun yang sah, rincian fasilitas, konfirmasi Agen AS, serta bukti pengajuan dan penyelesaian menggunakan https://fdabridge.com/id/artikel/fda-fasilitas-makanan-pembaruan-pendaftaran-2026-bersiaplah-sekarang-atau-kehilangan-akses-pasar
Jaga kerahasiaan kredensial akun dan PIN pendaftaran. Simpan bukti konfirmasi dalam arsip terkendali dan bagikan informasi pendaftaran yang diwajibkan hanya melalui saluran resmi. Jangan pernah memasukkan kredensial ke lembar publik atau dokumen kiriman. Panduan ini tidak mengklaim bahwa pendaftaran, sertifikat, atau layanan berbayar menjamin pelepasan kiriman.
Cakupan layanan FDABridge dan panduan primer
FDABridge menyediakan layanan pendaftaran fasilitas pangan dan Agen AS dalam cakupan yang disepakati. Konfirmasikan hasil layanan dan biaya profesional di https://fdabridge.com/id/pendaftaran-fasilitas-pangan atau kirim pertanyaan produk/kegiatan yang tidak sensitif melalui https://fdabridge.com/id/kontak . Artikel ini tidak menyatakan bahwa studi laboratorium, validasi proses oleh spesialis, atau persetujuan rencana HACCP merupakan layanan yang termasuk.
Juice HACCP Questions and Answers FDA menyediakan contoh praktis cakupan dan pengolahan. Bacalah bersama peraturan terkini yang dikutip di atas; rujukan panduan lama tidak menggantikan aturan saat ini. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-questions-and-answers-juice-haccp-regulation