Setiap fasilitas pangan, kosmetik, obat, dan perangkat medis luar negeri yang mendaftar ke FDA wajib menunjuk US Agent. FDA menggunakan US Agent tersebut untuk menghubungi fasilitas, baik untuk pertanyaan rutin, keadaan darurat, maupun, dalam sebagian program, penjadwalan inspeksi. Karena peran ini berjalan diam-diam di belakang layar, banyak eksportir tetap memakai US Agent yang diberikan kepada mereka bertahun-tahun lalu tanpa pernah memeriksa apakah pengaturan itu benar-benar berfungsi. Ketika tidak berfungsi, akibatnya datang pada saat terburuk: pesan FDA yang tidak diteruskan siapa pun, atau perpanjangan yang tidak diingatkan siapa pun.
Mengapa eksportir beralih ke FDABridge
Anda dapat melihat cakupannya sebelum menandatangani
FDABridge memublikasikan apa yang termasuk dan dikecualikan dalam layanan US Agent, berapa lama layanan berlaku, dan apa yang terjadi saat layanan berakhir. Layanan Tahun 1 dalam paket yang kami cantumkan berlaku 12 bulan sejak penunjukan diterima, dan tidak pernah diperpanjang otomatis. Anda yang memutuskan apakah akan melanjutkan, dengan cakupan dan penawaran tertulis yang baru. Tidak ada tagihan mendadak untuk layanan yang sudah Anda lupakan.
US Agent dan pengajuan berada di satu tempat
Banyak eksportir memakai satu perusahaan untuk nomor DUNS, perusahaan lain untuk pendaftaran, dan perusahaan ketiga sebagai US Agent. Ketika data dalam catatan-catatan itu tidak sesuai, perpanjangan tersendat dan pengiriman dipertanyakan. FDABridge dapat menangani pendaftaran, perpanjangan, pengurusan DUNS atau FEI, dan peran US Agent sekaligus, sehingga detailnya tetap konsisten.
Anda mendapat balasan, dalam bahasa Anda
Ketika Anda mengirim pertanyaan, tim kami menghubungi Anda dalam 24 jam. FDABridge memublikasikan informasi layanannya dalam 27 bahasa, sehingga tim Anda dapat memeriksa cakupan, pengecualian, dan langkah selanjutnya dalam bahasa yang digunakan sehari-hari.
Harganya dipublikasikan
Untuk fasilitas pangan, layanan Perpanjangan Fasilitas Makanan + Pengalihan US Agent seharga $349 dan mencakup 12 bulan layanan US Agent. Penunjukan dan pengalihan US Agent tersendiri untuk kategori lain diberikan penawarannya setelah kami memeriksa fasilitas dan catatan FDA-nya, sehingga penawaran sesuai dengan pekerjaan yang sebenarnya. Lihat halaman harga kami.
Cara kerja pengalihan
- Beri tahu kami kategori produk, fasilitas, dan status pendaftaran saat ini. Catatan pangan, kosmetik, obat, dan perangkat medis masing-masing mencantumkan US Agent dalam sistem FDA yang berbeda.
- Kami memeriksa catatannya: apakah pendaftaran masih berlaku, siapa yang memegang akses akun, dan apakah DUNS atau FEI sesuai dengan fasilitas?
- Kami mengonfirmasi cakupan, tanggal efektif, dan harga secara tertulis. Jika sudah ada US Agent yang tercantum, kami menyepakati tanggal pergantian dengan Anda sebelum apa pun diganti.
- Orang yang berwenang di perusahaan Anda, atau penyedia yang Anda beri kuasa, memperbarui catatan fasilitas untuk mencantumkan FDABridge. Anda tidak perlu mengirimkan kata sandi FDA Anda kepada kami.
- FDABridge menerima penunjukan tersebut, dan Anda menerima catatan FDA yang telah diperbarui serta penunjukan yang telah diterima sebagai bukti penyelesaian.
- Beri tahu US Agent sebelumnya, importir, dan broker kepabeanan Anda tentang perubahan tersebut.
Menyelaraskan waktunya dengan perpanjangan
Untuk fasilitas pangan, periode perpanjangan 1 Oktober hingga 31 Desember 2026 adalah saat yang tepat untuk mengganti US Agent, karena perpanjangan dapat langsung mencantumkan US Agent yang baru. Ingat bahwa penggantian US Agent saja tidak menyelesaikan perpanjangan. Panduan kami tentang memperpanjang sekaligus mengganti US Agent menjelaskan cara melakukan keduanya. Fasilitas kosmetik memperpanjang setiap dua tahun sejak tanggal pendaftaran awalnya masing-masing, sedangkan fasilitas obat dan perangkat medis memperbarui catatannya setiap tahun, sehingga penggantian US Agent untuk kategori tersebut dapat direncanakan sesuai siklusnya sendiri.
Yang tidak dilakukan US Agent
Memahami batasannya adalah bagian dari memilih dengan baik. US Agent adalah jalur komunikasi. US Agent bukan importir Anda, importir FSVP Anda, broker kepabeanan Anda, atau pengacara Anda, dan penunjukan US Agent tidak berarti FDA telah menyetujui apa pun. Layanan US Agent FDABridge tidak mencakup Prior Notice, FSVP, pekerjaan laboratorium, kepabeanan, hukum, tanggapan inspeksi, maupun penanganan penahanan, kecuali disepakati terpisah secara tertulis. Panduan kami tentang apa itu US Agent FDA membahas peran ini di semua program.
Siap memeriksa catatan Anda saat ini? Mulailah di halaman US Agent kami, atau baca perbandingan jujur FDABridge dengan layanan pendaftaran lainnya.