Apa Itu Nomer UFI dan Bagaimana Ini Mempengaruhi Pendaftaran Fasilitas Makanan FDA

Ketika produsen makanan asing meneliti persyaratan pendaftaran fasilitas makanan FDA, mereka menemukan istilah 'Unique Facility Identifier' UFI dalam peraturan FDA yang menerapkan Undang-Undang Modernizasi Keselamatan Makanan. UFI adalah identifier yang dibutuhkan FDA dalam pengajuan pendaftaran fasilitas makanan untuk secara unik mengidentifikasi fasilitas fisik yang terdaftar. Nomor DUNS, yang dikeluarkan oleh Dun & Bradstreet, saat ini berfungsi sebagai UFI yang diterima oleh FDA. Memahami perbedaan antara konsep UFI dan nomor DUNS yang menerapkannya membantu produsen asing memahami baik persyaratan dan implikasi praktisnya.

Apa yang dimaksud dengan persyaratan UFI dalam praktik

FSMA mengarahkan FDA untuk memerlukan Identifier Fasilitas Unik dalam pendaftaran fasilitas makanan. FDA menunjuk nomor DUNS sebagai UFI. Ini berarti bahwa fasilitas makanan asing tidak dapat menyelesaikan pengajuan pendaftaran FDA tanpa nomor DUNS yang valid yang mengidentifikasi lokasi fisik tertentu. UFI/DUNS harus terkini dan harus sesuai dengan informasi fasilitas pada pendaftaran. Ini bukan bidang yang dapat dibiarkan kosong atau diisi dengan pengendali tempat sistem pendaftaran FDA membutuhkan nomor DUNS yang valid untuk memproses pengajuan. Fasilitas yang merupakan bagian dari kelompok perusahaan yang lebih besar dapat memiliki beberapa nomor DUNS jika perusahaan induk telah mendaftarkan situs atau entitas hukum yang berbeda secara terpisah; DUNS yang tepat untuk digunakan adalah yang ditugaskan untuk fasilitas fisik tertentu yang terdaftar, bukan DUNS perusahaan induk.

Mengapa angka DUNS bisa salah bahkan ketika ada

Masalah umum bagi produsen makanan asing adalah menemukan bahwa nomor DUNS sudah ada untuk fasilitas mereka diperoleh bertahun-tahun sebelumnya untuk tujuan perbankan, kredit ekspor, atau direktori bisnis tetapi informasi dalam catatan DUNS sudah usang. Nama bisnis yang sah mungkin telah berubah. Alamat fisik mungkin telah pindah. Nomor telepon atau kontak utama mungkin tidak lagi akurat. FDA memvalidasi nomor DUNS yang diterima terhadap database D&B; jika nama dan alamat dalam catatan DUNS tidak sesuai dengan nama dan alamat dalam pendaftaran FDA, validasi gagal. Sebelum menggunakan nomor DUNS yang sudah ada untuk pendaftaran FDA, catatan D&B harus ditinjau dan dikoreksi jika perlu yang D&B memungkinkan melalui situs web mereka.

Bagaimana UFI berinteraksi dengan persyaratan pelacakan

Aturan Pelacakan Makanan FSMA yang berlaku untuk daftar makanan berisiko tinggi yang ditentukan termasuk sayuran hijau, keju tertentu, dan telur kulit mentah mengharuskan catatan rantai makanan mencakup kode lot pelacakan dan sumber makanan di setiap langkah dalam rantai pasokan. Keperluan pelacakan FDA untuk pengirim asing termasuk kemampuan untuk mengidentifikasi fasilitas khusus di mana makanan dikemas atau disimpan menggunakan identifier yang dapat dilacak kembali ke pendaftaran FDA fasilitas. Nomor FEI yang dikeluarkan setelah pendaftaran melayani fungsi identifikasi pelacakan ini. DUNS/UFI adalah yang membuat fasilitas terdaftar; FEI adalah apa yang muncul dalam catatan pelacakan dan pemberitahuan sebelumnya yang dikirimkan ke depan.

Menjaga catatan UFI saat ini

Setelah fasilitas makanan terdaftar, nomor DUNS yang terdaftar dengan FDA harus dipertahankan untuk mencerminkan nama hukum dan alamat fasilitas saat ini. Jika fasilitas pindah, mengubah nama hukumnya, atau mengalami restrukturisasi perusahaan yang mempengaruhi entitas hukum, baik catatan DUNS dan pendaftaran FDA harus diperbarui untuk tetap konsisten. Pendaftaran FDA yang merujuk pada nomor DUNS dengan informasi yang usang menciptakan ketidakkonsistenan dalam catatan FDA yang dapat muncul selama pemeriksaan impor atau inspeksi.

Bagaimana FDABridge mengelola UFI dan DUNS untuk fasilitas terdaftar

FDABridge memverifikasi catatan DUNS terhadap data pendaftaran FDA untuk semua klien dan memantau kedua untuk perubahan yang membutuhkan sinkronisasi. Kami menangani akuisisi, verifikasi, dan koreksi DUNS sebagai bagian dari layanan pendaftaran fasilitas makanan kami. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mempelajari lebih lanjut, atau fdabridge.com/apply/food untuk memulai.