FDABridge
FDABridge Blog

Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktis tentang pendaftaran makanan, MoCRA, pengajuan obat, dan dokumen yang datang sebelum produk Anda masuk ke pasar.

EU

CPNP: Apa Arti Akronim dan Apa yang Sebenarnya Terlibat dalam Proses Pengumuman

15 Jun 2026

CPNP adalah portal pemberitahuan produk kosmetik. Ini adalah sistem Uni Eropa untuk pemberitahuan produk kosmetik sebelum mereka dijual di Eropa. Berikut adalah apa yang diperlukan dalam proses pemberitahuan dalam praktiknya.

Baca lebih lanjut →
Umum

Proses Pengembalian FDA: Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing Ketika Produk Harus Dihapus dari Pasar AS

15 Jun 2026

Pengembalian FDA dapat bersifat sukarela atau wajib produsen asing harus memahami sistem klasifikasi pengembalian, kewajiban mereka, dan bagaimana bekerja dengan importir AS selama penarikan produk.

Baca lebih lanjut →
Umum

Nomer DUNS untuk pendaftaran FDA: Pertanyaan yang Paling Banyak Ditanyakan oleh Produsen

14 Jun 2026

Untuk fasilitas pangan yang wajib mendaftar, FDA saat ini menerima DUNS sebagai UFI. Nomor ini mengidentifikasi lokasi fisik tertentu. DUNS, FEI, dan nomor pendaftaran fasilitas pangan FDA berbeda; pencarian DUNS tidak membuktikan pendaftaran aktif atau persetujuan produk.

Baca lebih lanjut →
Umum

Tarif dan FDA: Bagaimana kebijakan perdagangan AS mempengaruhi produsen asing yang mengekspor ke Amerika

14 Jun 2026

Kepuasan FDA dan bea cukai adalah kewajiban terpisah tetapi klasifikasi tarif, perjanjian perdagangan, dan Tarif Bagian 301 semua berinteraksi dengan impor yang diatur FDA dengan cara produsen asing harus memahami.

Baca lebih lanjut →
Umum

Kapan fasilitas asing memerlukan DUNS untuk pendaftaran pangan FDA

13 Jun 2026

Untuk fasilitas pangan yang wajib mendaftar, FDA saat ini menerima DUNS sebagai UFI. Nomor ini mengidentifikasi lokasi fisik tertentu. DUNS, FEI, dan nomor pendaftaran fasilitas pangan FDA berbeda; pencarian DUNS tidak membuktikan pendaftaran aktif atau persetujuan produk.

Baca lebih lanjut →
Umum

Penipuan pendaftaran FDA: Bagaimana Mengidentifikasi Layanan Pendaftaran FDA Penipuan dan Melindungi Bisnis Anda

13 Jun 2026

Pasar layanan pendaftaran FDA penuh dengan penipuan yang menargetkan produsen asing. Berikut adalah cara mengenali penyedia penipuan, sertifikat palsu, dan klaim biaya pemerintah yang berlebihan.

Baca lebih lanjut →
Umum

Bagaimana Perusahaan di UEA dan GCC Dapatkan Nomor DUNS Sebelum Daftar FDA

12 Jun 2026

Produsen UEA dan wilayah Teluk yang mengekspor makanan atau kosmetik ke Amerika Serikat membutuhkan nomor DUNS sebelum mereka dapat menyelesaikan pendaftaran FDA. Berikut adalah cara kerja proses dari GCC.

Baca lebih lanjut →
Umum

Apa yang Terjadi di Pelabuhan AS Ketika Produk yang Diatur FDA Anda Datang: Proses Impor Dijelaskan

12 Jun 2026

Dari kedatangan kapal hingga FDA, berikut adalah apa yang terjadi dengan pengiriman makanan, obat, kosmetik, atau perangkat Anda di pelabuhan AS dan apa yang bisa salah pada setiap langkah.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Pendaftaran fasilitas makanan FDA: Pertanyaan yang Ditanyakan Para Pendaftar Pertama Sebelum Mendaftar

11 Jun 2026

Penulis pertama kali di fasilitas makanan FDA memiliki pertanyaan umum tentang siapa yang harus mendaftar, apa yang terlibat dalam prosesnya, dan apa yang terjadi setelah pendaftaran. Berikut ini jawaban langsung.

Baca lebih lanjut →
Umum

Identifikasi Lembaga FDA: Transisi dari DUNS ke FEI dan Apa Itu Artinya untuk Fasilitas Asing

11 Jun 2026

FDA menggunakan beberapa identifier fasilitas nomor DUNS, nomor FEI, dan UFI dan memahami bagaimana mereka berinteraksi sangat penting untuk menjaga pendaftaran yang akurat.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Bagaimana Pedoman FDA 2018 tentang Pendaftaran Fasilitas Makanan Menjelaskan Pengecualian Pertanian

10 Jun 2026

Pada tahun 2018, FDA merilis dokumen pedoman akhir yang menjawab pertanyaan tentang siapa yang harus mendaftar di bawah FSMA. Pedoman ini memperjelas pengecualian pertanian, fasilitas jenis campuran, dan toko makanan ritel dengan implikasi praktis yang abadi.

Baca lebih lanjut →
Umum

Cara Mengekspor Kosmetik, Makanan, dan Obat ke AS Pada Saat Yang Sama: Kompliasi FDA Berbagai Kategori

10 Jun 2026

Perusahaan yang memproduksi makanan, kosmetik, dan obat menghadapi persyaratan pendaftaran FDA yang terpisah untuk setiap kategori.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Ekspor Makanan dan Produk Konsumen ke Amerika Serikat pada tahun 2025: Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing

9 Jun 2026

AS adalah pasar impor tunggal terbesar di dunia. Bagi produsen asing, masuknya berarti berurusan dengan FDA, CBP, dan seperangkat persyaratan dokumentasi yang berlaku sebelum pengiriman pertama tiba.

Baca lebih lanjut →
Umum

Pelabelan Negara Asal untuk Produk yang Diatur FDA: Apa yang Harus Dipetik Produsen Asing di Setiap Paket

9 Jun 2026

Hukum bea cukai AS mengharuskan setiap produk impor untuk memiliki nama bahasa Inggris dari negara asalnya dan persyaratan lebih ketat dan lebih spesifik dari kebanyakan produsen asing menyadari.

Baca lebih lanjut →
Umum

Sepuluh Pertanyaan Yang Harus Dilakukan Sebelum Mempekerjakan Konsultan FDA

24 Mei 2026

Memilih penyedia layanan kepatuhan FDA adalah keputusan konsekuensial. Sepuluh pertanyaan ini membantu produsen asing memisahkan konsultan yang mampu dari mereka yang akan menciptakan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Baca lebih lanjut →
Umum

Logo FDA dan Klaim 'FDA Disetujui': Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing Sebelum Menetapkan Label

23 Mei 2026

FDA tidak memiliki logo resmi untuk label produk, dan 'FDA Disetujui' adalah klaim palsu untuk sebagian besar produk. Produsen asing yang menggunakan baik risiko penolakan impor dan tindakan penegakan.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Pangan rendah asam dan yang diasamkan: kapan FCE dan SID berlaku

22 Mei 2026

Klasifikasikan AF/LACF, bedakan fasilitas dan pengajuan proses, serta siapkan data berkualifikasi. Pengajuan bukan persetujuan FDA.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Pemeriksaan yang tidak diumumkan oleh FDA terhadap fasilitas asing: Apa yang Diperubah oleh FSMA dan Bagaimana Menyiapkannya

21 Mei 2026

FSMA memberikan otoritas kepada FDA untuk memeriksa fasilitas makanan asing tanpa pemberitahuan sebelumnya dan untuk menolak akses pasar AS ke fasilitas yang menolak. Berikut adalah bagaimana pemeriksaan yang tidak diumumkan bekerja dan fasilitas asing harus siap.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Analisis Kesenjangan FSVP: Bukti Pemasok untuk Importir Makanan AS

20 Mei 2026

Importir AS memiliki keputusan FSVP mereka sendiri.Pemasok asing dapat mempermudah verifikasi dengan mengatur bukti-bukti yang relevan dan spesifik terhadap bahaya serta menutup kesenjangan yang terdokumentasi.

Baca lebih lanjut →
Makanan

FDA Import Alert dan DWPE: Cakupan dan Permohonan Penghapusan

19 Mei 2026

FDA Import Alert dapat dibatasi pada perusahaan, produk, negara atau wilayah, dan kode produk tertentu. Red List menunjukkan entri yang terkena penahanan tanpa pemeriksaan fisik (DWPE); Green List dapat memuat pengecualian dan Yellow List menunjukkan pengawasan lebih ketat. Periksa ruang lingkup alert yang berlaku. Tidak semua produk atau kiriman dari perusahaan yang tercantum otomatis diblokir.

Baca lebih lanjut →
Umum

Tidak ada sertifikat REACH: Apa yang sebenarnya dihasilkan dari pendaftaran ECHA

18 Mei 2026

Pembeli secara rutin meminta eksportir asing untuk mendapatkan sertifikat REACH. Tidak ada dokumen seperti itu. Berikut adalah apa yang sebenarnya dihasilkan dari pendaftaran REACH dan apa bukti yang harus diberikan oleh eksportir asing sebagai gantinya.

Baca lebih lanjut →
Obat-obatan

Produk SPF di Amerika Serikat: Mengapa Sunscreens Diperaturan sebagai OTC Drugs, Bukan Kosmetik

17 Mei 2026

Sunscreen dan produk SPF diklasifikasikan sebagai OTC obat di AS, bukan kosmetik. Produsen asing yang memperlakukan mereka sebagai kosmetik akan menghadapi penolakan impor dan pelanggaran pendaftaran.

Baca lebih lanjut →
Umum

Registrasi zat REACH: tonase tahunan dan persyaratan data

16 Mei 2026

Persyaratan informasi dalam Lampiran VII–X meningkat menurut tonase tahunan; studi yang ada, data bersama, dan penyesuaian yang beralasan dinilai terlebih dahulu. Setiap tingkat tidak otomatis memerlukan uji laboratorium baru; uji pada vertebrata adalah pilihan terakhir.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Bagaimana Perusahaan Asing Bisa Mengekspor Makanan ke Amerika Serikat: Syarat-syarat FDA

15 Mei 2026

Periksa kegiatan nyata fasilitas. Pertanian, restoran dan gerai makanan eceran dapat memperoleh pengecualian pendaftaran sesuai syarat.

Baca lebih lanjut →