CPNP: Apa Arti Akronim dan Apa yang Sebenarnya Terlibat dalam Proses Pengumuman

CPNP adalah portal pemberitahuan produk kosmetik. Ini adalah sistem online yang dikelola oleh Komisi Eropa yang melalui setiap produk kosmetik yang dijual di Uni Eropa harus diumumkan sebelum dipasarkan ke pasar. CPNP bukanlah sistem pendaftaran dalam arti FDA tidak ada nomor pendaftaran yang dikeluarkan, tidak ada sertifikat yang dihasilkan, dan pemberitahuan bukanlah persetujuan produk. Ini adalah pengiriman informasi pra-pasaran yang memungkinkan otoritas UE untuk memiliki data produk di file sebelum konsumen menggunakan produk.

Siapa yang mengirimkan pemberitahuan CPNP

Menurut Peraturan EU 1223/2009 tentang produk kosmetik, orang yang bertanggung jawab (RP) mengirimkan pemberitahuan CPNP. Orang yang bertanggung jawab adalah entitas hukum yang berpangkalan di UE yang bertanggung jawab secara hukum atas kepatuhan produk dengan hukum kosmetik UE. Merek non-EU produsen dari Amerika Serikat, Turki, Korea Selatan, China, Brasil, atau di manapun di luar Uni Eropa tidak dapat mengirimkan pemberitahuan CPNP secara langsung. Mereka harus terlebih dahulu menunjuk orang yang bertanggung jawab di Uni Eropa. Orang yang bertanggung jawab kemudian mengirimkan pemberitahuan melalui CPNP atas nama merek. Oleh karena itu, masuk ke pasar Uni Eropa untuk merek kosmetik non-Uni Eropa adalah proses dua langkah: menunjuk orang yang bertanggung jawab UE, kemudian mengirimkan pemberitahuan CPNP melalui RP tersebut.

Informasi apa yang masuk ke pemberitahuan CPNP

Pemberitahuan CPNP berisi: Kategori produk kosmetik (seperti yang didefinisikan oleh Peraturan EU 1223/2009 Lampiran I), nama produk (dan nama dagang apa pun), negara asal produk yang diproduksi di luar UE, informasi kontak orang yang bertanggung jawab, daftar lengkap bahan dalam format INCI, rumus asli (komposisi kuantitatif), foto produk yang menunjukkan label, dan formula kerangka atau formula lengkap tergantung pada apakah produk menggunakan pendekatan kerangka. Untuk produk yang mengandung nanomaterial, pewarna, pengawet, atau filter UV yang tercantum dalam lampiran peraturan, data tambahan diperlukan. Notifikasi akan disampaikan dalam bahasa negara anggota UE di mana RP berada, atau dalam bahasa Inggris jika RP beroperasi di beberapa negara anggota.

Perbedaan antara pemberitahuan CPNP dan dokumentasi keamanan produk

Penyerahan pemberitahuan CPNP tidak berarti produk telah dinilai untuk keselamatan atau disetujui untuk dijual. Pemberitahuan adalah pemberian data ia memberitahu pihak berwenang apa yang ada di pasar. Dokumen keselamatan yang disebut File Informasi Produk (PIF) terpisah dan harus disimpan oleh Orang yang bertanggung jawab. PIF mencakup Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR) yang disiapkan oleh seorang pen Penilai Keamanan yang terampil, rumus produk, metode pembuatan, deskripsi produk, dan pembuktian klaim. Pemberitahuan CPNP tidak lengkap dan tidak menciptakan akses pasar yang sah kecuali PIF juga disiapkan dan tersedia untuk inspeksi. Banyak merek non-EU mengirimkan pemberitahuan CPNP tetapi mengabaikan PIF, yang menempatkan orang yang bertanggung jawab dan merek dalam risiko hukum.

CPNP dan UK SCPN setelah Brexit

Setelah Brexit, Inggris menciptakan sistem notifikasi sendiri: Siapkan Notifikasi Produk Kosmetik (SCPN), yang dioperasikan melalui portal pemerintah Inggris. Produk yang dijual di Inggris membutuhkan Person responsible UK dan pengajuan SCPN yang terpisah mereka tidak tercakup dalam pemberitahuan CPNP yang diajukan kepada otoritas Uni Eropa. Merek yang menjual di UE dan Inggris harus mengelola dua hubungan Orang Bertanggung Jawab dan dua pemberitahuan. CPNP dan SCPN menggunakan format data yang sama tetapi sistem hukum berbeda.

Bagaimana FDABridge mendukung kepatuhan kosmetik UE

Layanan kosmetik FDABridge di UE mencakup penunjukan orang yang bertanggung jawab di UE, pengiriman pemberitahuan CPNP, dan koordinasi penyiapan File Informasi Produk. Untuk merek yang memasuki pasar UE dan Inggris, kami mengkoordinasikan kedua submission CPNP dan SCPN. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics untuk melihat keseluruhan layanan atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan portofolio produk Anda.