Antara 1 Oktober dan 31 Desember 2026, setiap fasilitas makanan yang wajib mendaftar ke FDA harus memperpanjang pendaftarannya, dan berdasarkan 21 CFR 1.230(b), perpanjangan tersebut harus memuat informasi yang diwajibkan oleh 21 CFR 1.232. Panduan pengguna perpanjangan dari FDA menjelaskan bahwa layar perpanjangan menampilkan pendaftaran yang ada: Anda meninjaunya, hanya mengubah bagian yang menampilkan tombol “Edit”, membuka Section 10, lalu mengajukannya. Nomor pendaftaran tetap sama. Tenggat waktu dan langkah-langkah umum dijelaskan dalam panduan perpanjangan pendaftaran fasilitas makanan 2026, sedangkan langkah konfirmasi untuk US Agent yang baru ditunjuk dijelaskan dalam konfirmasi US Agent dalam perpanjangan 2026.
Identitas fasilitas dan UFI
Perpanjangan memuat nama, alamat lengkap, dan nomor telepon fasilitas; panduan kolom isian FDA meminta nama resmi lengkap dan lokasi fisik. Perpanjangan harus mencantumkan pengenal fasilitas unik (unique facility identifier, UFI) milik fasilitas: saat ini FDA mengakui nomor DUNS, dan setiap fasilitas memerlukan nomornya sendiri. Jika Anda mengubah UFI dalam perpanjangan, FDA memeriksa bahwa UFI tersebut akurat dan bahwa alamat spesifik fasilitasnya cocok dengan pendaftaran sebelum mengonfirmasi perpanjangan. Tambahkan alamat surat-menyurat pilihan jika berbeda, nama, alamat lengkap, dan nomor telepon perusahaan induk jika fasilitas tersebut merupakan anak perusahaan, serta setiap nama dagang; FDA mengaitkan nama dagang dengan fasilitas dan nama merek dengan produk. Pencocokan DUNS dibahas dalam apa itu nomor UFI dalam pendaftaran fasilitas makanan.
Pemilik, operator, atau penanggung jawab (agent in charge), dan pihak yang mengajukan
Perpanjangan mencantumkan pemilik, operator, atau penanggung jawab (agent in charge) beserta alamat lengkap, nomor telepon, dan alamat email; email hanya boleh tidak dicantumkan berdasarkan pengecualian (waiver) dari FDA. Panduan pembaruan FDA mencatat bahwa agent in charge bukanlah US Agent. Jika orang lain yang mengajukan, perpanjangan harus memuat sertifikasi dari orang tersebut bahwa informasinya benar dan akurat serta bahwa ia berwenang, dan mengidentifikasi orang yang memberikan otorisasi berdasarkan nama, alamat, nomor telepon, dan email. Kecuali FDA telah memverifikasi otorisasi tersebut sebelumnya, FDA memeriksanya dengan orang yang memberikan otorisasi sebelum mengonfirmasi perpanjangan.
Kategori produk dan jenis kegiatan
Perpanjangan mencantumkan kategori produk makanan yang berlaku, sebagaimana diidentifikasi pada Form FDA 3537, untuk setiap makanan yang diproduksi atau diolah, dikemas, atau disimpan di fasilitas tersebut, beserta jenis kegiatan untuk setiap kategori. Peraturan tersebut mencantumkan empat belas jenis kegiatan, seperti produsen/pengolah (manufacturer/processor), pengemas/pengemas ulang (packer/repacker), pelabel/pelabel ulang (labeler/relabeler), pengolah makanan yang diasamkan atau berasam rendah (acidified or low-acid food processor), dan gudang/fasilitas penyimpanan makanan manusia (human food warehouse/holding facility), dan lebih dari satu jenis kegiatan dapat dipilih per kategori. Pedoman FDA menambahkan aturan praktis berikut:
- Pilih kategori untuk makanan yang Anda produksi, bukan untuk bahan-bahannya: produsen kue kering memilih produk roti dan kue (bakery products), bukan mentega.
- Fasilitas yang memproduksi makanan berasam rendah yang diproses secara termal dalam wadah tertutup hermetis sekaligus makanan yang diasamkan memilih kedua jenis kegiatan pengolah tersebut.
- Fasilitas asing memberikan informasi jenis kegiatan hanya untuk makanan yang diproduksi atau diolah, dikemas, atau disimpannya untuk dikonsumsi di Amerika Serikat.
- Gudang yang komposisi produknya sering berubah boleh memilih semua kategori yang biasanya menjadi bagian dari kegiatannya.
- Produk sampingan makanan manusia yang dikemas atau disimpan untuk digunakan sebagai pakan hewan memerlukan kategori pakan hewan yang berlaku.
US Agent dan kontak darurat
Perpanjangan dari fasilitas asing harus mencantumkan nama, alamat lengkap, nomor telepon, dan alamat email US Agent-nya, ditambah nomor telepon dan alamat email kontak darurat. FDA menggunakan kontak darurat untuk memberi tahu fasilitas tentang keadaan darurat dan, kecuali fasilitas asing menunjuk orang lain, FDA menggunakan US Agent. Panduan kolom isian FDA menggambarkan nomor darurat sebagai nomor yang dapat dihubungi FDA 24 jam sehari, 7 hari seminggu. Kontak darurat boleh memiliki nomor di luar Amerika Serikat; US Agent memerlukan nomor AS. Jika perpanjangan mengubah informasi agen, FDA baru mengonfirmasi perpanjangan setelah agen tersebut mengonfirmasi bahwa ia setuju untuk bertugas.
Jaminan inspeksi, sertifikasi, dan bahasa
Setiap perpanjangan harus memuat pernyataan yang di dalamnya pemilik, operator, atau penanggung jawab (agent in charge) menjamin kepada FDA bahwa FDA akan diizinkan menginspeksi fasilitas pada waktu dan dengan cara yang diizinkan oleh Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Pedoman FDA menyatakan bahwa jaminan ini, yang ditambahkan oleh FSMA, diwajibkan untuk menyelesaikan pendaftaran. Perpanjangan juga menyertifikasi bahwa informasinya benar dan akurat, dan panduan FDA untuk formulir tersebut mencatat bahwa pernyataan palsu yang bersifat material kepada pemerintah AS dapat dikenai sanksi pidana berdasarkan 18 U.S.C. 1001. Informasi harus dalam bahasa Inggris, meskipun nama orang, perusahaan, dan jalan serta nama dagang boleh dalam bahasa lain, dan seluruhnya harus menggunakan alfabet Latin.
Tanpa perubahan, atau ada perubahan sejak pengajuan terakhir
Jika tidak ada informasi 21 CFR 1.232 yang berubah sejak pendaftaran, perpanjangan, atau pembaruan terakhir Anda, 21 CFR 1.230(c) memperbolehkan perpanjangan ringkas (abbreviated renewal): Anda mengonfirmasi bahwa tidak ada yang berubah, menyertifikasi bahwa informasinya benar dan akurat, dan mencantumkan nama pihak yang mengajukan. Jika ada yang berubah, pedoman FDA memungkinkan Anda memasukkan perubahan tersebut ke dalam perpanjangan, asalkan diajukan dalam waktu 60 hari kalender sejak perubahan terjadi; panduan pengguna FDA mencatat bahwa selama periode perpanjangan, tombol “Update” tidak muncul sampai pendaftaran diperpanjang. Informasi yang sudah tidak benar saat diajukan harus segera diperbarui. Pemilik baru bukanlah pembaruan: pemilik lama membatalkan pendaftaran dalam waktu 60 hari kalender dan pemilik baru melakukan pendaftaran, sebagaimana dijelaskan dalam cara menjaga pendaftaran fasilitas makanan Anda tetap dalam status baik.
Bagaimana FDABridge membantu
Halaman pendaftaran fasilitas makanan FDABridge mencantumkan informasi yang sebaiknya disiapkan fasilitas, termasuk, untuk perpanjangan, nomor pendaftaran yang ada dan akses yang sah ke FDA Industry Systems. Layanan ini mencakup peninjauan DUNS/UFI khusus fasilitas dan pengajuan terkoordinasi melalui FDA Industry Systems. Perpanjangan dengan pengalihan US Agent diminta melalui formulir permintaan perpanjangan dan pengalihan US Agent, dan ruang lingkup agen dijelaskan di halaman US Agent. Jangan sertakan kata sandi atau PIN FURLS; jika Anda tidak lagi memiliki akses ke akun FDA Anda, lihat apa yang harus dilakukan jika Anda terkunci dari akun FDA sebelum perpanjangan. Untuk daftar periksa pengajuan dan pencatatan, lihat tenggat perpanjangan dua tahunan, prosesnya, dan akibatnya jika terlewat. Pendaftaran bukan persetujuan FDA.
Sumber: 21 CFR 1.227 dan 1.230 sampai 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), bagian C.7, D, E.5, F, dan H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal); FDA, Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); pengingat perpanjangan dari FDA tanggal 29 September 2026 (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements).