Fasilitas yang memproduksi, mengolah, mengemas, atau menyimpan pangan untuk dikonsumsi di AS pada umumnya wajib mendaftar, kecuali ada pengecualian menurut 21 CFR 1.226. Beberapa pertanian, restoran, dan usaha ritel pangan dapat dikecualikan sesuai kegiatan sebenarnya; status sebagai eksportir saja tidak menentukan kewajiban.
Untuk fasilitas pangan yang wajib mendaftar, FDA saat ini menerima DUNS sebagai UFI. Nomor ini mengidentifikasi lokasi fisik tertentu. DUNS, FEI, dan nomor pendaftaran fasilitas pangan FDA berbeda; pencarian DUNS tidak membuktikan pendaftaran aktif atau persetujuan produk.
Fasilitas pangan asing yang wajib terdaftar pada FDA harus menunjuk US Agent. Agen harus tinggal atau memiliki tempat usaha di Amerika Serikat dan hadir secara fisik di sana. Alamat penerusan surat saja tidak cukup.
Validasi tertunda tidak otomatis berarti terlambat. FDA menjelaskan bahwa pengajuan tepat waktu dengan seluruh informasi wajib tidak dianggap kedaluwarsa hanya karena diproses kemudian. Periksa bukti pengiriman, DUNS/UFI, dan persetujuan US Agent. Draf tersimpan bukan bukti pengajuan lengkap.
Fasilitas yang wajib terdaftar harus memperpanjang pada 1 Oktober–31 Desember 2026. Pembaruan data sebelumnya tidak menggantikan perpanjangan. Tanpa perpanjangan yang sesuai, FDA menganggap registrasi kedaluwarsa dan membatalkannya. Jika dibatalkan karena kedaluwarsa dan kewajiban masih berlaku, fasilitas harus mendaftar ulang. Hubungi FDA jika pembatalan diduga keliru.
https://fdabridge.com/id/pendaftaran-fasilitas-pangan
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226
Perlu bantuan registrasi pangan?
Lihat layanan, paket, dan dukungan pengajuan bagi eksportir pangan ke pasar Amerika Serikat.