FDA Import Alert dan DWPE: Cakupan dan Permohonan Penghapusan

FDA Import Alert dapat dibatasi pada perusahaan, produk, negara atau wilayah, dan kode produk tertentu. Red List menunjukkan entri yang terkena penahanan tanpa pemeriksaan fisik (DWPE); Green List dapat memuat pengecualian dan Yellow List menunjukkan pengawasan lebih ketat. Periksa ruang lingkup alert yang berlaku. Tidak semua produk atau kiriman dari perusahaan yang tercantum otomatis diblokir.

CBP menangani proses masuk kepabeanan, sedangkan FDA menilai produk di bawah kewenangannya dan dapat menahan entri. Penahanan bukan penolakan final; pihak terkait dapat menanggapi menurut prosedur yang berlaku. Import Refusal Report FDA diperbarui tiap bulan dan mencatat penolakan final, bukan riwayat publik permanen yang lengkap tentang semua penahanan, pelepasan, dan customs hold.

Permohonan penghapusan DWPE dinilai sesuai alert, produk, masalah, dan cakupan pencantuman dengan mempertimbangkan seluruh bukti. Investigasi, tindakan korektif dan pencegahan, riwayat pengiriman, pengujian, atau audit mungkin relevan menurut kasusnya. Tidak ada kewajiban universal lima kiriman bersih, uji laboratorium, inspeksi FDA, atau waktu peninjauan tetap.

Sampaikan nomor alert, produk, pemberitahuan FDA, dan catatan yang tersedia kepada FDABridge untuk penilaian awal serta pembahasan ruang lingkup tertulis. Halaman ini tidak mengonfirmasi layanan pengelolaan petisi dan tidak menjamin pelepasan, penghapusan, waktu, atau izin masuk pabean. Jangan kirim kata sandi melalui formulir umum.

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals