Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Berita FDA #010 Produsen Susu Kelapa Thailand Mengirim 12 Kontainer Tanpa Pengumuman Sebelumnya

Berita FDA #010 Produsen Susu Kelapa Thailand Mengirim 12 Kontainer Tanpa Pengumuman Sebelumnya

15 Jun 2026

Fasilitasnya terdaftar. Labelnya sesuai. Tapi tidak ada yang mengajukan pemberitahuan sebelumnya untuk salah satu dari 12 pengiriman. Semua 12 bisa ditolak.

Nomer DUNS untuk pendaftaran FDA: Pertanyaan yang Paling Banyak Ditanyakan oleh Produsen

Nomer DUNS untuk pendaftaran FDA: Pertanyaan yang Paling Banyak Ditanyakan oleh Produsen

14 Jun 2026

Nomor DUNS adalah prasyarat untuk pendaftaran fasilitas makanan FDA. Ini adalah pertanyaan paling umum dari produsen asing yang perlu mendapatkan satu sebelum mereka dapat mendaftar.

Tarif dan FDA: Bagaimana kebijakan perdagangan AS mempengaruhi produsen asing yang mengekspor ke Amerika

Tarif dan FDA: Bagaimana kebijakan perdagangan AS mempengaruhi produsen asing yang mengekspor ke Amerika

14 Jun 2026

Kepuasan FDA dan bea cukai adalah kewajiban terpisah tetapi klasifikasi tarif, perjanjian perdagangan, dan Tarif Bagian 301 semua berinteraksi dengan impor yang diatur FDA dengan cara produsen asing harus memahami.

Mengapa Setiap Bisnis Asing yang Mengekspor ke AS Butuh Angka DUNS

Mengapa Setiap Bisnis Asing yang Mengekspor ke AS Butuh Angka DUNS

13 Jun 2026

Nomor DUNS diperlukan untuk pendaftaran fasilitas makanan FDA dan muncul di banyak proses pemerintah dan bisnis AS. Berikut adalah apa itu, mengapa ada, dan mengapa mendapatkannya lebih mudah daripada yang diharapkan oleh kebanyakan produsen.

Penipuan pendaftaran FDA: Bagaimana Mengidentifikasi Layanan Pendaftaran FDA Penipuan dan Melindungi Bisnis Anda

Penipuan pendaftaran FDA: Bagaimana Mengidentifikasi Layanan Pendaftaran FDA Penipuan dan Melindungi Bisnis Anda

13 Jun 2026

Pasar layanan pendaftaran FDA penuh dengan penipuan yang menargetkan produsen asing. Berikut adalah cara mengenali penyedia penipuan, sertifikat palsu, dan klaim biaya pemerintah yang berlebihan.

Bagaimana Perusahaan di UEA dan GCC Dapatkan Nomor DUNS Sebelum Daftar FDA

Bagaimana Perusahaan di UEA dan GCC Dapatkan Nomor DUNS Sebelum Daftar FDA

12 Jun 2026

Produsen UEA dan wilayah Teluk yang mengekspor makanan atau kosmetik ke Amerika Serikat membutuhkan nomor DUNS sebelum mereka dapat menyelesaikan pendaftaran FDA. Berikut adalah cara kerja proses dari GCC.

Apa yang Terjadi di Pelabuhan AS Ketika Produk yang Diatur FDA Anda Datang: Proses Impor Dijelaskan

Apa yang Terjadi di Pelabuhan AS Ketika Produk yang Diatur FDA Anda Datang: Proses Impor Dijelaskan

12 Jun 2026

Dari kedatangan kapal hingga FDA, berikut adalah apa yang terjadi dengan pengiriman makanan, obat, kosmetik, atau perangkat Anda di pelabuhan AS dan apa yang bisa salah pada setiap langkah.

Pendaftaran fasilitas makanan FDA: Pertanyaan yang Ditanyakan Para Pendaftar Pertama Sebelum Mendaftar

Pendaftaran fasilitas makanan FDA: Pertanyaan yang Ditanyakan Para Pendaftar Pertama Sebelum Mendaftar

11 Jun 2026

Penulis pertama kali di fasilitas makanan FDA memiliki pertanyaan umum tentang siapa yang harus mendaftar, apa yang terlibat dalam prosesnya, dan apa yang terjadi setelah pendaftaran. Berikut ini jawaban langsung.

Identifikasi Lembaga FDA: Transisi dari DUNS ke FEI dan Apa Itu Artinya untuk Fasilitas Asing

Identifikasi Lembaga FDA: Transisi dari DUNS ke FEI dan Apa Itu Artinya untuk Fasilitas Asing

11 Jun 2026

FDA menggunakan beberapa identifier fasilitas nomor DUNS, nomor FEI, dan UFI dan memahami bagaimana mereka berinteraksi sangat penting untuk menjaga pendaftaran yang akurat.

Bagaimana Pedoman FDA 2018 tentang Pendaftaran Fasilitas Makanan Menjelaskan Pengecualian Pertanian

Bagaimana Pedoman FDA 2018 tentang Pendaftaran Fasilitas Makanan Menjelaskan Pengecualian Pertanian

10 Jun 2026

Pada tahun 2018, FDA merilis dokumen pedoman akhir yang menjawab pertanyaan tentang siapa yang harus mendaftar di bawah FSMA. Pedoman ini memperjelas pengecualian pertanian, fasilitas jenis campuran, dan toko makanan ritel dengan implikasi praktis yang abadi.

Cara Mengekspor Kosmetik, Makanan, dan Obat ke AS Pada Saat Yang Sama: Kompliasi FDA Berbagai Kategori

Cara Mengekspor Kosmetik, Makanan, dan Obat ke AS Pada Saat Yang Sama: Kompliasi FDA Berbagai Kategori

10 Jun 2026

Perusahaan yang memproduksi makanan, kosmetik, dan obat menghadapi persyaratan pendaftaran FDA yang terpisah untuk setiap kategori.

FDA Stories #009 — Perusahaan Farmasi Jerman Lupa Membayar Biaya GDUFA. Pendaftarannya Ditangguhkan.

FDA Stories #009 — Perusahaan Farmasi Jerman Lupa Membayar Biaya GDUFA. Pendaftarannya Ditangguhkan.

10 Jun 2026

Pendaftaran perusahaan obat aktif. Produknya terdaftar. Kemudian faktur biaya tahunan tidak dibayar selama 60 hari. FDA menghentikan semuanya.

Ekspor Makanan dan Produk Konsumen ke Amerika Serikat pada tahun 2025: Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing

Ekspor Makanan dan Produk Konsumen ke Amerika Serikat pada tahun 2025: Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing

9 Jun 2026

AS adalah pasar impor tunggal terbesar di dunia. Bagi produsen asing, masuknya berarti berurusan dengan FDA, CBP, dan seperangkat persyaratan dokumentasi yang berlaku sebelum pengiriman pertama tiba.

Pelabelan Negara Asal untuk Produk yang Diatur FDA: Apa yang Harus Dipetik Produsen Asing di Setiap Paket

Pelabelan Negara Asal untuk Produk yang Diatur FDA: Apa yang Harus Dipetik Produsen Asing di Setiap Paket

9 Jun 2026

Hukum bea cukai AS mengharuskan setiap produk impor untuk memiliki nama bahasa Inggris dari negara asalnya dan persyaratan lebih ketat dan lebih spesifik dari kebanyakan produsen asing menyadari.

Berita FDA #008 Sebuah merek kecantikan Korea Daftar 22 Produk Dengan FDA. Produk #23 Hampir Menenggelamkan Mereka.

Berita FDA #008 Sebuah merek kecantikan Korea Daftar 22 Produk Dengan FDA. Produk #23 Hampir Menenggelamkan Mereka.

4 Jun 2026

Dua puluh dua produk kosmetik didaftarkan di bawah MoCRA tanpa masalah. Yang kedua puluh tiga berisi aditif warna yang sah di Korea tetapi dilarang di Amerika Serikat.

Kisah FDA #007 Seorang pembuat saus panas Meksiko membutuhkan nomor FCE yang belum pernah mereka dengar

Kisah FDA #007 Seorang pembuat saus panas Meksiko membutuhkan nomor FCE yang belum pernah mereka dengar

28 Mei 2026

Pendaftaran fasilitas makanan FDA sudah selesai. Label sudah siap. Lalu kami mengajukan satu pertanyaan: Apakah saus panas Anda berasam? Jawabannya mengubah segalanya.

Sepuluh Pertanyaan Yang Harus Dilakukan Sebelum Mempekerjakan Konsultan FDA

Sepuluh Pertanyaan Yang Harus Dilakukan Sebelum Mempekerjakan Konsultan FDA

24 Mei 2026

Memilih penyedia layanan kepatuhan FDA adalah keputusan konsekuensial. Sepuluh pertanyaan ini membantu produsen asing memisahkan konsultan yang mampu dari mereka yang akan menciptakan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Logo FDA dan Klaim 'FDA Disetujui': Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing Sebelum Menetapkan Label

Logo FDA dan Klaim 'FDA Disetujui': Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing Sebelum Menetapkan Label

23 Mei 2026

FDA tidak memiliki logo resmi untuk label produk, dan 'FDA Disetujui' adalah klaim palsu untuk sebagian besar produk. Produsen asing yang menggunakan baik risiko penolakan impor dan tindakan penegakan.

Makanan yang mengandung asam rendah dan kaleng asam: FDA FCE dan SID Syarat Registrasi

Makanan yang mengandung asam rendah dan kaleng asam: FDA FCE dan SID Syarat Registrasi

22 Mei 2026

Produsen makanan kaleng rendah asam dan asam harus melengkapi pengajuan FCE dan SID dengan FDA sebelum pengiriman masuk ke Amerika Serikat. Berikut adalah apa yang diperlukan untuk mengajukan dan mengapa otoritas proses tidak dapat dinegosiasikan.

Berita FDA #006 Seorang eksportir rempah-rempah India Ditangkap Karena Agen Telepon AS Menerima Surat Suara

Berita FDA #006 Seorang eksportir rempah-rempah India Ditangkap Karena Agen Telepon AS Menerima Surat Suara

22 Mei 2026

FDA menelepon nomor agen AS yang berkas. Tidak ada jawaban. Tidak ada panggilan balik. Fasilitas itu ditandai. Pengiriman ditahan. Semua karena telepon yang tidak ada yang mengangkatnya.

Pemeriksaan yang tidak diumumkan oleh FDA terhadap fasilitas asing: Apa yang Diperubah oleh FSMA dan Bagaimana Menyiapkannya

Pemeriksaan yang tidak diumumkan oleh FDA terhadap fasilitas asing: Apa yang Diperubah oleh FSMA dan Bagaimana Menyiapkannya

21 Mei 2026

FSMA memberikan otoritas kepada FDA untuk memeriksa fasilitas makanan asing tanpa pemberitahuan sebelumnya dan untuk menolak akses pasar AS ke fasilitas yang menolak. Berikut adalah bagaimana pemeriksaan yang tidak diumumkan bekerja dan fasilitas asing harus siap.

Analisis Kesenjangan FSVP: Apa yang harus didokumentasikan oleh pemasok makanan asing sebelum impor AS datang untuk memeriksa

Analisis Kesenjangan FSVP: Apa yang harus didokumentasikan oleh pemasok makanan asing sebelum impor AS datang untuk memeriksa

20 Mei 2026

Program Verifikasi Pemasok Asing menempatkan kewajiban verifikasi kepatuhan pada pengimport AS namun bukti berasal dari produsen asing. Berikut adalah apa yang diungkapkan analisis celah dan apa yang harus diperbaiki terlebih dahulu.

FDA Import Alert: Apa Itu, Bagaimana Fasilitas Ditulis, dan Cara Menghapusnya

FDA Import Alert: Apa Itu, Bagaimana Fasilitas Ditulis, dan Cara Menghapusnya

19 Mei 2026

FDA Import Alert menempatkan fasilitas asing di bawah penahanan pengiriman otomatis, memblokir setiap pengiriman masa depan tanpa pemeriksaan individu. Berikut adalah bagaimana fasilitas terdaftar dan apa yang sebenarnya diperlukan untuk menghapus.

Tidak ada sertifikat REACH: Apa yang sebenarnya dihasilkan dari pendaftaran ECHA

Tidak ada sertifikat REACH: Apa yang sebenarnya dihasilkan dari pendaftaran ECHA

18 Mei 2026

Pembeli secara rutin meminta eksportir asing untuk mendapatkan sertifikat REACH. Tidak ada dokumen seperti itu. Berikut adalah apa yang sebenarnya dihasilkan dari pendaftaran REACH dan apa bukti yang harus diberikan oleh eksportir asing sebagai gantinya.